國產與進口纈沙坦降壓效果比較

李 玥 吳玉林

（北京市第二醫院，北京 100031）

2009年10月至2010年10月，我們選擇老年原發性高血壓病105例，隨機分為兩組，分別應用國產與進口纈沙坦進行治療，比較兩組間降壓療效和不良反應。現報道如下。

1 對象與方法

1.1 對象

選擇高血壓病老年患者105例，符合《2005年中國高血壓防治指南》標準。排除繼發性高血壓、心肌梗死、嚴重心律失常、心力衰竭、腦卒中、嚴重肝腎功能損害、糖尿病、電解質紊亂等患者。治療前后進行血、尿常規，血生化，心電圖等檢查。隨機分為觀察組和對照組，觀察組男30例，女21例；平均年齡64.2歲；治療前收縮壓（147.2±10.8）mmHg，舒張壓（91.6±9.3）mmHg，病程3～7年。對照組男31例，女23例；平均年齡62.3歲；治療前收縮壓（147.6±10.5）mmHg，舒張壓（85.5±10.6）mmHg，病程（4-7）年。兩組年齡、性別、發病時間等無顯著差異（P＞0.05），具可比性[1]。

1.2 方法

所有患者治療前停用降壓藥物2周，分別給予兩組進口和國產纈沙坦治療，開始劑量均為80mg，早晨起床后口服，1次/天。服藥2周后若降壓效果不佳，從第3周起增加劑量至160mg，1次/天，8周為1個療程。使用水銀汞柱血壓計測量右臂坐位血壓，于每日晨8：00～10：00測量血壓3次，取其平均值。期間若是住院患者則每日測坐位血壓2次，取其均值，門診患者每周1次隨訪，測量血壓。服藥前及服藥后8周末時，分別進行1次24小時動態血壓監測，白天（6:00～22:00）每30min測量1次；夜間（22：00～6：00）每45 min測量1次；兩組患者均自8：30開始至第二天8：30結束，記錄患者白日、夜間收縮壓和舒張壓，觀察血壓下降程度、心率改變情況及不良反應。

1.3 療效判別標準

參照《2005年中國高血壓防治指南》。①有效：治療后較治療前收縮壓下降10mmHg 或以上，或舒張壓下降達5 mmHg以上；②達標：收縮壓和舒張壓下降至140/90mmHg以下，年齡70歲以上患者收縮壓降至150 mmHg以下，同時舒張壓不低于65 mmHg。

1.4 統計學處理

計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

2 結 果

2.1 療效

①有效：觀察組46例（90.2%），對照組48例（88.9%）；②達標：觀察組36例（70.6%），對照組37例（68.9%）。兩組比較，無顯著差異（P＞0.05）。③降壓幅度：24h收縮壓下降與舒張壓下降幅度，觀察組為（9.4±5.1）mmHg 和（10.8±3.7）mmHg，對照組為（10.7±5.8）mmHg 和（11.4±3.7）mmHg。兩組比較無顯著差異（P＞ 0.05）。

2.2 不良反應

觀察組4例（7.8%）發生不良反應（治療期間有1例發生血肌酐水平升高，1例有頭痛，2例血鉀輕度升高），對照組3例（5.6%）出現不良反應（2例有干咳，1例出現血鉀增高退出），2組不良反應發生率比較有顯著性差異（P ＜ 0.05）。

不良反應數（n）觀察組 51 46 36 4對照組 54 48 37 3病例數（n）有效例數（n）達標例數（n）

3 討 論

纈沙坦是高選擇性血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）Ⅰ型受體（AT1）的非肽類阻滯劑，通過對腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RAS系統）特異性阻斷來達到控制血壓的效果[2]。本研究采用國產和進口纈沙坦治療老年高血壓病共105例，結果國產纈沙坦降壓有效率90.2%，達標率70.6%；進口纈沙坦有效率88.9%，達標率68.9%，兩組無顯著差異（P＞0.05）。兩組血壓下降幅度，觀察組為（9.4±5.1）mmHg和（10.8±3.7）mmHg，對照組為（10.7±5.8）mmHg 和（11.4±3.7）mmHg。兩組相比無顯著差異（P＞0.05）。兩組不良反應發生率分別為7.8%和5.6%，均較輕微，無需停藥。本研究顯示，國產纈沙坦的療效與進口纈沙坦無顯著差異，在治療老年高血壓病患者中，同樣有效，而且安全，耐受性良好，是治療Ⅰ級和Ⅱ級高血壓病的較好選擇。

[1]中華心血管雜志編委會心血管藥物組.心血管藥物組臨床檢驗評價方法的建議[J].中華心血管雜志,1998,26(1):1.

[2]錢文琪,龔蘭生.Losartan治療輕中度原發性高血壓臨床觀察[J].國外醫學?心血管疾病分冊,2000,3 (27): 3.