電針治療干眼癥臨床療效觀察

郭夢虎,崔恩曹,李馨源,宗蕾

(上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院,上海 200437)

干眼癥是指由于淚液的量或質的異常引起的淚膜不穩定和眼表面損害,從而導致眼不適癥狀的一類疾病[1]。它是眼科最常見的疾病之一,在美國的調查顯示,干眼癥的患病率達14.6%[2]。干眼癥患者的臨床癥狀具有多樣性表現,尤以干澀感、異物感、畏光、癢感、視物疲勞最為多見[3]。嚴重的干眼癥將導致角膜表面磨損、絲狀角膜炎和角膜潰瘍等,并最終導致角膜混濁和視力喪失等嚴重后果,極大地影響到日常生活和工作。

本課題采用隨機對照臨床試驗研究,通過觀察針刺及電針治療后患者癥狀積分、淚液分泌試驗、淚膜破裂時間、角膜熒光素染色及視覺模擬評分的變化,觀察不同針刺方法對于干眼癥的臨床效果的影響。

1 臨床資料

1.1 一般資料

47例患者來源于2010年5月至2011年3月上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院針灸科及眼科門診,均符合本研究的納入標準和排除標準。采用STATA 10.0軟件以種子數200生成50個隨機數字,以小到大排序,以前25個較小數為a組,后25個較大數為b組,并規定a組為針刺組,b組為電針組。將50個隨機數字放入信封,根據患者的就診順序拆信封,根據患者獲得的數字隨機將患者分入兩組。針刺組23例46只眼,電針組24例48只眼。兩組患者性別、年齡、病程、眼部癥狀積分、淚液分泌試驗、淚膜破裂時間、角膜熒光染色以及VAS評分方面比較差異均無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 診斷標準

參照劉祖國教授的干眼癥診斷標準及《中醫病證診斷療效標準》擬定。①主觀癥狀包括眼干澀、異物感、燒灼感、畏光、視疲勞或視物模糊、眼紅等癥狀中有1項或以上;②淚膜破裂時間(Tear Film Breakup Time,BUT)≤10 s;③淚液分泌量試驗(Schirmer I Test,S I T)≤10 mm/5 min;④角膜熒光素染色(Fluorescien,FL)呈陽性。滿足①、②、③時即可作出干眼癥診斷,同時滿足④時則可加強診斷。

1.3 納入標準

①符合上述干眼癥診斷標準;②年齡在20～70歲;③若已用其他藥物治療,但已停藥2星期以上;④簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①患有其他眼部疾病,如淚道阻塞,結膜及角膜病變,嚴重沙眼,角結膜瘢痕化;②眼科手術后6個月內;③同時合并口干、皮膚干燥、關節酸痛者,考慮為干燥綜合征患者;④合并有嚴重心腦血管、肝、腎及造血系統等嚴重原發性疾病,精神病患者;⑤懷疑或確有藥物濫用病史;⑥妊娠或哺乳期婦女;⑦患有其他重大疾病或不宜針灸者;⑧正在應用其他方法治療干眼癥的患者。上述有一項符合即可排除。

2 治療方法

2.1 針刺組

主穴取上睛明、下睛明、瞳子髎、攢竹、風池、合谷。配穴取三陰交、太溪、太沖。風池穴用0.25 mm×40 mm毫針,針尖向同側目內眥方向進針,經反復提插捻轉至有針感向前額或眼區放射。余穴均用0.25 mm×25 mm毫針,上睛明、下睛明穴垂直緩慢進針至眼球出現明顯酸脹感為度,不捻轉,握住針柄守氣1 min。瞳子髎穴先直刺0.8寸,略作捻轉提插,至有明顯酸脹感后,運針0.5 min,再向耳尖方向平刺入7～8分,找到針感后留針。攢竹穴向上睛明穴透刺,針深 8分。其他穴位針刺得氣即可。針刺得氣后留針20 min。每星期3次,治療1個月,總共12次。

2.2 電針組

選穴及針刺操作與針刺組相同,針刺得氣后分別將兩側瞳子髎、攢竹為一對,接通G6805-2電針儀,用連續波,頻率 1.5 Hz,強度以患者可耐受為度,留針20 min。每星期3次,治療1個月,總共12次。

3 治療效果

3.1 觀察指標及方法

3.1.1 干眼癥患者的癥狀積分

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》對干眼癥最常見 5項癥狀進行評分,將各個癥狀評分相加即為癥狀總積分。5項癥狀為眼干澀、視物疲勞、異物感、白睛紅赤、畏光。根據癥狀的無、輕、中、重度,將眼干澀癥狀規定為0、2、4、6分,其他4項癥狀分別為0、1、2、3分。左右眼分別評分。

3.1.2 淚液分泌量試驗(SIT)

用市售淚液檢測濾紙條一端5 mm處折疊放入下瞼外1/3結膜囊內,雙眼自然閉合5 min,從折疊處測量其濕潤長度。小于10 mm表示反射分泌減退。

3.1.3 淚膜破裂時間(BUT)

測定熒光素鈉染色的淚膜形成第一個干燥斑的時間。大于10 s為正常。

3.1.4 角膜熒光素染色(FL)

角膜熒光素染色情況反映角膜上皮缺損程度,規定評分小于1為正常。

3.1.5 視覺模擬評分(VAS)

給患者一段10 cm長的線段,線段左側0代表眼部無不適,線段右側 10代表眼部極度不適,請患者根據眼部的不適癥狀,在線段上做一標記表示眼部不適的程度。根據患者標記的位置,量取具體評分。上述所有檢查均由眼科專人完成。

3.2 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定。癥狀療效指數=[(治療前癥狀積分－治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分]×100%。

顯效 治療后臨床癥狀明顯改善,癥狀療效指數＞70%,BUT、SIT正常,FL=0分。

有效 治療后臨床癥狀改善,癥狀療效指數在30%～70%之間,BUT、SIT、FL較治療前有所改善。

無效 癥狀療效指數＜30%,各項干眼檢查指標無明顯變化。

3.3 統計學方法

采用 SPSS13.0軟件,數據不符合正態分布,采用中位數表示,對治療前后自身比較采用配對資料秩和檢驗,治療后兩組間比較采用獨立樣本秩和檢驗;數據符合正態分布,采用均數±標準差來表示,對兩組治療前后自身比較采用配對 t檢驗,治療后兩組間比較采用獨立樣本t檢驗。計數資料采用卡方檢驗。

3.4 治療結果

3.4.1 兩組患者治療前后各指標比較

兩組患者經過 1個月治療后,各項指標均較治療前明顯改善(P＜0.01)。電針組在改善眼部癥狀積分和淚液分泌試驗方面優于針刺組(P＜0.05);而兩組在改善 VAS評分、淚膜破裂時間方面無統計學差異(P＞0.05);兩組治療后角膜熒光染色無統計學差異(P＞0.05)。詳見表2。

表2 兩組患者治療前后各指標比較 (s)

表2 兩組患者治療前后各指標比較 (s)

注:與同組治療前比較1)P＜0.01;與針刺組比較2)P＜0.01,3)P＜0.05

指標 治療前 治療后 治療前 治療后針刺組(n=23)電針組(n=24)眼部癥狀積分 10.9±3.1 6.4±3.21) 11.2±2.7 4.0±2.61)2)VAS 評分 6.9±1.6 4.6±2.41) 6.9±1.2 3.9±1.61)淚液分泌試驗 4.1±2.9 6.2±3.51) 4.9±3.7 8.2±4.71)3)淚膜破裂時間 4.2±1.7 6.1±2.41) 4.3±2.1 7.0±3.11)角膜熒光染色 0(2.25)0(0)1) 0(0)0(0)1)

3.4.2 兩組臨床療效比較

針刺組共46只眼,總有效率為56.5%;電針組共48只眼,總有效率為 79.2%;經卡方檢驗,電針組總有效率優于針刺組(P＜0.05)。詳見表3。

表3 兩組臨床療效比較 (n)

4 討論

干眼癥相當于中醫眼科的“白澀癥”,《審視瑤函》:“不腫不赤,爽快不得,沙澀昏朦,名曰白澀,氣分伏隱,脾肺濕熱。”中醫學認為此病與肺、肝、腎三臟密切相關,且陰虧津少無法上潤目竅為其主要病機特點[4,5]。

本課題主穴選取眼周穴上睛明、下睛明、瞳子髎、攢竹及頸部腧穴風池,以疏通眼部及頭面氣血。上睛明、下睛明兩穴在位置上接近上淚小管及下淚小管,瞳子髎為膽經穴,有疏解少陽郁熱之功效,且位置靠近淚腺,攢竹穴向上睛明穴透刺,四穴合用可以改善淚腺分泌及淚液代謝。風池可疏調頭面部氣機,加強眼周穴的作用,善治頭面諸疾。合谷為大腸經原穴,大腸經主“津”所生病,且“面口合谷收”,針刺此穴可疏通頭面部氣機,有助于津液輸布。脾經要穴三陰交、腎經原穴太溪、肝經原穴太沖滋補肝腎之陰,生津潤燥。

兩組干眼癥患者治療后眼部癥狀積分、淚液分泌試驗、淚膜破裂時間、角膜熒光染色以及VAS評分均較治療前有顯著改善。這表明針刺治療干眼癥療效確切。電針組總有效率優于針刺組。電針組在改善眼部癥狀積分和淚液分泌試驗方面優于針刺組,而兩組在改善VAS評分、淚膜破裂時間及角膜熒光染色方面無統計學差異。這說明增加電刺激之后,針刺療法對于治療干眼癥的某些方面療效得到進一步提高。

有研究者采用單種針灸療法或聯合多種針灸方法對本病進行治療有效[6-8],但對于不同針灸方法的療效是否有差異性則較少論及。干眼癥病因病機較為復雜,不同類型及病因的干眼癥所適宜的針灸方法可能也有所不同。鑒于針灸臨床留針時間較短,且眼周穴大多皮下組織淺薄,難以使用針刺手法,為了進一步提高療效,本課題在眼周穴加用電針以加強對局部穴位的刺激,并與普通針刺治療進行比較。電針組的兩個電極分別接在瞳子髎穴和攢竹穴,淚腺位于這兩穴之間,而電針的刺激范圍往往在兩個電極所接通的穴位之間。根據試驗結果推測,采用電針之后針刺對于眼周局部的刺激量增大,進一步促進淚腺的分泌功能,從而增加水液性淚液的分泌。故對于淚液分泌試驗陽性的淚液不足型干眼癥,電針較普通針刺的療效更佳。蒸發過強型干眼癥主要由于淚膜脂質層的異常所致,淚膜破裂時間檢查反映的是脂質層的質量,脂質層主要是由瞼板腺分泌的,受到性激素水平的影響[9]。本試驗結果中,兩組治療后淚膜破裂時間檢查無明顯差異,這可能是由于樣本量較小造成的,也可能提示我們不同針刺方法對于淚膜各成分的調節機制和調節效能是不相同的。

眼部癥狀積分以干眼癥患者最長見的主要癥狀為評價依據,而 VAS評分則是根據患者主觀感受進行評價。本試驗結果中,電針組在改善眼部癥狀積分方面優于針刺組,而對VAS評分的改善兩組未見顯著差異。干眼癥患者的臨床癥狀具有復雜多樣的特點,經常可以見到患者經過幾次治療后,某些癥狀減輕或消失了,但其他癥狀可能繼續存在并給患者帶來不適感。這可能是導致眼部癥狀積分和 VAS評分改善的不一致的原因。這兩者間的相關性和差異性值得進一步研究。

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