通過儀器的質控值來判斷日立生化分析儀光源性能的變化

高楓

北京積水潭醫院 器械科，北京 100035

通過儀器的質控值來判斷日立生化分析儀光源性能的變化

高楓

北京積水潭醫院 器械科，北京 100035

本文重點對日立7600及7180兩種型號生化分析儀的光源性能的變化進行了研究。通過對不同檢測項目質控數據的統計比較，找到與光源性能變化相一致和敏感度很好的檢測項目——載脂蛋白B。同時與ALT及載脂蛋白A作了相應的對比，證明了其特有的敏感性。同時，我們也認識到，質控和定標值對檢驗儀器的某些部件（電極）性能變化的相關性。

生化分析儀；光源性能；質控；定標；相關性

0 前言

檢驗儀器的定標質控數值是否正常，是判斷儀器是否處于正常工作狀態的一個重要的依據。通過儀器的質控與定標值的變化，對比儀器相關檢測部件的性能變化及儀器的運行狀態，摸清它們之間的規律，從而能夠更加準確、快速地判斷部件和儀器運行狀態的好壞，采取相應的保養維護措施，延長相應部件的使用壽命和保障儀器檢測結果的準確。

對于我們日常使用的生化分析儀，除了其自身的吸光度值外，還能通過其他技術指標來判斷光源性能的狀況,特別是當光源性能下降到影響標本檢測結果，但吸光度值依然在理論合理值之內時。

通過長時間的觀察研究，發現了載脂蛋白B檢測項目對生化分析儀光源性能的變化存在一定的對應關系。為判?斷光源性能是否下降到影響檢測結果的準確性、是否需要及時更換，提供了很好的參考。

1 生化分析儀的光源性能與質控定標的關系

全自動生化分析儀的光源多采用鹵鎢燈。理想的光源應在整個所需要的波長范圍內具有均勻的發光強度，它的光譜應該包括所用的波長范圍內所有的光，光的強度應該足夠大，并且在整個光譜中，其強度不應隨著波長的改變而有明顯的變化。一般當光源的光強度減弱到一定程度或不穩定時，則需要更換光源。可以根據儀器廠家的建議，對儀器進行吸光度的檢查，如我院使用的是日立公司的7600生化分析儀和7180生化分析儀。當吸光度值超越18000時（儀器手冊標注），應該更換新的光源（燈泡）。而實際工作中，當光源性能下降，吸光度值還沒有達到18000時，檢測結果已經開始受到光源性能下降的影響，檢測數值很不穩定，極大地影響了標本檢測結果的準確性。

通過長時間的實踐觀察，我們發現個別生化項目的質控值會在儀器燈源性能下降時發生較大的變化，利用此規律，可以為我們提供很好的對光源性能變化的判斷依據。再結合其他的參考數據，可以明確地對是否要更換光源做出判斷。我們在這里沒有對項目的定標值進行研究，是因為不是每個項目每天都進行定標，所以不能取得連續的數據檢測，沒有研究價值。

在很多相關的參考文獻中，都提到酶類的檢測項目（在340nm光波處檢測項目）容易受光源性能變化的影響而使質控值發生變化，如ALT、AST等。但筆者通過對比發現，APOB檢測項目更能明顯地顯現光源燈泡的性能變化。本院使用的是日立7180和7600（2個模塊）生化分析儀。2011年3月16日，日立7180儀器出現病人樣本結果數值不穩，亂跳數的現象，同時在檢測結果中出現“Line”的報警。檢查燈泡的吸光度后，根據燈泡的使用時間和以往的經驗，我們斷定是燈泡老化所致，更換燈泡后，故障現象消失，檢測值正常。下面我們將其中APOB項目的質控值在這一過程中的變化進行對比研究（表1）。根據表1的數據，我們制作出相應的質控圖（圖1～2），可以幫助我們更好地研究。吸光度值見表2，從圖1中我們可看到載脂蛋白B的低值質控在3月16日（紅點處）前，質控值相對平穩。即使在當天，質控值也是沒有低于1SD，更換燈泡后變化也不明顯。但高值質控數值卻明顯在3月16日突然跳躍上行（圖2），接近2SD。當日更換燈泡后，其質控值又回歸正常，其高值的變化是非常明顯的。

那么，會不會是偶然現象，或是質控品及試劑等其他因素造成的？很幸運，因為我們還有日立7600分析儀，而且有2個P模塊。2個模塊同時使用同一批號同一廠家的試劑及質控品。我們采集了相關的數據來進行分析。

2011年1月11日,我院日立生化分析儀7600的P1模塊的燈泡性能下降,檢測結果出現漂移現象，隨后更換新燈泡，現象消失。從圖3 ～4中我們可以看到APOB項目P1及P2模塊的低值質控的趨勢圖。在1月11日當天，P1模塊的APOB的質控數值明顯地向下漂移到1SD處。更換燈泡后，其質控值又恢復到1SD以內（見紅點處）。而當天沒有更換燈泡的P2模塊的APOB項目的低值質控，沒有發生明顯的上下變化。

在圖5～6中我們能更清楚地看到，在APOB的高值質控圖中，在1月11日當天，由于儀器燈泡性能的下降，引起APOB高值質控數據向下跳躍到2SD外。更換燈泡后，其質控數值又恢復回1SD內（見紅點處）。這種變化在APOB的高值質控上更加明顯，原來相對平穩的質控值，出現了不穩定、大幅度變化的情況，質控值超越或接近2SD。當光源性能恢復時，其超標的質控數值又恢復到正常范圍內。相比較而言，APOB的低值質控的變化幅度沒有高值明顯。

通過同時對P1和P2 2個模塊的APOB項目質控數據的比較，排除了質控品及試劑等其他因素對APOB項目質控數據檢測的影響。另外，通過對7180與7600兩種不同型號的生化分析儀的APOB項目的研究，得到的結論也是一致的，說明這是普遍的規律，而不是個別現象。生化分析儀光源性能的變化確實能夠引起檢測項目APOB質控的明顯改變，特別是其高值質控受光源性能變化影響更大。我們可以把這個特性，作為判斷儀器光源老化的一個重要參考依據。但值得注意的是，APOA的質控數據變化同光源性能的變化沒有像APOB這樣明顯。雖然他們采用的檢測主波都是340nm，分析方法采用的都是兩點終點法，但其對燈源性能變化的敏感度不一樣。它們之間為什么會出現這種差異，還值得深入研究。

其他生化項目是否也對光源性能的變化敏感呢？通過研究，我們知道，并不是所有項目都對光源性能變化反應明顯。在其他文獻上，關于光源性能判斷方面的研究中所普遍提到的酶類340nm波長為主要檢測波長的項目，如ALT等項目，筆者也作了相應的研究，發現確實其對光源性能的下降，能夠在其質控數值的變化上有所體現。但是與APOB項目相比，沒有其質控數據變化明顯。從圖7～8中可以看出ALT的質控在燈源性能下降到影響檢測時，其高低值質控是有變化的（圖中紅點處為光源更換前及更換后的質控數據），質控值下降到1SD附近，后更換燈泡后，其值恢復到1SD內，變化幅度與APOB高值質控的變化幅度相比并不明顯。

所以，通過對APOB項目的質控數值的監測，可以很好地對燈泡光源的性能進行跟蹤，掌握光源的使用情況。作為判斷光源性能變化的一個可靠的參考指標，及時判斷光源性能的變化，做好更換光源的準備，保障檢測數據的質量。

2 對質控定標值進行監測的意義

通過以上實例的研究分析，我們可以看出儀器自身運行狀態的變化和儀器配件性能的變化，最先都能反映到質控和定標的數值上。特別是，有一些儀器的檢測部件的性能變化與其檢測項目的定標質控數值之間是存在一定關聯的。當部件性能改變時，儀器的定標和質控也呈現出一定的規律性的變化，但不是絕對。有些可以呈現規律性的變化，有些則規律性不是很強。這只有靠平時我們通過長時間的觀察總結，才能掌握不同試驗項目的質控與定標的數值變化與儀器相應部件性能之間的關系。根據其規律，可以對儀器制定相應的保養和維護工作，延長儀器（部件）的使用壽命，提高儀器檢測結果的準確性。

表1 日立生化分析儀7180 APOB項目質控數據

表2 日立7180吸光度值

圖1 載脂蛋白B的低值質控圖

圖2 載脂蛋白B的高值質控圖

圖3 日立7600型生化P2模塊APOB質控低值圖

圖4 日立7600型生化P1模塊APOB低值質控圖

圖5 日立7600生化P1模塊APOB高值質控圖

圖6 日立7600生化P2模塊APOB高值質控圖

圖7 日立7180生化ALT低值質控圖

圖8 日立7180生化ALT高值質控圖

3 結論

通過以上的研究，我們可以發現對于日立生化分析儀光源性能變化，除了使用吸光度等傳統的監測方法外，也可對部分實驗項目的質控值進行監測，特別是當光源性能下降，處于工作狀態不穩定，嚴重影響到監測結果的準確性的時候，通過載脂蛋白B的質控監測，就能較準確的確定光源的現實狀態，有效地幫助工程人員確定問題，節約時間。載脂蛋白B與其他生化檢測項目對比，其對光源性能的下降敏感度很強，能夠較準確的反應光源性能下降（不穩定）這一狀態，是判斷日立生化分析儀光源性能狀態很好的參考指標。

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Judging the Changes of HITACHI Biochemical Analyzer Light Source Performance by the Instrument Quality-Control Value

GAO Feng
Equipment Department, Beijing Jishuitan Hospital, Beijing 100035,China

This paper focuses on the changes of light source performance of Hitachi 7600 and 7180 biochemical analyzer. Through statistical comparison of quality control data of different test items,we found a testing material, apolipoprotein B, which has good sensitivity and consistent changes with performance of light source. We also compared apolipoprotein B with both ALT and apolipoprotein A,thus to prove its unique sensitivity. At the same time, we also recognized the relevance of quality control and calibration of testing equipment in some of the components (electrodes) performance changes.

biochemical analyzer; light performance; quality control; calibration; correlation.

1674-1633(2012)05-0098-04

2011-10-01

作者郵箱：gf1858@sohu.com

TH776

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.05.034