腎炎康復片治療特發性膜性腎病療效觀察

劉奔流 李婷 黃賽花 鄭寶林 余俊文

膜性腎病是成人腎病綜合征中最為常見的病理類型之一，典型病理特點為上皮下免疫復合物沉積致毛細血管基底膜增厚，約20%～25%膜性腎病是由繼發性因素引起(包括感染、自身免疫性疾病、惡性腫瘤、藥物、家族性及代謝性因素)，對于這類患者，治療其原發疾病或去除致病因素可緩解膜性腎病，剩余的70% ～80%為特發性膜性腎病(IMN)［1］。近年研究顯示IMN可能是一種針對腎小球足細胞膜抗原成分，由自身免疫介導、補體參與的器官特異性自身免疫性疾病，發病多緩慢，臨床經過各異，表現輕重不一，預后差別較大，部分病例可自發緩解，近半數患者可能進入終末期腎衰竭;IMN也是一種難治的腎小球疾病，缺乏特異性針對病因的治療，并且由于呈慢性發展過程且有自發性波動以及藥物治療相對不敏感等特點，至今仍無公認的治療方案。我們于2006年9月至2010年6月間使用腎炎康復片治療膜性腎病30例，并與西醫常規治療組進行臨床對照，取得了良好效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集本院2006年9月至2010年6月60例特發性膜性腎病(IMN)患者臨床資料，均符合以下診斷標準:①腎活檢病理診斷為膜性腎病;②臨床上排除系統性紅斑狼瘡、腫瘤、乙型肝炎、藥物等繼發性膜性腎病;③24 h尿蛋白定量＜3.5 g，同時 Alb＞30 g/L，治療組男20例，女10例;平均年齡(55.3±12.4)歲;平均療程(11.4±8.2)個月。對照組男15例，女15例;平均年齡(54.0±13.2)歲;平均療程(12.3±9.5)個月。2組患者一般資料經統計學處理，差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 實驗室檢查包括 腎臟病理(病理分級參考Ehrenreich的標準)、尿常規、血常規、24 h尿蛋白定量、肌酐(Scr)、血清白蛋白(Alb)等。

1.3 治療方案 兩組均給予常規治療，包括一般治療和對癥治療。一般治療:適當注意休息、避免到公共場所和預防感染、水腫明顯者，適當限制水鈉的攝入、低脂、優質蛋白飲食，忌食辛辣刺激之物，調暢情志保持良好心境。對癥治療:代文160 mg，1次/d口服;潘生丁50 mg，3次/d口服;高血脂者用舒降之20 mg，每晚1次口服。治療組加用腎炎康復片(天津同仁堂集團股份有限公司)，每次5粒，3次/d口服。兩組療程均為6個月。

1.4 觀察指標 治療期間每天監測BP，每2周查1次尿常規和24 h尿蛋白定量，治療6個月時查1次肝功能和腎功能。

1.5 療效判定標準 根據《中藥新藥治療慢性腎炎臨床研究指導原則》［2］療效分級為:①完全緩解，24 h尿蛋白定量＜200 mg，和/(或)高倍鏡下紅細胞消失，腎功能正常;②基本緩解，24 h尿蛋白定量減少≥50%，和/(或)高倍鏡下紅細胞不超過3個，腎功能正常或基本正常(與基礎值相差 ＜15%);③部分緩解(好轉)，24 h尿蛋白定量減少≥25%，和/(或)高倍鏡下紅細胞不超過5個，腎功能正常或有改善;④無效，上述指標檢查無變化或惡化。總有效率=(完全緩解例數+基本緩解例數+部分緩解例數)/總例數×100%。

1.6 統計學方法 采用統計學軟件SPSS 11.5進行統計分析。計數資料用Ridit分析，計量資料采用方差分析、t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 治療組的臨床療效總有效率高于常規治療組，且差異有統計學意義(P＜0.01)，詳見表1。

表1 2組臨床療效比較(例，%)

2.2 2組治療前后尿蛋白、BP、Scr及血漿白蛋白指標變化

治療前2組尿蛋白定量、BP、Scr、血漿白蛋白方面差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。治療6個月后，2組尿蛋白定量均減少，血漿白蛋白濃度均升高，但治療組改善作用明顯優于對照組(P＜0.05);2組BP均有下降，但差異無統計學意義(P＞0.05);2組Scr均無明顯升高，且差異無統計學意義(P＞0.05)，詳見表2。

表2 2組治療前后生化指標的變化比較(±s)

表2 2組治療前后生化指標的變化比較(±s)

注:與對照組比較，*P＜0.05;與治療前比較，﹟P＜0.05

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2.3 不良反應 2組均未出現皮疹、肝腎功能損害等不良反應。

3 討論

膜性腎病(MN)是成人原發性腎病綜合征的常見病因，其病理特點為局限于腎小球上皮下免疫復合物沉積，不伴有明顯的炎癥反應。臨床表現為大量蛋白尿。雖然MN屬于免疫復合物介導的疾病，但其腎組織病變則集中在腎小球臟層上皮細胞，即足細胞。足細胞位于腎小球基膜外側，具有重要的生理功能，包括維持腎小球濾過膜的通透性、合成GBM的組成成分、支撐毛細血管結構等。由于有GBM的分隔，沉積在GBM外側的免疫復合物不易與循環的炎癥介質接觸，一般不引發炎癥反應，它更多的還是通過激活補體，足細胞病變的形成，導致蛋白尿和腎組織損傷［3］。

按照中醫辨證，膜性腎病常見證候為脾腎不足，氣陰兩虛，腎炎康復片中的主要成分為生地黃、杜仲、山藥、丹參、白花蛇舌草等，其主要作用機制為益氣養陰、補腎健脾、清熱解毒、增強免疫、利水消腫、活血化瘀，從而減少蛋白尿、血尿。方藥中生地黃能滋補腎陰，具有激素樣作用［4］。山藥有健脾益腎、固澀的作用，并能促進蛋白質的合成。而土茯苓和白花蛇舌草除能清熱解毒外，其抗炎及調節免疫作用已明確［5］。丹參能增加腎血流量，改善肌酐清除率，降低血尿素氮，它既有非甾體類消炎作用，又可促進肝臟對蛋白的合成，降低血脂［6］。

綜上所述，腎炎康復片治療膜性腎病較常規治療組總有效率顯著提高，臨床各項觀察指標均顯著改善，且無明顯不良反應，我們體會腎炎康復片適用于膜性腎病患者服用，它補而不燥，扶正祛邪，清利而不傷陰，不失為治療膜性腎病的有效藥物，但腎炎康復片最長使用療程及長時間應用是否會出現一定的副作用，以及停藥后的遠期預后，還需要以后再做更長時間、更大樣本的觀察。

［1］王海燕.腎臟病學.北京:人民衛生出版社，2008:692-784.

［2］中華人民共和國衛生部.中藥新藥治療慢性腎炎的臨床研究指導原則，1993:153-155.

［3］王瑞石.膜性腎病的發病機制 腎臟病與透析腎移植雜志，2006，15(2):161-166.

［4］楊茜春.楊霓芝教授治療難治性腎病綜合征的臨床經驗.中國中西醫結合腎病雜志，2003，4(9):502.

［5］駱和生，羅鼎輝.免疫中藥學:中藥免疫藥理與臨床.北京:北京醫科大學中國協和醫科大學聯合出版社，1999:218-222.

［6］杜天信，杜偉.丹參酮IIA的檢測在丹參質量控制中的應用.河南中醫，2002，22(5):72-74.