頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的臨床觀察及不良反應(yīng)分析

郭桂軍

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉為復(fù)方制劑屬于第三代頭孢菌素類(lèi)的抗炎藥物［1］。適用于敏感細(xì)菌導(dǎo)致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、腹腔、皮膚、軟組織、骨骼、關(guān)節(jié)等感染的治療，具有廣譜、高效、低毒性等特點(diǎn)［2］。近些年來(lái)隨著頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉應(yīng)用率的提升，其不良反應(yīng)發(fā)生率也在逐漸升高，為分析用藥后的不良反應(yīng)及其臨床療效，本院將同期使用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉與頭孢他啶進(jìn)行治療的患者資料進(jìn)行了對(duì)比分析，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:

1 資料與方法

1.1 一般資料 以本院2009年1月至2011年1月間采取頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉治療的63例患者作為觀察組，以同期采取頭孢他啶進(jìn)行治療的51例患者作為對(duì)照組。對(duì)照組中男27例，女24例;年齡為18～71歲，平均(46.28±16.31)歲;其中下呼吸道感染27例，支氣管炎7例，尿路感染6例，前列腺炎5例，腹腔內(nèi)感染2例，腎盂腎炎1例，皮膚軟組織感染1例，中耳炎1例，鼻竇炎1例。觀察組中男32例，女31例;年齡為19～72歲，平均(48.09±15.28)歲;其中下呼吸道感染33例，支氣管炎9例，尿路感染8例，前列腺炎6例，腹腔內(nèi)感染2例，腎盂腎炎2例，皮膚軟組織感染1例，中耳炎1例，鼻竇炎1例。兩組患者一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 對(duì)照組根據(jù)患者具體病情給予對(duì)癥治療，同時(shí)將2 g頭孢他啶注射液加入至100 ml的生理鹽水注射液中，靜脈滴注，2次/d，以7 d為1療程，治療1～2療程。觀察組在對(duì)癥治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉注射液進(jìn)行治療，用法、用量及治療時(shí)間均與對(duì)照組相同。兩組在治療過(guò)程中均不再使用其他抗生素類(lèi)藥物。

1.2.2 療效判定方法 根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，結(jié)合患者臨床癥狀與體征、細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果以及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果綜合判定臨床療效［3］，分為臨床治愈、顯效、有效與無(wú)效四級(jí)，總有效為治愈、顯效及有效之和。

1.2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 治療結(jié)束后對(duì)比兩組臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生率，對(duì)比采取卡方檢驗(yàn)，使用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)計(jì)算。

2 結(jié)果

觀察組臨床治愈率明顯高于對(duì)照組，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。具體數(shù)據(jù)見(jiàn)表1。

表1 臨床療效統(tǒng)計(jì)對(duì)比表(例，%)

表2 不良反應(yīng)發(fā)生率統(tǒng)計(jì)對(duì)比表(例，%)

3 討論

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的主要抗菌成分為頭孢哌酮，通過(guò)對(duì)繁殖期中敏感菌壁粘肽的合成進(jìn)行抑制起到殺菌功效。但對(duì)β-內(nèi)酰胺酶的穩(wěn)定性較差易發(fā)生水解。舒巴坦對(duì)于淋球菌與不動(dòng)桿菌具有活性，還是一種不可逆的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，可確保頭孢哌酮不發(fā)生β-內(nèi)酰胺酶水解。

本次觀察組中發(fā)生不良反應(yīng)13例，其中6例為一般不良反應(yīng)，患者于治療后出現(xiàn)皮疹、惡心及局部皮膚紅腫癥狀，4例停藥后自行緩解，2例經(jīng)口服西替利嗪片后癥狀得到緩解。嚴(yán)重不良反應(yīng)7例，其中過(guò)敏性休克1例;面色口唇發(fā)紺、氣促、血壓下降4例，1例伴四肢抽搐;雙硫侖樣反應(yīng)2例。1例過(guò)敏性休克患者遵醫(yī)囑給予1 mg腎上腺素靜脈注射，5 mg地塞米松靜脈注射;注射后1～2 min，患者出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，意識(shí)逐漸恢復(fù)，測(cè)得血壓為82/45 mm Hg，再次給予1 mg腎上腺素皮下注射后給予500 ml補(bǔ)液，1 h后患者生命體征正常平穩(wěn);經(jīng)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)后患者家屬稱(chēng)患者原有頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉藥物過(guò)敏史。4例面色口唇發(fā)紺、氣促、血壓下降患者用藥前皮試均為陰性，出現(xiàn)不良反應(yīng)后立即停藥并給予吸氧、心電監(jiān)護(hù)，予250 ml的5%葡萄糖注射液及10 mg山莨菪堿針劑，靜脈滴注后患者生命體征逐漸平穩(wěn)趨于正常，測(cè)得血氧飽和度為95%以上。2例雙硫侖樣反應(yīng)患者均有高血壓疾病史，且于用藥當(dāng)晚飲酒30～80 ml，患者因飲酒后出現(xiàn)面部潮紅、心跳加快、呼吸困難等癥狀到院就診，均給予吸氧，50 mg美托洛爾口服，同時(shí)以1.6 mg納洛酮加入至250 ml的5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，治療后患者癥狀好轉(zhuǎn)并留院觀察。

綜上所述，頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉療效確切，臨床治愈率明顯優(yōu)于頭孢他啶，但其嚴(yán)重不良應(yīng)發(fā)生率較高，因此在臨床用藥前應(yīng)盡量詳細(xì)的了解患者過(guò)敏史或給予皮試后用藥。鑒于本組中皮試陰性患者也可出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)于用藥過(guò)程中給予嚴(yán)密體征觀察并做好搶救準(zhǔn)備，用藥后應(yīng)向患者及家屬進(jìn)行宣教，不得在用藥7 d內(nèi)飲酒［4］，以避免嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。

［1］楊華.頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉致血糖異常一例.山西醫(yī)藥雜志:上半月，2011，40(7):667-667.

［2］曹洋.70例頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析.中國(guó)藥業(yè)，2010，19(13):55-56.

［3］吳敬軍，唐蕊，李子安，張瑞虹.頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉治療下呼吸道感染的臨床觀察.西部醫(yī)學(xué)，2010，22(7):1246-1247.

［4］吳光宏.頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉致雙硫侖樣反應(yīng)15例.醫(yī)學(xué)信息:上旬刊，2011，24(15):5053-5054.