運脾化濁沖劑治療非酒精性脂肪肝療效觀察

路 波 楊栓柱 陜西省中醫醫院（西安710003）

筆者于2007年7月至2008年7月，采用運脾化濁沖劑治療非酒精性脂肪肝55例，設西藥對照組，并觀察了兩組治療前后癥狀、體征、血清檢測指標變化情況，取得較好療效，現報道如下。

臨床資料 共收115例患者因服藥依從性差退出者4例，其他原因失訪者2例，入選病例109例，均為本院病例，隨機分為治療組（運脾化濁沖劑組）和對照組（二甲雙胍組），治療組55例，男30例，女25例，年齡40～58歲，平均44.7±5.9歲。對照組54例，男29例，女25例，年齡40～59歲，平均43.9±5.6歲。納入標準具備①年齡40～60歲，性別不限。②非酒精性脂肪肝?。∟AFLD）符合中華醫學會肝病學分會非酒精性脂肪肝酒精性肝病學組2006年2月制定的診斷標準［1］。③胃熱脾困證型參照《中藥新藥臨床研究指導原則》胃熱證、濕熱蘊脾證制定并分級量化癥狀［2］。胃熱脾困證主癥：脘腹脹悶，口渴，消谷善饑，肢體困重，舌紅，苔黃；次癥：身熱不揚，頭身困重，倦怠乏力，大便粘滯，大便秘結，小便黃赤。主癥3項（舌象必備），或主癥2項（舌象必備）加次癥2項，即可診斷。按輕、中、重程度，主癥計2、4、6分，次癥計1、2、3分。④入選前2周未服用過或已停用減肥、降酶、保肝、降脂藥物和具有類似作用的保健品。排除標準［3］①垂體、甲狀腺、腎上腺疾病患者；②已用藥物治療的糖尿病、高血壓、高脂血癥患者；③除外病毒性肝炎、藥物性肝病、全胃腸外營養、肝豆狀核變性等可導致非酒精性脂肪肝的特定疾病；④結締組織病、抑郁癥患者、嚴重肝、腎功能不全患者、患心臟疾病、癌癥及其他嚴重疾病患者；⑤孕婦、哺乳期婦女或準備受孕的育齡婦女；⑥研究醫師認為有任何不適合納入者。兩組病例在年齡、性別、病情程度上差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

治療方法 兩組均給予健康教育、控制飲食、加強運動等生活方式重塑的干預方法。兩組均以90d為1個療程。治療組采用運脾化濁沖劑（免煎顆粒，為深圳市三九現代中藥有限公司提供）：薤白、黃芩、黨參、薏苡仁、決明子、丹參、郁金、白芍、川芎各10g，清半夏6g，黃連、三七各3g。各1包的中藥顆粒），用開水200mL調勻沖服，2次／d，早晚餐前服。對照組給鹽酸二甲雙胍片（諾華制藥有限公司產品）250mg，2次／d，早晚餐前200mL溫水送服。

觀察指標：所有入選者于入選前及治療終結時采取血標本，行腹部CT掃描，專人檢測各項觀察指標。觀察項目：①癥狀、體征指標。②生化指標：血脂［總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL－C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）］，ALT。③肝臟CT值。④不良反應。

治療結果 治療組治療前后對癥狀的影響見表1。

表1 兩組治療前后癥狀積分對比表±s分）

表1 兩組治療前后癥狀積分對比表±s分）

注：與本組治療前比較，◇P＜0.05，◆P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05，▲P＜0.01（下同）

觀察指標對照組（n＝54）例數 治療前 治療后治療組（n＝55）例數 治療前 治療后脘腹脹悶 41 3.82±1.15 2.42±1.23 39 3.75±1.76 1.78±1.06◇▲口渴 35 4.39±1.13 2.59±1.51 31 4.11±1.27 2.06±1.13◇消谷善饑 24 3.14±1.42 2.48±1.67 27 2.95±0.75 1.25±1.75▲肢體困重 21 2.22±1.21 1.76.±1.19 26 2.16±0.11 0.76±1.32◇△身熱不揚 23 3.90±1.11 2.41±1.21 25 3.81±0.12 1.65±1.37▲△頭身困重 33 2.71±1.51 1.99±1.48 38 2.69±0.48 0.79±1.26◇△倦怠乏力 21 2.59±1.34 2.09±1.37 38 2.51±0.42 1.01±1.25◇大便粘滯 29 2.11±1.37 1.79±1.42 38 2.17±0.27 0.65±1.53◇便秘 35 2.66±1.89 2.01±1.12 32 2.72±0.49 0.98±1.45◇尿赤 31 2.75±1.67 2.06±1.53 38 2.77±0.48 0.67±1.25◇

兩組治療前后對各項理化指標的影響見表2。

表2 兩組治療前后理化指標對比表（±s）

表2 兩組治療前后理化指標對比表（±s）

觀察指標對照組（n＝54）治療前 治療后治療組（n＝55）治療前 治療后TC（mmol／L） 6.22±1.06 5.69±1.18 6.16±1.34 4.64±1.22◇ △TG（mmol／L） 2.31±1.07 1.74±1.16 2.29±1.12 1.15±1.02◇HDL－C（mmol／L） 0.90±0.42 1.18±1.43 0.89±0.38 1.55±1.33◇ △LDL－C（mmol／L） 3.72±0.33 3.36.±1.20 3.84±0.51 2.15±1.21◇ALT（U／L） 55.87±1.71 41.41±1.63 58.87±2.03 35.65±1.88◇ △肝臟CT值（Hu） 32.54±7.51 40.99±6.73 33.42±9.11 46.54±7.65◇△BMI（kg／m2） 28.13±6.32 26.13±5.14 28.33±7.66 26.03±6.76◇

與對照組比較，運脾化濁沖劑可明顯改善患者脘腹脹悶、消谷善饑、肢體困重、身熱不揚、頭身困重等癥狀，可降低TC，升高HDL－C，降低ALT，升高肝臟CT值。

不良反應：治療組出現輕度腹瀉（未停藥，數天后自愈）4例（7.2%），輕度腹脹3例（5.4%）；對照組出現輕度腹瀉3例（5.5%），輕度腹脹6例（11.1%）。均以消化道癥狀為主，但2組間差異無統計學意義。

討 論 隨著人們生活水平的提高，生活習慣和飲食結構的變化，非酒精性脂肪肝的發病率逐年上升，現已成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病，被公認為隱匿性肝硬化的常見原因；同時非酒精性脂肪肝也是代謝綜合征、2型糖尿病的前驅病變。根據其病因病機及臨床表現，非酒精性脂肪肝屬中醫學中“痰證”、“濕阻”、“脹滿”、“積證”、“脅痛”等范疇［4］。起病與飲食密切相關。《內經》曰：“肥者令人內熱，甘者令人中滿”。飲食不節，數食肥甘，勞損脾胃；或多靜少動，四體不勤，逸滯脾氣，均致脾失健運、痰濕內生，蘊成濕熱、熏蒸胃膽，熱擾氣機、肝郁失疏、氣滯血瘀，木乘脾土、肝脾失和。終至痰濕瘀結，升降失常，積久成病。積食氣滯、化熱傷津，血濃生瘀；或安逸過度、氣行緩滯、滯血成瘀；或肥甘脾損、生濕成痰，痰留血脈，均能成為脈絡瘀阻病因。主要病機為痰濕瘀結，積滯化熱，升降失常，故立辛開苦降之法，以辛開肝脾郁滯，苦降膽胃濕火，組方制成開降沖劑。方中以半夏、薤白辛散開發、和胃散結；黃芩、黃連苦寒瀉降、清熱和胃；佐以黨參、薏苡仁甘溫益氣，補脾胃、助運化以復升降之機；川芎、三七活血，調氣先安未病之地。諸藥相合，寒熱并用，辛開苦降，補消兼施，可使寒熱得除，升降有序，肝脾調和，痰瘀漸消?，F代中藥研究表明，黃芩、黃連有抗炎癥、穩定內皮功能作用［5，6］；薤白、半夏可降低血脂、血漿內皮素水平，起到抗心肌缺血的作用［7］；黨參多糖能改善小鼠的胰島素抵抗［8］；薏苡仁提取物有脂肪酸合成酶體外抑制作用［9］。本研究顯示，運脾化濁沖劑有明顯改善非酒精性脂肪肝的作用，與該組方能改善癥狀、減輕體重、調節血脂的作用，其升高肝臟CT值可能與減少肝臟脂肪積聚有關，且安全、有效，服用方便。

［1］中華醫學會肝病學分會非酒精性脂肪肝酒精性肝病學組.非酒精性脂肪性肝病診療指南［J］.中華肝臟病雜志，2006，14（3）：161－163.

［2］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則（第二輯）［S］.1995：9－12，117－123.

［3］路 波，楊明麗，沈 路等.開降沖劑治療代謝綜合征臨床療效觀察［J］.中國中醫藥信息雜志2010.07（17）：20－21.

［4］梁國英，謝晶日.保肝消脂顆粒治療非酒精性脂肪肝的臨床研究［J］.中醫藥信息，2011，28（2）：15.

［5］王利津，徐 強.黃連解毒湯的抗炎作用機理研究［J］.中國中藥雜志，2000，25（8）：493－496.

［6］左彥方，郭 毅，姜 昕，等.小檗堿對兔動脈粥樣硬化及其血脂的影響［J］.中國腦血管病雜志，2006，3（5）：204－207.

［7］李創鵬.加味栝蔞薤白湯對冠心病氣滯血瘀證C反應蛋白、內皮素、血液流變學的影響［J］.中國中醫藥信息雜志，2004，11（12）：1041.

［8］傅盼盼，洪 鐵，楊 振.黨參多糖對糖尿病小鼠胰島素抵抗的改善作用［J］.時珍國醫國藥，2008，19（10）：2414－2416.

［9］高 晶，于 飛，曾 勇.薏苡仁提取物對脂肪酸合成酶體外抑制作用的實驗研究［J］.中國藥理通訊，2007，24（3）：16.