腎陰虛證流行病學(xué)調(diào)查表的信度和效度分析*

趙鐵牛 ，楊曉南 ，于立志 ，王泓午 ，王惠君 ，于春泉 ，孟靜巖

（1.天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)院，天津 300193；2.天津市紅橋區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，天津 300132）

中醫(yī)學(xué)的發(fā)展需要建立具有中醫(yī)學(xué)特點(diǎn)的、相對客觀的、由一系列臨床癥狀組成的測評量表組成的中醫(yī)證候的評價(jià)體系。中醫(yī)對腎虛證的調(diào)查研究很多，但缺乏一套比較系統(tǒng)、科學(xué)、完善的腎虛證評價(jià)調(diào)查表。因此，研制具有中醫(yī)證候特點(diǎn)的腎虛證評價(jià)量表，用來評價(jià)包含中醫(yī)證候要素的腎虛證患者的病因和臨床特征，顯得尤為必要。筆者嘗試結(jié)合中醫(yī)基礎(chǔ)理論知識，研制包含中醫(yī)證候要素在內(nèi)的腎虛證評價(jià)量表。根據(jù)中醫(yī)學(xué)理論，通過中醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、教材，古今醫(yī)案的整理等研究，采用特爾菲法對全國名中醫(yī)有關(guān)證候辨證的內(nèi)容進(jìn)行問卷調(diào)查，并對量表的條目進(jìn)行審核。在專家組論證的基礎(chǔ)上，編寫腎虛證的相關(guān)條目，利用相關(guān)統(tǒng)計(jì)分析方法對條目進(jìn)行優(yōu)化篩選，最終形成由頭面五官、四肢及全身癥狀、臟腑相關(guān)癥狀、大小便癥狀、舌診和脈診情況6部分組成的50項(xiàng)條目。腎虛證的臨床癥狀主要有腰酸膝軟、眩暈、耳鳴、健忘、男子遺精早泄、女子經(jīng)少或閉經(jīng)、口干咽干、失眠多夢、心煩、手足心熱、小便短赤、大便干結(jié)、神疲乏力、面赤烘熱、潮熱盜汗、形體消瘦、舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)等[1-2]。本次研究結(jié)合相關(guān)專家的建議，針對腎陰虛證的特點(diǎn)，對腎陰虛證調(diào)查表的科學(xué)性進(jìn)行信度、效度評價(jià)。

1 研究對象和方法

1.1 研究對象 選擇基于文獻(xiàn)查詢后與腎關(guān)系密切的、涉及腰痛、淋證、崩漏、絕經(jīng)前后諸癥、消渴和癃閉6類病證108例患者為研究對象。其中男26例，女82例。本次調(diào)查共發(fā)放問卷110份，回收有效問卷為108份，實(shí)際回收率為98.2%。

1.2 調(diào)查方法和內(nèi)容 采用橫斷面調(diào)查方法，在被調(diào)查醫(yī)院醫(yī)生和患者的配合下，調(diào)查員（經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，具有中醫(yī)學(xué)背景和科研素質(zhì)的學(xué)生）詢問患者，與被調(diào)查者共同填寫問卷，及時(shí)收回問卷的方式進(jìn)行。課題組自行編寫腎陰虛證流行病學(xué)調(diào)查問卷。調(diào)查內(nèi)容包括一般情況、病因和臨床特征3個(gè)部分。其中一般情況包括年齡、性別、民族、婚姻狀況、職業(yè)、受教育程度等。臨床特征包括頭面五官、四肢及全身癥狀、臟腑相關(guān)癥狀、大小便癥狀、舌診和脈診情況共6個(gè)部分。

1.3 數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)方法 采用Epidata 3.02軟件管理數(shù)據(jù)。采用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。采用奇偶分半法拆分調(diào)查表的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行相關(guān)分析，測量分半信度，計(jì)算克朗巴赫系數(shù)（Cronbach α）測量內(nèi)部信度，通過相關(guān)分析測量內(nèi)容效度，通過因子分析評價(jià)結(jié)構(gòu)效度。

2 結(jié)果

2.1 信度 經(jīng)信度分析，分半信度為0.755，Cronbach系數(shù)為0.825，說明腎陰虛證流行病學(xué)調(diào)查問卷具有較好的信度。

2.2 效度

2.2.1 內(nèi)容效度 腎陰虛證流行病學(xué)調(diào)查表的臨床特征每個(gè)條目與其總分進(jìn)行相關(guān)性分析。結(jié)果表明，除了少苔與總分的相關(guān)系數(shù)0.052（P＞0.05）外，其他條目與總分具有相關(guān)性，說明腎陰虛證流行病學(xué)調(diào)查問卷具有較好的內(nèi)容效度，見表1。

表1 腎陰虛證的臨床癥狀各個(gè)條目與其總分的相關(guān)系數(shù)Tab.1 Correlation coefficients between each entry of clinical symptoms and their total scores on kidney Yin deficiency syndrome

2.2.2 結(jié)構(gòu)效度 采用主因子分析法對各指標(biāo)的相關(guān)系數(shù)矩陣提取因子個(gè)數(shù)，根據(jù)Kaiser準(zhǔn)則[6]，方差最大旋轉(zhuǎn)后初步確定提取5個(gè)因子，其因子方差累加貢獻(xiàn)率為63.305%。第1因子載荷系數(shù)集中反映腎陰虛患者的4個(gè)臨床癥狀（脈細(xì)數(shù)、少苔、舌紅、手足心熱），第1因子集中反映數(shù)據(jù)信息的方差貢獻(xiàn)率為26.307%，說明這些臨床癥狀反映患者腎陰虧耗、陰虛則熱的特征。第2因子載荷系數(shù)集中反映腎陰虛患者的6個(gè)臨床癥狀（心煩、眩暈、神疲、乏力、腰膝酸軟、失眠），第2因子反映數(shù)據(jù)信息的方差貢獻(xiàn)率為16.827%，說明這些癥狀反映患者腎陰虧耗、陰虛失養(yǎng)的特征。第3因子載荷系數(shù)集中反映腎陰虛患者的4個(gè)臨床癥狀（面赤、烘熱、盜汗、潮熱），第3因子反映數(shù)據(jù)信息的方差貢獻(xiàn)率為7.820%，說明這些臨床癥狀反映患者腎陰虧耗、陰虛內(nèi)熱的特征。第4因子載荷系數(shù)集中反映腎陰虛患者的4個(gè)臨床癥狀（口干、咽干、大便干結(jié)、小便短赤），第4因子反映數(shù)據(jù)信息的方差貢獻(xiàn)率為6.799%，說明這些臨床癥狀反映患者陰虛內(nèi)熱、熱傷津液的特征。第5因子載荷系數(shù)集中反映腎陰虛患者的2個(gè)臨床癥狀（耳鳴、健忘），第5因子反映數(shù)據(jù)信息的方差貢獻(xiàn)率為5.552%，說明這些臨床癥狀反映患者腎陰虧耗、陰虧失養(yǎng)的特征。見表2。

3 討論

3.1 腎陰虛證調(diào)查表的信度 信度用來反映相同條件下重復(fù)測定結(jié)果的近似程度。本研究采用分半信度系數(shù)、Cronbach系數(shù)反映腎陰虛證量表的信度。分半信度系數(shù)是在不可能重復(fù)調(diào)查的情況下，將調(diào)查問題的條目分為兩半，計(jì)算這兩半得分的相關(guān)系數(shù)，用于衡量整個(gè)量表的信度。本次腎陰虛證流行病學(xué)調(diào)查表的分半信度為0.755，說明它具有較好的信度。Cronbach系數(shù)越接近1，說明量表的內(nèi)在一致性越好。一般認(rèn)為Cronbach系數(shù)應(yīng)該達(dá)到0.7以上[7]。結(jié)果表明，Cronbach系數(shù)為0.825，說明腎陰虛證流行病學(xué)調(diào)查表具有較好的內(nèi)在一致性。

表2 特征值及方差貢獻(xiàn)率Tab.2 Eigenvalues and their variance contribution rates

3.2 腎陰虛證調(diào)查表的效度 效度用以反映測量結(jié)果與“真值”的差異大小。效度反映一個(gè)測量工具是否有效地測定到了它所預(yù)計(jì)測定的內(nèi)容，或測定工具的測定結(jié)果與預(yù)想結(jié)果的符合程度。課題組在中醫(yī)基礎(chǔ)理論的基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)調(diào)查表的條目，結(jié)合中醫(yī)專家組的建議進(jìn)行條目設(shè)立和篩選，初選條目反映了腎陰虛證的內(nèi)涵；采用規(guī)范化流程進(jìn)行了條目再篩選并形成量表終表，量表研制過程體現(xiàn)了腎虛證患者有關(guān)病、證、癥的特點(diǎn)。并對腎陰虛證調(diào)查表進(jìn)行了內(nèi)容效度的評價(jià)。結(jié)果表明，除了少苔與其總分的相關(guān)系數(shù)0.052（P＞0.05）外，其他條目與其總分具有相關(guān)性，說明調(diào)查表的絕大多數(shù)條目能夠反映腎陰虛證的內(nèi)涵。

研究者常利用因子分析來考察量表是否能夠測量出研究者設(shè)計(jì)時(shí)假設(shè)的某種結(jié)構(gòu)。在因子分析的結(jié)果中，用于評價(jià)結(jié)構(gòu)效度的指標(biāo)有貢獻(xiàn)率、累積貢獻(xiàn)率。累積貢獻(xiàn)率反映公因子對量表或問卷的累積有效程度。因此，好的結(jié)構(gòu)效度應(yīng)包括公因子的結(jié)構(gòu)、公因子的內(nèi)涵、貢獻(xiàn)率和累積貢獻(xiàn)率是否符合研究者的設(shè)計(jì)要求[8]。探索性因子分析結(jié)果顯示，采用主因子分析法，方差最大旋轉(zhuǎn)后初步確定提取5個(gè)因子，其因子累積貢獻(xiàn)率為63.305%。說明腎陰虛證流行病學(xué)調(diào)查表有較好的結(jié)構(gòu)效度，為評價(jià)腎陰虛患者的證候提供科學(xué)依據(jù)。

本研究對腎陰虛證調(diào)查表進(jìn)行了初步科學(xué)性分析，結(jié)果表明該調(diào)查表具有較好的信度和效度，能夠反映腎陰虛證患者的臨床癥狀特點(diǎn)，豐富和完善了腎陰虛證的流行病學(xué)調(diào)查研究。本次腎陰虛證流行病學(xué)調(diào)查是一次預(yù)調(diào)查，未對腎陰虛證患者進(jìn)行一次重復(fù)測量，無法進(jìn)行重測信度分析，是此次調(diào)查的不足之處。調(diào)查表研究工作是一個(gè)長期的需要不斷完善的過程。因此，將不斷對量表進(jìn)行測試和修訂，綜合臨床調(diào)查中患者和調(diào)查員的反饋信息及專家意見對量表進(jìn)行完善，為開展腎陰虛證流行病學(xué)正式調(diào)查奠定基礎(chǔ)。

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