強心通脈顆粒干預慢性心力衰竭的臨床研究*

宮麗鴻 張 艷

（1.遼寧中醫藥大學，遼寧 沈陽 110032；2.遼寧中醫藥大學附屬醫院，遼寧 沈陽 110032）

慢性心力衰竭（慢性心衰）是指在靜脈回流正常的情況下，由于心臟泵血功能發生障礙，心排血量減少，并導致組織灌注減少，肺循環和（或）體循環淤血的一組病理綜合征［1］。它是多種器質性心臟病的的終末階段，具有預后差、病死率高的特點。筆者使用強心通脈顆粒治療慢性心衰氣虛血瘀水停型患者。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 （1）西醫診斷標準：心衰診斷標準參照Framingham的心衰診斷標準（1971年），符合慢性心衰診斷標準，以全心衰為主。缺血性心臟病（冠心病）診斷標準參照1979年全國中西醫結合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會修訂標準制定。心功能分級標準：參照NYHA分類法。（2）中醫診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］氣虛血瘀水停證辨證標準。主癥：心悸，胸悶，氣短，活動后加重，下肢浮腫。次癥：乏力，胸脅作痛，勁部青筋暴露，脅下痞塊，面部晦暗，唇甲青紫，咯吐泡沫痰，尿少腹脹。舌脈：舌暗淡或有瘀暗，苔白或白滑，脈細促、澀或結代。以上主癥必備，次癥兼具2項以上，結合舌象、脈象，即可診斷。

1.2 臨床資料 觀察病例為2008年12月至2010年6月遼寧中醫藥大學附屬醫院、長春中醫藥大學附屬醫院、遼寧中醫藥大學附屬第二醫院、中國醫科大學附屬盛京醫院的門診及住院患者280例。其中男性127例，女性153例；年齡 40～75 歲，平均（65.00±7.10）歲。隨機分為對照組140例，男性62例，女性78例；心功能Ⅱ級77例，Ⅲ級63例。治療組140例，男性65例，女性75例；心功能Ⅱ級80例，Ⅲ級60例。兩組資料差異無統計學意義（P>0.05）。

1.3 治療方法 兩組均予抗慢性心力衰竭常規治療包括血管緊張素轉換酶抑制劑（賴諾普利2.5 mg，每日1次，如能耐受可達到最大劑量20 mg）、利尿劑（氫氯噻嗪25 mg，每日1次逐漸加量）、洋地黃（地高辛片0.125～0.25 mg，每日1次）長期服用。利尿劑、洋地黃在患者癥狀得到控制或心功能達到Ⅰ級即可停用。治療組加服強心通脈顆粒（遼寧中醫藥大學附屬醫院制劑，8 g/袋）每次8 g，每日3次開水沖服，療程3個月。

1.4 觀察方法 （1）癥狀及體征：癥狀包括呼吸困難、心悸、咯痰、乏力、咳嗽，中醫癥狀評分表標明輕、中、重，記錄舌象、脈象；體征包括肺部啰音、水腫、肝腫大、頸靜脈怒張。記錄心功能分級NYHA。治療前后測查血、尿、便常規、心電圖、肝功能、腎功能、電解質、X線片。（2）治療前后評定心功能測定、心衰積分。

1.5 療效標準 心衰積分（Lee氏心衰計分法）、心功能（NYHA）療效、中醫癥狀療效標準均參照文獻［2］制定。6 min步行試驗和心功能測定方法：參照2008年ESC慢性心力衰竭診斷和治療指南標準。

2 結 果

2.1 兩組心衰積分比較 見表1。兩組治療后，積分改善明顯（P<0.05）。治療組改善更明顯（P<0.05）。

表1 兩組心衰積分比較（分，）

表1 兩組心衰積分比較（分，）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組 別 n 治療前 治療后治療組 140 5.84±2.35 1.24±0.95*△對照組 140 4.99±2.20 2.08±1.59*

2.2 兩組中醫證候總積分比較 見表2。兩組治療后，積分改善明顯（P<0.05）。治療組改善更明顯（P<0.05）。

表2 兩組中醫證候總積分比較（分，）

表2 兩組中醫證候總積分比較（分，）

組 別 n 治療前 治療后治療組 140 24.72±6.96 8.54±3.45*△對照組 140 22.51±6.39 12.57±5.98*

2.3 兩組6 min步行試驗比較 見表3。兩組治療后與本組治療前比較，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療后比較，差異亦明顯（P<0.05）。

表3 兩組6 min步行試驗比較（m，）

表3 兩組6 min步行試驗比較（m，）

組 別 n 治療前 治療后治療組 140 298.54±74.01 411.85±75.61*△對照組 140 302.81±68.23 369.81±79.67*

2.4 兩組心功能測定療效比較 見表4。兩組治療后均較本組治療前明顯改善（P<0.05），且治療組改善更顯著（P<0.05）。

表4 兩組心功能測定療效比較（%，）

表4 兩組心功能測定療效比較（%，）

組 別 n 治療前 治療后治療組 140 43.99±7.72 50.70±7.37*△對照組 140 43.72±6.79 46.85±7.76*

3 討 論

慢性心衰在中醫學中屬于“胸痹”、“心悸”、“喘證”、“水腫”、“痰飲”等范疇。本病病位在心，陽氣虛為本，血瘀水停為標，屬本虛表實之證。強心通脈顆粒具有益氣活血利水之功效，具有標本兼治的功效，對于慢性心力衰竭氣虛血瘀水停型有很好的療效。強心通脈顆粒由人參、黃芪、丹參、紅花、三七、益母草、葶藶子等藥物組成。人參大補元氣，能補肺脾中元氣，肺主氣，肺氣旺則四臟之氣皆旺，精自生而形自盛，脾土健旺，可制水濕，消水腫［3］。人參能增強心肌收縮力，增加心排出量和冠脈流量，具有明顯的增強心功能作用。黃芪補氣升陽、固表止汗、行水消腫、托毒生肌等功效，有正性肌力作用，改善充血性心力衰竭患者的左室重構和射血功能。丹參活血行血，內達臟腑而化瘀滯［4］，能改善心肌收縮力，減慢心率，使心功能明顯改善，并可使血流加速，毛細血管床開放增多［5］。紅花有活血通經，祛瘀止痛之功效，既善活血通經又善祛瘀止痛，為治心脈瘀阻，胸痹心痛之常品，被謂之“破血、行血、和血、調血之要藥”。藥理研究表明，紅花因含紅花黃素有改善心肌缺血再灌注損傷的血流動力學從而達到保護心肌改善功能的作用。三七入血分，可散可收，具有止血散瘀、消腫定痛的功效。益母草具有活血祛瘀、利水消腫之功效，藥理研究表明，益母草有強心，增加冠脈流量和心肌營養血流量的作用，亦有降低冠脈阻力，減慢心率及減少心輸出量和左室作功的作用等［6］。葶藶子可瀉肺平喘、利水消腫，減輕心臟負荷。諸藥配伍，共奏強心、利尿、擴冠之功效。

本觀察表明，在西醫強心、利尿，改善心室重構的基礎上加用強心通脈顆粒治療，在心功能、心衰積分、6 min步行試驗、中醫證候方面的改善明顯優于單純西醫治療。在改善慢性心衰的患者臨床癥狀同時還能提高患者生活質量，減少住院次數，降低死亡率。

［1］Kannel WB，Ho K，Thorn T.Changing epidemiological features of cardiacfai lure［J］.Br Heart J，1994，20（6）：72.

［2］國家中醫藥管理局.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：77-85.

［3］沈映君.中藥藥理學［M］.北京：人民衛生出版社，2004：861.

［4］黃兆勝.中藥學［M］.北京：人民衛生出版社，2002：309.

［5］徐占興，鄒勝.復方丹參注射液治療慢性充血性心力衰竭120例療效分析［J］.天津中醫，1998，15（1）：19-20.

［6］王曉光，傅江南.常用中藥藥理研究與臨床新用［M］.北京：人民軍醫出版社，2006：269.