國外骨科醫療風險管理現狀及其借鑒意義

張錦奇，周琳，吳宏，梁慶宇，許蘋

（1.第二軍醫大學研究生管理大隊 200433；2.大連解放軍第210醫院醫務處 116021；3.上海市衛生局科教處 200040；4.上海市衛生局衛生監督所 200031；5.第二軍醫大學衛勤系衛生事業管理教研室 200433）

醫療風險（medical risk）定義為在醫療活動中，醫療機構及其人員對他人身體發生醫療侵權行為而應負的法律和經濟賠償責任風險，包括：醫療事故、醫療差錯、不良反應和并發癥［1］。而醫療風險管理（medical risk management）包括對醫療機構及從業人員的管理、藥品設備的管理、風險管理教育、事故之后的風險定義和控制、風險傳遞的過程監控等［2］。國內骨科醫療風險管理尚不完善，無論理論還是實踐方面都有所欠缺［3］，因此，借鑒國外骨科醫療風險管理的框架和模式，逐漸完善我國的骨科醫療風險管理很有必要。

1 國外骨科醫療風險管理相關機構

為了有效進行醫療風險管理，四國設立了國家級的政府專門機構，其管理機構，機構名稱、成立事件和機構設置如表1所示。其中，這些專門機構所進行的醫療風險管理都包含了骨科風險管理。作為骨科風險管理的最高級別管理機構，美國和加拿大是政府機構與非政府組織（NGO）相結合，兩者分工不同，彼此協作管理，而英國和澳大利亞則以國家或州與地方政府為主導。這些專門機構屬于介入骨科風險管理的第三方，旨在監督醫療單位、處理骨科安全事件以及研究、評估分析與骨科風險相關的事件。專門機構的介入可以促進處理安全事件的公正性，更能令公眾信服。

表1 美澳英加醫療風險管理機構比較［4］

表2 美英澳醫療風險管理相關法律比較

表3 美英加澳不良事件上報系統［8］

2 國外骨科醫療風險管理相關法律

目前，美英澳均通過法律、法規或行業指南進行骨科醫療風險管理，促進病人安全事件分析［5］。美國制定了相應法律法規保護自愿上報差錯者的合法權益，同時采取相應改進措施促進形成非懲罰性、安全的醫療報告環境［3］。英國、澳大利亞則分別于2004年和2005年由衛生部發布全國性的指南，以行業規范的形式指導、監督和控制病人安全的質量［5］。其中，在美國 AHRQ網頁的“消費者和患者”一欄中可以為骨科患者提供了解疾病的指南。另外，在檢索過程中，未能查到加拿大在法律、法規或行業指南方面關于骨科風險管理的資料。

3 國外骨科醫療風險管理上報系統

崔小花等的《美英加澳和中國臺灣地區醫療不良事件上報系統管理模式的比較研究》中系統地對美英加澳的不良事件上報系統做了比較分析。美國骨科安全報告系統是AHRQ示范項目的一部分。美國的報告系統是自愿和部分強制相結合的，鼓勵骨科臨床醫生與衛生機構自愿報告，并通過法律保護報告者的合法權益。對于骨科警訊事件和醫院感染，主管機構會部分強制。病人、家屬及事件旁觀者可以通過網絡電子表格或書面報告上報骨科不良事件。對于上報的數據，四國均會舉行會議或論壇進行交流，反饋學習。

4 借鑒意義

4.1 完善骨科醫療風險管理組織體系框架

國外（骨科）醫療風險管理機構大多由中央政府主導，州政府、醫院和非政府組織機構組成，有明晰的組織體系框架，各自職責和職能清晰，相互之間統籌協調，使醫療風險管理趨于專業化和規范化（不斷完善的骨科醫療風險管理組織體系，能更好地明確各自職責，規定各自關系，充分調動積極性，能更好地為骨科醫療風險管理服務）。

4.2 完善立法明確制度保障

完善立法，建立良好的法律支持環境，可試行法律援助工作進醫院，盡快扭轉醫務人員在遭受不法侵害時無奈又無助的尷尬局面；重視患者主體地位，依法暢通患方訴求渠道；加強公安機關對職業醫鬧的處置力度，消除職業“醫鬧”的活動空間。

4.3 建立非懲罰性的上報系統

非懲罰性的上報系統能增強人們的上報意識，有利于上報內容的客觀、及時、有效；上報內容的評估與反饋有利于醫務人員從上報事件中得到經驗教訓；同時上報的數據集成數據庫，能為風險分析提供基礎數據。

［1］樊震林，王旭，許蘋，等.我國醫療風險管理概況［J］.解放軍醫院管理雜志，2007，14（8）.

［2］連斌，許敏等 .美國醫療風險管理對我國的啟示［J］.中國衛生質量管理，2006，13（1）：12－14.

［3］王市敏，張良吉.美國、新西蘭、澳大利亞醫療風險管理體系比較研究［J］.管理改革評論，2011，3（3）：67－69.

［4］Sun NY，Wang L，Zhou J，et al.International comparative analyses of healthcare risk management［J］.Journal of Evidence－Based Medicine，2011，4（1）：32－47.

［5］孫紐云，王莉等.美英加澳和中國臺灣地區醫療風險管理機構、法規與運行機制的比較研究［J］.中國循證醫學雜志，2011，11（2）：117－124.

［6］The Senate and House of Representatives of the United States of America in Congress.Patient Safety and Quality Improvement Act Of 2005.［2010－8－14］Available from：URL：www.pso.ahrq.gov／stat－Ute／pl109－41.pdf.

［7］Patient Safety and Quality Improvement Final Rule.Department of Health and Human Services［EB／OL］.［2010－12－21 ］. http：／／www. pso. ahrq. gov ／regulations／fnlrule01.pdf.

［8］崔小花，孫紐云，等.美英加澳和中國臺灣地區醫療不良事件上報系統管理模式的比較研究［J］.中國循證醫學雜志，2011，11（3）：237－246.