2012年5月美國FDA公布的藥品安全信警示

雷利米得（來那度胺） 新的惡性腫瘤05/07/2012

FDA告知公眾，新診斷為多發性骨髓瘤的患者在接受來那度胺治療時會增加第二原發性惡性腫瘤（新腫瘤）的風險。臨床研究顯示，與安慰劑組比較，相類似的患者使用來那度胺具有較高患有第二原發性惡性腫瘤的風險。這些研究顯示增加的風險包括：嚴重的骨髓性白血病、骨髓增生異常綜合征、霍奇金淋巴瘤。

來那度胺藥物標簽警告與預防部分已加入上述藥品安全信息。患者的用藥指南也已更新并通知患者這種風險。當醫療保健專業人士決定給患者使用這種藥物的時候，應該整體考慮來那度胺的益處以及發生第二原發性惡性腫瘤的風險，并且為患者監視這種風險。

2 關鍵詞：芬戈莫德 1例首劑后死亡 05/14/2012

FDA已經完成對一個死亡病例的評價，該病例為患者首劑服用多發性硬化性藥物——芬戈莫德而后死亡。代理商也評估了芬戈莫德更多的臨床試驗和上市后的數據，包括心血管事件和未知原因的死亡。FDA還不能確定芬戈莫德與這些死亡相關。然而，基于對數據的再評估，FDA仍然擔心在服用首次劑量芬戈莫德后的心血管風險。