降鈣素鼻噴劑致癌風(fēng)險(xiǎn)小幅增加

7月19日，歐洲藥監(jiān)局（EMA）建議撤銷(xiāo)用于治療骨質(zhì)疏松癥的降鈣素鼻噴劑，因?yàn)殚L(zhǎng)期應(yīng)用該藥者罹患癌癥的風(fēng)險(xiǎn)小幅增加。

EMA下屬的人用藥品委員會(huì)（CHMP）建議，含降鈣素的藥物僅限于短期治療Paget病（濕疹樣乳癌）、突然制動(dòng)（例如骨質(zhì)疏松性骨折）所致的急性骨質(zhì)流失以及癌癥相關(guān)高鈣血癥。即便在這些狀況下，含降鈣素藥物也應(yīng)盡可能以最小有效劑量短期應(yīng)用。CHMP明確指出，降鈣素鼻噴劑是目前用于治療骨質(zhì)疏松癥的唯一制劑類(lèi)型，其獲益并未超過(guò)所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，因此應(yīng)禁用于骨質(zhì)疏松癥患者。

CHMP在回顧了所有關(guān)于含降鈣素藥物的數(shù)據(jù)后發(fā)現(xiàn)，與應(yīng)用安慰劑者相比，長(zhǎng)期應(yīng)用含降鈣素藥物的患者中某些腫瘤的發(fā)生率均升高。

CHMP指出，降鈣素僅可以肌肉注射或靜脈注射的方式應(yīng)用，且限用于上述3種情況：（1）突然制動(dòng)導(dǎo)致的急性骨質(zhì)流失，療程2周，最長(zhǎng)不超過(guò)4周；（2）Paget病，限用于無(wú)其他替代治療或?qū)ζ渌委煙o(wú)應(yīng)答的患者，療程以3個(gè)月為宜；（3）腫瘤導(dǎo)致的高鈣血癥。