2012年7月美國(guó)FDA公布的藥品安全警示

亞葉酸鈣注射液（貝德福德實(shí)驗(yàn)室）可見(jiàn)顆粒物 召回 07/06/2012

貝德福德實(shí)驗(yàn)室在全國(guó)范圍發(fā)布召回信息，召回3個(gè)批號(hào)的亞葉酸鈣注射液，原因是在少數(shù)小藥瓶中發(fā)現(xiàn)了可見(jiàn)結(jié)晶顆粒物。到現(xiàn)在為止，還沒(méi)有上述批號(hào)注射液的不良反應(yīng)報(bào)告。顆粒物已確定為藥物活性成份，而不是異物或污染物。顆粒物被認(rèn)為具有潛在的健康危害，不良反應(yīng)可能包括靜脈刺激，靜脈炎，常規(guī)尸體解剖檢查中發(fā)現(xiàn)的臨床隱匿肺肉芽腫，局部組織梗死，嚴(yán)重的肺功能障礙，阻塞毛細(xì)血管和動(dòng)脈，過(guò)敏性休克和死亡。

2 關(guān)鍵詞:赫士睿注射藥物產(chǎn)品 可見(jiàn)顆粒物 召回07/16/2012

包括以下多個(gè)批次的產(chǎn)品:卡鉑、阿糖胞苷、紫杉醇、甲氨蝶呤。

赫士睿與FDA向全國(guó)的醫(yī)療保健人員發(fā)出通知，召回幾種注射劑，原因是瓶頸部位的玻璃中有可見(jiàn)的顆粒物。這些顆粒物有可能進(jìn)入藥液而產(chǎn)生潛在危險(xiǎn)。如果顆粒物被注射進(jìn)患者體內(nèi)，對(duì)患者造成的潛在傷害可能需要采取醫(yī)療措施。癥狀和體征可能會(huì)包括出血、瘀傷、炎癥、瘙癢、皮疹、胸痛和呼吸系統(tǒng)癥狀。

3 關(guān)鍵詞:Ampyra（達(dá)伐吡啶）多發(fā)性硬化 癲癇發(fā)作 07/23/2012

FDA向醫(yī)療保健專業(yè)人員和公眾更新Ampyra（達(dá)伐吡啶）的安全信息:多發(fā)性硬化病患者使用Ampyra（達(dá)伐吡啶）后有發(fā)生癲癇的風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)從上市后藥品不良事件報(bào)告收集的信息，F(xiàn)DA最近評(píng)價(jià)了多發(fā)性硬化病患者使用Ampyra（達(dá)伐吡啶）發(fā)生癲癇的風(fēng)險(xiǎn)，大多數(shù)患者在用推薦劑量后數(shù)天或數(shù)周后發(fā)生癲癇，且這些患者以往沒(méi)有癲癇病史。FDA正在更新Ampyra的標(biāo)簽。

Ampyra被批準(zhǔn)用于改善多發(fā)性硬化病人的行走能力。癲癇是Ampyra已知的副作用，癲癇的發(fā)作與較高的血藥濃度有關(guān)。Ampyra通過(guò)腎臟從體內(nèi)排出，腎損傷患者可能會(huì)出現(xiàn)血藥濃度升高從而增加癲癇風(fēng)險(xiǎn)。