施 展(綜述),梁 軍(審校)
(1.中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所,北京100700;2.北京中醫藥大學,北京100029)
高血壓是心腦血管病最重要的危險因素,現代醫學以藥物治療及生活方式干預為主,目的是最大限度地降低心血管發病和死亡的總危險。隨著民眾對物理療法的回歸及保健意識的提升,結合了反射區理論及經絡理論的浴足療法逐漸受到青睞,在高血壓防治領域中應用廣泛,現將近十年來相關報道予以綜述。
由懷牛膝、川芎各30 g,天麻、鉤藤、夏枯草、吳茱萸、肉桂各10 g組成,臨床報道主要集中在高血壓治療及護理兩方面,但具體應用中存在一定差異,治療研究每日上、下午各1次,對肝火亢盛型、陰虛陽亢型效果尤佳,而護理研究每日下午1次,對氣虛痰瘀型、痰濕壅盛型療效尤佳。
吳煥林等[1]通過自身前后對照試驗,采用本方治療高血壓32例,降壓結果顯效9例,有效18例,無效5例,總有效率84.37%;癥狀改善結果顯效12例,有效17例,無效3例,總有效率為90.63%。黃桂寶等[2-3]通過隨機、對照試驗,在內服基礎降壓藥的同時,治療組30例采用本方浴足,對照組30例用溫水浴足,結果提示兩組在降低舒張壓及改善臨床癥狀方面均有顯著性差異,治療組優于對照組。李曉慶和王云飛等的研究[4-5]發現,本方微粉對于高血壓患者具有顯著降低血壓、改善癥狀的作用,未發現不良反應,同普通飲片相比,療效具有非劣性。張廣清和邱定榮等[6-10]通過隨機、對照試驗,治療組120例采用本方浴足,對照組120例+用溫水浴足,結果提示兩組在血壓改善方面均顯著性差異,治療組優于對照組。
艾莉[11]報道,將高血壓患者隨機分為藥物治療組(單純以藥物降壓)和聯合治療組(在藥物治療的同時,采用每日早、中、晚溫水浴足并按摩)各60例,結果聯合治療組血壓正常、好轉及達標率與藥物治療組比較差異有統計學意義,提示浴足護理能有效改善血液循環,對老年保健,穩定血壓效果較好。趙春妮等[12]應用自擬“夏川鉤藤液”(夏枯草、鉤藤、肉桂、川芎)浴足治療Ⅰ級原發性高血壓和輔助治療Ⅱ級、Ⅲ級原發性高血壓,結果提示本法效果超過單純用溫水浴足或單純內服基礎降壓藥的對照組,癥狀療效優于降壓療效。侯天印等[13]采用中藥浴足(明礬50 g,鉤藤、茺蔚子、糯米粉各30 g)和口服硝苯地平各治療高血壓100例,結果中藥浴足組總有效率93%,血壓降低程度明顯優于硝苯地平組。孫洪[14]通過自身前后對照試驗,采用自擬中藥方(吳茱萸、黃柏、知母、生地黃、鉤藤各15 g,生牡蠣50 g)浴足治療常規降壓藥效果不理想的難治性高血壓63例,結果顯效34例,有效25例,無效4例,總有效率為93.65%。時彥等[15]采用復方鉤藤散(夏枯草30 g、鉤藤20 g、菊花20 g)浴足和口服開博通對照,各治療Ⅰ級和Ⅱ級高血壓患者30例,兩組治療后血壓均明顯下降,組間比較差異無統計學意義,而復方鉤藤散組癥狀改善明顯優于對照組。邱萍[16]報道,通過自身前后對照試驗,采用熄風通絡湯(夏枯草30 g、鉤藤20 g、菊花20 g)浴足治療不同證型高血壓53例,結果陰虛陽亢證降壓療效及癥狀改善有效率分別為75%和87.5%,痰濕壅盛證降壓療效及癥狀改善有效率分別為79.3%和93%。萬燕萍等[17]通過自身前后對照試驗,在原有降壓方案的基礎上,采用降壓足浴方(桑枝30 g、桑葉50 g、茺蔚子30 g、胡麻子50 g、明礬20 g)浴足治療高血壓30例,結果顯效8例,有效12例,無效10例,總有效率為 66.7%。
3.1浴足療法聯合口服中藥研究現狀 刁恩軍等[18]通過自身前后對照試驗,采用內服自擬益氣活血方(黃芪、丹參、澤瀉、淫羊藿、鉤藤各30 g,川芎、川牛膝15 g,隨證加減)并藥渣煎水浴足治療氣虛血瘀型高血壓32例,結果顯效15例,有效12例,無效5例,總有效率為84.38%。葉志龍等[19]將60例Ⅰ級和Ⅱ級高血壓患者隨機分為天麻鉤藤飲(天麻、山梔、黃芩、杜仲、益母草、桑寄生、夜交藤、茯苓各9 g,鉤藤、川牛膝各12 g,石決明18 g)內服及浴足組和卡托普利治療組各30例,治療后兩組血壓均明顯下降,組間比較差異無統計學意義,而天麻鉤藤飲組癥狀改善明顯優于對照組。胡世云等[20]在口服開搏通25~50 mg/d基礎上將110例高血壓患者隨機分為西藥對照組(口服安慰劑聯合溫開水浴足)、中藥對照組(口服天麻鉤藤飲聯合溫開水浴足)及處理組(口服安慰劑聯合天麻鉤藤飲浴足),結果西藥對照組降壓療效及中醫癥狀療效均明顯低于中藥對照組和處理組,而后兩組之間的差異無統計學意義。
3.2浴足療法聯合足部按摩研究現狀 胡愛香等[21]通過自身前后對照試驗,采用足浴劑(石決明、白芍、磁石、牛膝、當歸、桑枝各9 g,鉤藤20 g,冰片2 g)并足部按摩治療高血壓40例,結果顯效20例,有效16例,無效4例。朱寶法[22]報道,通過自身前后對照試驗,采用足部反射區中藥液熏泡(龍膽草、黃芩、梔子、杭菊、生地、柴胡、決明子、桑寄生、杜仲、鉤藤、山楂、夏枯草、生牡蠣、白芍等)及全足反射療法治療高血壓35例,結果痊愈23例,顯效8例,無效4例,總有效率88.6%。顏春棠[23]報道,將112例患者隨機分為治療組50例和對照組62例,對照組口服苯磺酸氨氯地平片,治療組在對照組基礎上加用桑珍足浴方(桑枝15 g,桑葉、紅花各10 g,生牡蠣、珍珠母各30 g,川牛膝12 g)浴足,并配以涌泉、太溪、昆侖、解溪等穴位按摩,兩組療效比較差異有統計學意義,治療組優于對照組。
在以高血壓為關鍵詞的基礎上,分別以足浴、浴足為關鍵詞進行二次檢索,共收集2000~2009年間中國期刊全文數據庫(CNKI)收錄文獻25篇,通過閱讀全文,排除綜述性文獻及頁碼不全文獻各1篇,共納入23篇文獻進行統計,其中包括重復發表文獻6篇,有效文獻17篇。
由于足部療法的特殊性,動物模型不易尋找及建立,故未見相應的基礎研究。臨床報道絕大多數限于小樣本研究,17篇有效文獻中,未見盲法設計、分層設計、樣本量估算、多中心研究、知情同意及倫理審查環節,其中,7篇為自身前后對照試驗,缺少隨機設計,屬簡單的療效觀察報道,10篇隨機對照研究中僅1篇說明了隨機方法,但部分隨機對照試驗缺少對基礎治療的表述,或治療組與對照組的干預方式本身就不具備可比性,導致結論的說服力不強。中藥浴足組方也有所差異,主要集中于牛膝、天麻、鉤藤、夏枯草等平肝潛陽類藥物,透皮吸收的藥力不足,浴足位置多未作特殊說明,但也有研究規定需浸至豐隆穴,浴足時間一般30 min左右,每日上、下午各1次,2周為1個療程,多數報道未見不良反應,少數主要為足部皮膚輕度瘙癢。
研究人群以Ⅰ、Ⅱ級原發性高血壓病例為主,報道中缺少統一的血壓分級及中醫分型標準,17篇有效文獻中,4篇缺少血壓分級標準,5篇采用《1999年世界衛生組織及國際高血壓協會(WHO/ISH)高血壓處理指南》,4篇采用1999年中國高血壓防治指南起草委員會擬定的《中國高血壓防治指南(試行本)》,3篇采用《中國高血壓防治指南2005年修訂版》,1篇采用1979年《高血壓病的新診斷標準》;9篇無中醫分型標準,5篇采用《中藥新藥臨床研究指導原則》,另外3篇分別以《中華人民共和國國家標準-“中醫臨床診療術語證候”部分》、《中醫病證診斷療效標準》、陳湘君主編《中醫內科學》確定各自證型;且納入及排除標準表述不詳,其中9篇缺少納入及排除標準,2篇只有納入標準。
臨床觀察終點多以近期療效評價為主,缺少遠期療效的追蹤觀察。血壓測量是診斷高血壓及評估其危險程度的主要手段,血壓值是療效評價的主要指標,目前本病的觀察指標以診所血壓及癥狀積分為主,采用1993年或2002年《中藥新藥治療高血壓病臨床研究指導原則》中降壓療效標準及癥狀療效標準進行判定,缺少對患者自測血壓和動態血壓的監測,以及生活質量和重要臨床事件的評價。
綜上所述,浴足療法治療高血壓療效確切,且安全無毒,對于降低血壓及改善癥狀有一定優勢,但目前臨床研究整體質量尚不盡如人意,且缺乏作用機制、特異性研究及時效、量效關系的探討,如何提升嚴謹的科研思路,采用規范的研究方法,納入合理的觀察人群,引入公認的觀察指標,發揮中醫原創優勢,進一步提高與現代醫學的協同增效作用,是今后努力的方向。
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