益氣化瘀膠囊治療慢性收縮性心力衰竭80例療效觀察※

張磊李艷

(河北省唐山市中醫醫院心內科，河北 唐山 063000)

論 著

益氣化瘀膠囊治療慢性收縮性心力衰竭80例療效觀察※

張磊李艷

(河北省唐山市中醫醫院心內科，河北 唐山 063000)

目的 觀察益氣化瘀膠囊治療慢性收縮性心力衰竭的臨床療效。方法 將160例心功能Ⅱ、Ⅲ級慢性收縮性心力衰竭患者隨機分為2組。2組均予西醫常規治療，治療組80例加益氣化瘀膠囊，對照組80例予安慰劑膠囊，2組均治療2個月。統計臨床療效，觀察2組治療前后心功能分級變化及下肢水腫發生情況，檢測左室射血分數(LVEF)正常率(LVEF＞40%)，進行血、尿、糞常規及肝、腎功能檢查，觀察藥物不良反應。結果 治療組總有效率93.59%，對照組總有效率48.05%，2組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.01)，治療組臨床療效優于對照組。2組治療后心功能分級、下肢水腫發生率及LVEF正常率與本組治療前比較均明顯改善(P＜0.01，P＜0.05)，且治療組改善優于對照組(P＜0.01，P＜0.05)。2組均無不良反應。結論 益氣化瘀膠囊可明顯慢性收縮性心力衰竭患者心功能，安全有效。

心力衰竭，收縮性;慢性病;益氣;中藥療法;膠囊

慢性心力衰竭是指由于慢性原發性心肌病變，心室因長期壓力或容量負荷過重，導致心肌收縮力減弱，不能維持心排血量，出現以體循環及肺循環淤血、器官和組織灌注不足為主要特征的臨床綜合征。根據左室結構及舒縮功能的差異可分為慢性收縮性心力衰竭和慢性舒張性心力衰竭。2011－01—2011－12，我們采用益氣化瘀膠囊治療慢性收縮性心力衰竭80例，并與安慰劑膠囊治療80例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準 西醫診斷依據《臨床診療指南:心血管分冊》［1］確診，心功能分級依據美國紐約心臟病協會(NYHA)分級標準Ⅱ、Ⅲ級者［2］。中醫診斷依據《中醫病證診斷療效標準》［3］及《實用中醫心血管病學》［4］辨證為氣虛血瘀證，證見面色淡白或晦黯，神疲乏力，氣短心悸，口唇、甲床紫黯，舌質黯淡或有瘀點、瘀斑，脈沉細澀。

1.1.2 納入標準 符合中、西醫診斷;年齡18～70歲。

1.1.3 排除標準 心功能Ⅰ、Ⅳ級;由肝、腎、呼吸等重要臟器功能衰竭導致的心力衰竭;妊娠或哺乳期婦女及對所用藥物有過敏史者;合并有嚴重心律失常、急性心肌梗死、梗阻性心肌病、重度瓣膜病及其他系統嚴重疾病者。

1.2 一般資料 全部160例均為我院心內科住院患者，隨機分為2組。治療組80例，男42例，女38例;年齡45～60歲，平均(56.0 ±6.5)歲;病程 4.6 ～8.2年，平均(5.3±0.5)年;原發病:冠心病 59例，瓣膜性心臟病 12例，擴張型心肌病9例;心功能:Ⅱ級45例，Ⅲ級35例。對照組80例，男43例，女37例;年齡41.5～60歲，平均(57.0±4.2)歲;病程4.2 ～8 年，平均(5.2 ±1.4)年;原發病:冠心病62例，瓣膜性心臟病10例，擴張型心肌病8例;心功能:Ⅱ級43例，Ⅲ級37例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 2組均予西醫常規抗心力衰竭藥物治療。

1.3.1 治療組 予益氣化瘀膠囊(由黃芪60 g，川芎15 g，太子參30 g，赤芍藥 10 g，地龍 10 g，雞血藤 30 g 組成。由河北省唐山市中醫醫院制劑室按制劑標準加工成濃縮膠囊，每粒含生藥2.8 g，每粒膠囊粉重0.5 g，冀藥制字Z2005083)4粒，每日3次口服。

1.3.2 對照組 予安慰劑膠囊(主要成分為淀粉，劑量及外觀顏色與益氣化瘀膠囊相同)，服法、劑量同治療組。

1.3.3 療程及其他 2組均2個月為1個療程，共治療1個療程。治療過程中治療組有2例心功能由Ⅲ級加重至Ⅳ級，退出試驗。對照組有1例心功能由Ⅲ級加重至Ⅳ級，2例自然脫落，退出試驗。

1.4 觀察指標 觀察2組治療前后心功能分級變化情況及下肢水腫發生情況;心臟超聲檢測2組治療前后左室射血分數(LVEF)正常率(LVEF＞40%);進行血、尿、糞常規及肝、腎功能檢查，觀察藥物不良反應。

1.5 療效標準 顯效:主、次癥基本或完全消失，治療后證候積分為0或減少≥70%;有效:治療后證候積分減少≥30%;無效:治療后證候積分減少＜30%;加重:治療后證候積分超過治療前積分［5］。

1.6 統計學方法 采用SPSS 15.0統計學軟件進行統計學分析，計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用Ridit分析。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 治療組78例，顯效61例，有效12例，無效5例，加重0例，總有效率93.59%;對照組77例，顯效14例，有效23例，無效40例，加重0例，總有效率48.05%。2組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.01)，治療組臨床療效優于對照組。

2.2 2組治療前后心功能分級變化比較 見表1。

表1 2組治療前后心功能分級變化比較 %(分級例數/總例數)

由表1可見，2組治療后心功能分級與本組治療前比較均明顯改善(P＜0.01)，且治療組改善優于對照組(P＜0.01)。

2.3 2組治療前后下肢水腫發生率及LVEF正常率比較見表2。

表2 2組治療前后下肢水腫發生率及LVEF正常率比較 %(例)

由表2可見，2組治療后下肢水腫發生率均與本組治療前明顯下降(P＜0.05)，LVEF正常率升高(P＜0.05)，且2組治療后比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.4 安全性評價 2組治療前后血、尿、糞常規及肝、腎功能檢查均無異常變化，治療過程中未出現不良反應。

3 討論

慢性收縮性心力衰竭主要是因左心室收縮功能減弱，LVEF顯著降低所導致的收縮性心力衰竭，以呼吸困難、水腫、乏力、心悸，勞累后加重為主要臨床表現，心臟超聲示LVEF明顯降低，多伴有基礎心臟病史。西醫對該病的治療遵循強心、利尿、減輕心臟負荷等原則，雖然能夠取得一定效果，但是停藥后即可復發，且長期治療產生耐藥，遠期療效不甚理想。

慢性收縮性心力衰竭屬中醫學心悸、心水、痰飲、喘證等范圍，其病機多與氣虛血瘀有關［6］。中醫學認為，“心主血脈”，“氣為血之帥”，“氣行則血行”，當心之陽氣虛損或衰減甚至衰竭，引起心氣動力不足，無力推動血液運行時，導致脈道不利，瘀血阻絡。治以益氣活血為主，化瘀通絡為輔。益氣化瘀膠囊方中黃芪具有補氣升陽、益氣固表及利水消腫之功，太子參具有大補元氣、復脈固脫、補脾益肺及生津安神等功效，二者共為君藥;川芎活血行氣，被譽為“血中之氣藥”，雞血藤散血消癥，消積止痛，二者共為臣藥;地龍清熱通絡，平喘利尿，為佐藥;赤芍藥清熱涼血，活血散瘀，為使藥。全方共奏益氣溫陽、活血通脈之功。現代藥理研究表明，黃芪皂苷既可增強心臟收縮功能，降低心臟后負荷，又能改善心肌能量代謝，且副作用小，可提高患者遠期生存率［7］;人參皂苷可加強心臟收縮力，具有抗心律失常作用［8］。

本研究結果表明，益氣化瘀膠囊可明顯改善慢性收縮性心力衰竭患者的臨床癥狀，特別是對血瘀證候的改善顯示了其獨特之處，可顯著恢復心功能，療效確切，安全有效，為中醫藥治療慢性收縮性心力衰竭提供了新方法。

［1］ 中華醫學會.臨床診療指南:心血管分冊［M］.北京:人民衛生出版社，2009:1－4.

［2］ 方全，嚴曉偉，張抒楊.心血管疾病治療方案選擇［M］.北京:科學技術文獻出版社，2007:77－79.

［3］ 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［S］.南京:南京大學出版社，1994:18－19.

［4］ 屈松柏，李家庚.實用中醫心血管病學［M］.北京:科學技術文獻出版社，1993:301－302.

［5］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:84.

［6］ 戎靖楓，周華，史文靜，等.益氣溫陽法結合西藥對充血性心力衰竭患者臨床癥狀及心功能的影響［J］.上海中醫藥雜志，2011，45(7):35 －37.

［7］ 王浴生，鄧文龍，薛春生.中藥藥理與應用［M］.2版.北京:人民衛生出版社，1998:114.

［8］ 高學敏，鐘贛生.臨床中藥學［M］.石家莊:河北科學技術出版社，2006:809－813.

Curative effect evaluation of chronic systolic heart failure with Yiqi Huayu capsule

ZHANG Lei，LI Yan.Depart- ment of Cardiology，Tangshan Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine in Hebei Province，Hebei，Tangshan 063000

Objective To observe the effect of chronic systolic heart failure treated by Yiqi Huayu capsule.Methods 160 patients with cardiac functionⅡ，Ⅲ grade chronic systolic heart failure were randomly divided into two groups.Patients in two groups were treated by conventional western medicine.80 cases in treatment group

Yiqi Huayu capsule.Control group received placebo capsules.The therapeutic course was two months in two groups.Classification change of heart function and lower extremity edema were observed before and after treatment.Left ventricular ejection fraction(LVEF)，normal rate of LVEF(LVEF ＞ 40%)，blood，urine，stool，liver and kidney function tests and adverse drug reactions were detected and recorded.Results The total effective rate in treatment group was 93.59%and 48.05%in control group.The total effective rate of treatment group was superior to that of control group(P ＜0.01).Classification of heart function，lower extremity edema incidence rate and normal rate of LVEF after treatment were significantly improved as compared with those before treatment in two groups(P ＜0.01，P ＜0.05).The improvement in treatment group was better than that in control group(P ＜0.01，P ＜0.05).There was no adverse reaction in two groups.Conclusion Yiqi Huayu capsule can significantly improve cardiac function of patients with chronic systolic heart failure，safe and effective.

Heart failure;Contractibility;Chronic disease;Tonifying qi;Traditional Chinese Medicine therapy;Capsule

R541.610.531;R283.65

A

1002－2619(2012)07－0973－03

※項目來源:河北省中醫藥管理局2009年度中醫藥類科研計劃課題(編號:2009221)

張磊(1976—)，男，副主任醫師，學士。從事中醫內科臨床及中藥研發工作。

2012－03－12)