醫用高值耗材招標采購供配流程精益管理的思考

　　摘要：醫用高值耗材從采購到使用各環節的管理不像醫療設備管理那樣嚴格，往往缺乏比較完善的系統的管理，隨意性較大。為病人提供服務的醫療耗材產品的管理是醫院管理的重中之重，是關系醫療質量安全的重要因素。文章指出，應通過應用精益管理理論改進醫院醫用耗材招標采購供配流程，使醫院的耗材成本、服務質量、服務效率達到最優狀態。
　　關鍵詞：高值耗材 招標采購 供配流程管理
　　中圖分類號：F243 文獻標識碼：A
　　文章編號：1004-4914（2012）10-232-02
　　精益管理源于精益生產，是一種先進的管理理念，它起源于20世紀60年代日本豐田公司著名的“豐田生產方式”，是一種消除浪費，要求企業的各項活動都必須運用“精益思維”，來提升流程速度與效率的管理工具。精益管理理論在大型醫院醫用耗材招標采購供配流程管理與降低運營成本方面非常實用，通過消除所有無增值的程序，以有限的資金及人力物力資源，為患者提供安全、及時、有效的服務保障。
　　醫用高值耗材一般指分屬于專科使用，直接作用于人體，對安全性有嚴格要求。現如今，由于醫院的快速發展，醫療技術的不斷創新，醫用高值耗材需求量大幅增加，采購數量逐年攀升，品種繁多，材質多樣，規格型號復雜，專業性強。以筆者所在的湖北醫藥學院附屬太和醫院為例，我院是一所集醫療、教學、科研、防保、急救、康復為一體的綜合性國家三級甲等醫院。多年來，醫院始終致力于醫療質量和醫療安全的持續改進，重視醫用高值耗材招標采購、供配流程管理，醫院取得了經濟效益和社會效益雙豐收。主要有以下幾個特點。
　　一、重視醫用高值耗材招標采購流程環節管理
　　隨著我國醫改工作的不斷深入，國家基本藥物制度的逐步推行，針對醫藥衛生領域醫用高值耗材價格虛高、質量參差不齊以及購銷環節的種種問題，加強對醫療供應商的管理和規范采購環節與流程，是醫院醫療工作的中心任務。以我院為例，醫用高值耗材使用量較大，是醫院診療收入、藥品收入、醫技檢查收入以外的重要經濟要素。因此，對醫用高值耗材招標流程環節的管理是醫院醫療管理的重點環節。
　　（一）健全招標采購民主管理機構
　　醫院成立了招標采購民主管理機構及物資招標采購選標工作組，成員由院長、主管后勤工作的副院長，后勤、財經、監審處等有關人員組成。為提高醫用高值耗材采購決策的透明度，確保比價招標采購的公開、公平與公正，不同的采購方式選擇不同的監管方式。通過有力的行政管理和有效的民主監督，確保物資采購管理逐步、穩定地向規范化、制度化方向推進，做好醫用耗材管理的宏觀調控，把握投資方向。主管院長負責指導醫用耗材項目的評審工作；財經處對相應耗材品種的定價對成交價格進行嚴格核定；紀委監察、財務、審計等有關部門履行對招投標及審核結果進行監督檢查，發現問題及時向醫院招標采購民主管理機構建議，提出切實可行的糾錯辦法。
　　（二）采取有效措施確保耗材質量
　　1.組織實施招標采購。根據公平、公開、公正、科學、擇優的原則，嚴格審核招標文件、進行集體評議、確定中標結果。嚴格按照招標文件規定的標準和方法進行評標，突出各類耗材的關鍵技術指標。在非公開化狀態下，按照成立談判小組、確定耗材的技術要求和配置，嚴格審核廠商資格資質及產品注冊，組織商務澄清、集體評議，開展成本分析、市場調查，分別談判的程序進行，選擇性價比高、質量可靠、售后服務有保障的產品。
　　2.供應商的循證管理。主要包括：（1）資質證據。包括注冊證、生產許可證、經營許可證等證明產品和企業的合法性。（2）質量證據。衛生許可證和國家藥品監督管理局質量檢測報告。（3）供應商行為證據。供貨的及時性、準確性等。（4）供應鏈管理證。包括合同、標書、發票、送貨單、出庫單等，主要保證信息流、資金流和物流的高效流動。（5）外部溝通證據。談判的現場記錄、代理商變更登記、法定代表人授權書等。（6）內部溝通證據。醫用耗材的準入審核、采購、供應、使用及收費涉及到醫院醫政管理部門、財務部門、供應部門及臨床科室，完善的信息化辦公系統可以自動留下證據，紙質文件證據是必需的。應嚴格審查各種證件復印件的真實性和有效性，查驗是否加蓋經營單位公章。把所有能反映供應商資質、信譽及產品質量的文件、產品圖書、證書歸檔，建立供應商檔案，方便查閱和全程管控。
　　3.主渠道供應控制。一是加強對高值醫用耗材的準入控制。履行嚴格的審批程序，包括使用申請、技術審查等。二是加強對高值醫用耗材的采購控制。在規定的渠道以核定的價格進行采購，嚴格按招標管理規定組織實施招標采購。三是加強對高值醫用耗材的使用控制。從嚴控制高質耗材的采購預算，合理搭配不同檔次的品種供病人選擇。嚴格履行告知義務，當患者必須使用高質醫用耗材時，主管醫生須先告知并征得其同意，并由病人簽署高質醫用耗材使用同意書(使用同意書的要件必須包括：病人擬使用的高質醫用耗材的名稱、數量、進口或國產、價格)。醫生不得通過故意夸大進口與國產品種間的質量差異來誘導消費。我院對科室使用的重要輸血材料、透析材料、手術材料、心臟監測材料、超聲材料、介入材料、麻醉材料、內窺鏡材料等，禁止臨床科室直接向公司購買耗材的現象，杜絕了產生耗材質量問題的隱患。
　　（三）確保招標采購價格公正合理
　　醫用高值耗材要確定準確的價格是很不容易的。我院對醫用高值耗材實行內部集中采購或進行招標的管理辦法。要求經銷商分開報價。一個品種關鍵的部分先報一個基準價，耗材和配件根據臨床使用需要另外再報一個價。像購買彩超或16排CT設備，包不包括軟件和售后服務。醫院買了廠家的設備，那么買彩超、CT超軟件是送的，售后服務全免費。買彩超或CT要花錢，買軟件和售后服務也要花錢。分開報價就可以解決這個弊端。我院實行招標采購的醫用耗材，除上面所列舉的外，重點對特殊消耗材料、設備相關耗材等價格監控。每年完成招標（集中）采購的醫用高值耗材的采購比例達到80％以上，品種達到千余種，采購價格控制在合理范圍。
　　（四）實行全程點對點監控管理
　　近些年來，我院醫用高值耗材的采購、使用管理在不斷的改革和突破中，醫用耗材的采購供應工作已逐漸規范化，高值耗材的全程監控管理是采購供應管理工作的新方向、新理念。醫用耗材點對點全程監管是對耗材從計劃采購、入庫驗收、請領調配直到病人使用等全過程實施質量管理、質量跟蹤。器材科是承擔采購供應工作的職能部門，除了對產品質量、價格關注外，還要對使用終端（去向）進行管理，要求臨床把某一批次購進的某種耗材的使用檔案作為下一次請領耗材的客觀依據，使用科室必須對高值耗材的去向進行追蹤記錄，下次領用時出示已用完耗材的使用記錄，經過采購部門的確認，方可領取。再開始新一輪的使用登記、用完后再經確認、再領用，形成一個環環相扣的點對點循環控制過程。
　　二、探索醫用高值耗材的科學管理
　　我院在醫用高值耗材的管理中遵循了分類管理和例外管理相結合的供配流程管理辦法。醫用高值耗材管理工作的重點，是那些高值耗材和大批量使用的材料。正確確定醫用高值耗材的庫存，減少不可用醫用高值耗材的庫存。加強對高值耗材循環盤點的管理，采用反應式與計劃式相結合的管理模式來確定醫用高值耗材的庫存量。運用新建立RHP的電算化財務軟件系統，用方便快捷的微機程序來管理耗材入、出庫，能夠實時查詢耗材的具體使用情況，包括產品名稱規格、批號、費用、使用日期、病人病案號等，實際就是一套完整的高值耗材的使用檔案。程序中可以根據病人的病案號或者產品唯一標識碼進行查詢，標識碼猶如“器材超市”對耗材所標的條形碼，記載著產品的詳細信息。通過循環盤點方式，按照先進行審批，后調賬的管理程序和制度解決耗材差異。
　　三、完善醫用高值耗材的基礎管理
　　根據慣例，醫用高值耗材的采購依據往往是使用科室定期提交采購計劃，寫明品名及對應的數量，采購部門只要按照臨床的要求備貨即可。科室在規定時間內將耗材從器材科庫領出，耗材的費用列入領用科室的消耗成本。無論是采購部門還是使用科室，耗材的管理必須指派專門人員進行，必須建立耗材使用檔案。采購部門可以根據消耗規律有計劃地準備短缺的貨物，減少積壓，避免緊急需求，做到游刃有余；確保所采購的每一件高值耗材真正用于本院病人。當發生醫療糾紛時，也有據可尋。由于耗材使用量一直處于動態中，對這些耗材的成本核算也能達到一定的準確度。這種管理模式就是“零庫存”的精益管理理念，運用微機程序的變通性和可靠性，將采購部門的供應工作與臨床科室的使用工作緊密結合。讓醫院的每一件高值耗材處于嚴密監控中，隨時可以查詢，提供準確的數據，例行各種分析和統計，提升醫院的物資管理工作水平。
　　四、加強醫用高值耗材的綜合管理
　　我院醫用高值耗材的采購與使用管理適應了快速發展、不斷變化的時代特征。在嚴格管控高值耗材采購的同時，認真做好高值醫用耗材倉儲管理，跟蹤高值耗材臨床使用，最終形成從準入直至臨床使用，全方位、可追溯、全過程的綜合管理，確保了醫療質量和醫療安全。高值耗材采用一對一重點監控，實現人、物分離。從物流學的角度，能為科室提供更加迅速、準確的專業物流服務，把使用科室從瑣碎的事務中解脫出來，更好地為患者提供醫療服務；從經濟學角度，更加精確地對由高值耗材產生的運行成本和患者醫療成本進行核算，達到控制成本的目的；從醫院發展角度，能讓高值耗材從招標采購到消耗結算的操作過程更加規范、透明，維護醫院和患者的合法權益。
　　五、確保醫用高值耗材的管理持續完善
　　醫院高值耗材招標采購供配流程實行全程監控管理是一項系統工程，要求管理者持有一種嚴謹負責的態度，具備一定的醫用耗材相關知識，熟知各種產品的功能、特點、臨床應用等，本著以人為本的精神，確保臨床使用耗材器械的安全、有效，降低醫療成本，構建和諧醫療環境和節約型醫院。提高醫療技術投入，減少耗材收入的依賴性，運用先進的精益管理理念，從醫用耗材的采購、使用、維護、報廢處理等環節優化流程管理，保障服務和質量。我們堅信，經過醫院職能部門和臨床醫務人員的不懈努力，醫院高值醫用耗材的精益管理水平，必將隨著醫院管理年活動的開展進一步深化與提高。
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