摘要:分析目前醫院制劑現狀及存在的問題,對醫院制劑的質量管理提出了相應的對策和建議。探討醫院制劑由單一保障型服務轉變為保障、科研、教學、新藥開發及生產的多功能型服務,建立新藥研究的高新人才隊伍,使醫院制劑逐步發展成為新藥研制與開發的搖籃,促進醫院制劑未來的可持續發展。
關鍵詞:醫院制劑 現狀 對策
中圖分類號:F234
文獻標識碼:A
文章編號:1004-4914(2012)10-234-02
醫院制劑是醫院藥學的重要組成部分,在不斷地適應我國的醫療環境和醫藥水平的過程中,逐步成長發展,一些臨床急需而市場上無供應或供應不了的療效可靠的藥品通常由醫院制劑供應臨床,在配合醫院臨床需求提供藥品保障方面,醫院制劑發揮了重要作用{1}。
《藥品管理法》及《醫療機構制劑配制質量管理規范》明確規定:醫療機構制劑應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的、經批準常規配制、自用的固定處方制劑。長期以來,醫院制劑與臨床密切結合,其療效確切、價格相對低廉,并彌補了市場供應的不足{3}。新醫改形勢下,國家藥品監督管理局出臺的一系列政策法規對醫院制劑提出了更高的要求,醫療機構的制劑生產品種逐漸減少,經濟效益急劇下降,甚至虧損。部分醫院根據患者用藥安全和自身情況考慮,關閉作坊式的制劑室或者縮小生產規模,制劑室的發展出現了停滯,醫院制劑面臨嚴峻的考驗。
一、現狀及存在的問題
1.制劑核算與物料管理缺少精益化。醫院制劑由于生產規模小,原輔料使用根據生產情況進行采購,量少價高,與成本核算出現分離現象,從而導致制劑室成本投入與生產產品之間的收益不均衡;原輔料、包裝材料的儲備量往往超出制劑生產的預期性采購計劃,原料周轉緩慢,造成制劑原料囤積和醫院貨幣資金的擠壓占用。
2.銷售范圍小,用量少。醫院制劑的使用量受醫生用藥習慣、季節性因素、節假日因素