中、西藥不同劑型配液留置時(shí)間對(duì)不溶性顆粒的影響

摘要：目的：了解不同劑型的中、西藥隨配液放置時(shí)間的延長(zhǎng)對(duì)不溶性微粒的影響情況。為臨床配液及使用提供依據(jù)。

方法：選擇本院臨床常用的不同劑型的中西藥4種（中藥粉、水劑和西藥粉、水劑各1種），相同條件下配制0.9%氯化鈉注射液（NS）配液各10份；采用ZWT-J6型激光注射液微粒分析儀觀察4種配液配伍后不同時(shí)間液體中不同直徑的不溶性微粒數(shù)。

結(jié)果：4種配液不同時(shí)間均存在不溶性顆粒，但符合《中國(guó)藥典》規(guī)定；中藥比西藥總體不溶性顆粒多，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；中藥與西藥不同劑型比較在留置30min內(nèi)直徑<25μm有差異（P<0.05）；30min內(nèi)各組顆粒變化不大；西藥在60min后顆粒明顯增加，而中藥在30min后顆粒明顯增加，與本組之前時(shí)間段顆粒比較有差異（P<0.05）；各組比較直徑≥25μm顆粒數(shù)各時(shí)間段無(wú)差異（P>0.05）。

結(jié)論：配伍后的西藥和中藥溶液分別在半小時(shí)和1h內(nèi)為給藥最佳時(shí)間。要求配液室與臨床科室之間在時(shí)間的配合上要有一致的認(rèn)識(shí)，以提高輸液安全性。

關(guān)鍵詞：中西藥劑型配液留置時(shí)間不溶性顆粒

【中圖分類號(hào)】R4【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1008-1879（2012）11-0154-01

靜脈滴注是臨床治療給藥的常用方法，配液室高強(qiáng)度的工作與配液的時(shí)效性有時(shí)會(huì)出現(xiàn)沖突。不溶性微粒是幾乎所有配液都普遍存在的問(wèn)題，顆粒粒徑多在50μm以下，肉眼看不見(jiàn)，在機(jī)體內(nèi)不能代謝，它對(duì)人體造成的危害已引起了醫(yī)藥界的高度重視[1]。為此，本室通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的方法了解中、西藥不同劑型配液留置時(shí)間對(duì)不溶性顆粒的影響，報(bào)告如下：

1材料與方法

1.1藥品與溶劑。中藥粉劑：丹參粉400mg、中藥水劑：生脈注射液40ml、西藥粉劑：注射用頭孢他啶2g；西藥水劑：克林霉素注射液2ml、0.6g。溶媒0.9%氯化鈉注射液（NS），規(guī)格100mL。

1.2儀器與器材。ZWT-J6型激光注射液微粒分析儀（天津天河醫(yī)療儀器有限公司生產(chǎn)）、WzR-R951A型藥用電子振蕩器（蘇州東吳醫(yī)用電子儀器廠生產(chǎn)）。常用一次性20mL注射器。

1.3配藥方法。要求同一環(huán)境、同一操作者、同一方法配藥。4種藥物統(tǒng)一用0.9%NS10mL溶解，用WzR-D951A型藥用電子振蕩器搖勻，充分溶解后加入規(guī)格為100mL的NS中。4種藥物各配10份，分別記錄4種藥物配液完成時(shí)間。

1.4微粒檢測(cè)方法。配藥完畢后將藥液靜置5min，分別在配液后5、15、30、60、120min測(cè)定每毫升不同直徑（≥5μm、≥10μm、≥25μm）的不溶性微粒數(shù)。

1.5統(tǒng)計(jì)方法。所有數(shù)據(jù)采用SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。數(shù)值變量不同組間比較采用t檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

4種配液不同時(shí)間均存在不溶性顆粒，但符合《中國(guó)藥典》規(guī)定；中藥比西藥總體不溶性顆粒多，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；中藥和西藥不同劑型比較在留置30min內(nèi)直徑<25μm顆粒有差異（P<0.05）；30min內(nèi)各組顆粒變化不大；西藥在60min后顆粒明顯增加，而中藥在30min后顆粒明顯增加，與本組之前時(shí)間段顆粒比較有差異（P<0.05）各組比較直徑≥25μm顆粒數(shù)各時(shí)間段無(wú)差異（P>0.05）。見(jiàn)表1、2。

3討論

不溶性顆粒是指注射液中流動(dòng)的不溶性物質(zhì)，一般是在輸液生產(chǎn)、配置、應(yīng)用過(guò)程中經(jīng)各種途徑和原因產(chǎn)生的微小顆粒雜質(zhì)，其粒徑主要在1～25μm，如玻璃微粒、橡膠顆粒、不溶性無(wú)機(jī)鹽、活性炭微粒、棉絮纖維、藥液微晶等[3]。本文所見(jiàn)藥物本身的溶解度也是影響不溶性顆粒的主要因素之一，而且溶解度隨溶解時(shí)間發(fā)生變化，故藥物盡量現(xiàn)配現(xiàn)用。

關(guān)于藥物穩(wěn)定性與放置時(shí)間的關(guān)系，也有人提出階梯式降解加速試驗(yàn)，降解高峰時(shí)間因藥物不同而異[4]與本文結(jié)果一致。

參考文獻(xiàn)

[1]唐素芳.靜脈注射劑中不溶性微粒的來(lái)源、危害及預(yù)防措施[J].天津藥學(xué)，2008，20（5）：65-68

[2]余玫，陳煥芹，高海青，等.青霉素G鈉與一些常用藥物配伍使用的穩(wěn)定性探討[J].中華護(hù)理雜志，1996，31（12）：721

[3]蔣露，詹先成，李琳麗，等.安乃近的臺(tái)階型變溫變濕穩(wěn)定性試驗(yàn)[J].華西藥學(xué)雜志，2008，23（1）：75-76