論中國臨床藥學(xué)監(jiān)管必要性及其改善建議

摘要：隨著我國經(jīng)濟(jì)實(shí)力的不斷提升，我國總體科技水平也在不斷的提高，而這一點(diǎn)在我國的醫(yī)療界顯得尤為明顯。通過現(xiàn)在的技術(shù)手段，我國臨床藥學(xué)也得到了極大地飛躍，并且給病患者帶來了福音。但是，目前在臨床水平提升的同時(shí)我國的臨床藥學(xué)管理作用卻沒有得到有效的體現(xiàn)，從而造成如今臨床藥學(xué)混亂的狀況。加強(qiáng)藥學(xué)監(jiān)管是十分有必要的，并且對(duì)臨床藥學(xué)的發(fā)展也是十分有意義的。本文將以我國臨床藥學(xué)為主要探討點(diǎn)，著重談?wù)摤F(xiàn)在臨床藥學(xué)中的監(jiān)管部分，并針對(duì)目前的狀況提出一些建議以作參考。

關(guān)鍵詞：中國臨床藥學(xué)監(jiān)管必要性改善建議

【中圖分類號(hào)】R-1【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1008-1879（2012）11-0468-01

隨著社會(huì)的不斷發(fā)展，人們對(duì)病理研究也越來越深入，并且能夠通過醫(yī)療手段戰(zhàn)勝一些惡性疾病，從而減少了現(xiàn)在病患者的痛苦。而這些成功的研究成果離不開現(xiàn)在的臨床醫(yī)療實(shí)驗(yàn)，其中就包括臨床藥學(xué)。臨床藥學(xué)主要以實(shí)驗(yàn)為主要方式，研究藥物在人體內(nèi)代謝過程中其發(fā)揮藥性的原理以及方式。因而，臨床藥學(xué)的研究是探討人體與藥物之前的關(guān)系，而這對(duì)于疾病治療是非常關(guān)鍵的一個(gè)環(huán)節(jié)。但是，由于臨床藥學(xué)管理上的缺失，造成我國臨床藥學(xué)監(jiān)管上的失效，從而影響了臨床藥學(xué)作用的有效發(fā)揮。因而，加強(qiáng)我國臨床藥學(xué)的監(jiān)管是十分重要的，也是十分有必要的，下面主要針對(duì)我國臨床藥學(xué)研究現(xiàn)狀進(jìn)行詳細(xì)的分析。

1臨床藥學(xué)中監(jiān)管的必要性

其實(shí)，在整個(gè)臨床藥學(xué)研究過程中不僅僅涉及到專業(yè)知識(shí)，同時(shí)也涉及到許多的利益分配問題。在不同利益驅(qū)使下個(gè)別不具有專業(yè)操守的研究人員會(huì)違背相關(guān)的操作，從而影響到有關(guān)研究項(xiàng)目。長(zhǎng)期以往，這樣的負(fù)面現(xiàn)象會(huì)對(duì)中國整個(gè)臨床藥學(xué)研究的風(fēng)氣造成不良的后果，從而會(huì)危害臨床藥學(xué)的發(fā)展與進(jìn)步。因此，嚴(yán)格控制臨床藥學(xué)的專業(yè)操作、提升監(jiān)控質(zhì)量是關(guān)鍵的一個(gè)步驟。

第一，臨床試驗(yàn)參與者存在著趨利的傾向。其實(shí)每一個(gè)藥學(xué)病理的研究都需要有實(shí)驗(yàn)的研究者與實(shí)驗(yàn)的申辦者。而這兩種身份的人對(duì)于實(shí)驗(yàn)存在著不同的目的，研究人員主要是想通過實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證藥物的治療原理，而申辦者主要是通過實(shí)驗(yàn)的成功追求利益的最大化。因而在利益的驅(qū)使下，申辦者將會(huì)對(duì)試驗(yàn)中的不良反應(yīng)等進(jìn)行隱瞞。而研究人員也同樣會(huì)面臨著這樣的誘惑，例如專利權(quán)、著作權(quán)等。所以，臨床藥學(xué)的研究過程已經(jīng)不再是單純的研究探索的過程，而更多的是一個(gè)雙方利益博弈的過程。利益博弈的過程將會(huì)使得一些人在這一過程中迷失方向，從而走上違法的道路。

第二，隨著人類疾病日益復(fù)雜化，大批新藥涌入臨床試驗(yàn)，這就是的臨床藥學(xué)實(shí)驗(yàn)的復(fù)雜性以及實(shí)驗(yàn)技術(shù)的挑戰(zhàn)性。為了能夠讓這么多的藥物試驗(yàn)?zāi)軌蛟谝粋€(gè)有序的、穩(wěn)定的環(huán)境中進(jìn)行，就必須對(duì)這些臨床藥學(xué)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行控制、監(jiān)管。如果沒有一套行之有效的規(guī)章制度，那么面對(duì)紛亂繁雜的實(shí)驗(yàn)種類以及實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，臨床藥學(xué)的秩序得不到有效地安排，降低了整體的工作效率。

第三，臨床藥學(xué)不僅需要研究人員具有專業(yè)知識(shí)，還需要具有專業(yè)的職業(yè)操守。但是我國從事臨床藥學(xué)研究的人員眾多，不能夠保證每一個(gè)研究者的素質(zhì)。因而，必須通過一個(gè)專門獨(dú)立的監(jiān)管部門對(duì)相關(guān)操作人員進(jìn)行監(jiān)控管理，從而從硬性上提升整體職業(yè)操守。

2改善建議

其實(shí)我國臨床藥學(xué)的監(jiān)管控制涉及到許多不同的領(lǐng)域，只有當(dāng)這些不同的領(lǐng)域相互共同協(xié)作才能夠讓監(jiān)管部門的作用得到充分的發(fā)揮，才能夠有效地提升我國臨床藥學(xué)的研究水平，才能夠保證我國臨床藥學(xué)的健康發(fā)展。下面針對(duì)目前我國臨床藥學(xué)中監(jiān)管部分存在的問題提出一些建議：

第一，完善相關(guān)的法律法規(guī)。在現(xiàn)在的臨床藥學(xué)監(jiān)管中有涉及到對(duì)相關(guān)研究人員的監(jiān)督管理，但是在這一方面還不完善，不能夠?qū)⒇?zé)任落實(shí)到每一個(gè)具體的人身上。長(zhǎng)期以往，將會(huì)造成責(zé)任劃分的不明確，從而降低了相關(guān)制度的執(zhí)行性。

第二，加強(qiáng)不同部門之間的協(xié)同作用。監(jiān)管部門是一個(gè)獨(dú)立的部門，但是不應(yīng)該將自己獨(dú)立于其他部門之外。應(yīng)該通過與其他部門之間的協(xié)同作用，共同控制我國臨床藥學(xué)的管理工作。這是因?yàn)閺难芯宽?xiàng)目立項(xiàng)到研究結(jié)束，每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要監(jiān)管部門的監(jiān)管，但是這些不同的環(huán)節(jié)也涉及到其他部門的工作內(nèi)容。因而為了保證研究的順利進(jìn)行就應(yīng)該與其他部門保持良好的溝通，從而在監(jiān)管過程中不耽誤研究工作的進(jìn)行。

第三，加快信息平臺(tái)的建設(shè)，實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。監(jiān)管應(yīng)該貫徹于臨床藥學(xué)研究的整個(gè)過程，而監(jiān)管部門應(yīng)該時(shí)時(shí)刻刻把握臨床藥學(xué)研究的相關(guān)信息。但是現(xiàn)在的傳統(tǒng)紙質(zhì)的信息傳遞方式使得臨床研究與信息反饋之間的存在一定的時(shí)間差，從而降低了整個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)的作用。通過信息平臺(tái)的搭建，可以保證臨床藥學(xué)研究與監(jiān)管部門獲取信息的一致性，從而實(shí)現(xiàn)了動(dòng)態(tài)監(jiān)管。而信息平臺(tái)的建設(shè)也為其他部門的工作帶來了許多便捷，更方便了監(jiān)管部門與其他部門之間的溝通，加強(qiáng)了部門與部門之間的協(xié)同作用。

3小結(jié)

我國臨床藥學(xué)研究目前正處在一個(gè)快速發(fā)展的階段，還有許多的工作需要不斷的完善與更新，而管理就是其中一個(gè)重要的部分。由于我國臨床藥學(xué)管理上的不完善，造成現(xiàn)在臨床藥學(xué)監(jiān)管部分的不足，進(jìn)而降低了我國臨床藥學(xué)的整體發(fā)展。其實(shí)，監(jiān)督管理工作不僅涉及到相關(guān)操作人員的管理，還受到許多外界環(huán)境因素的影響，比如國家政策等。因而，針對(duì)現(xiàn)在我國臨床藥學(xué)的整體狀況，應(yīng)該著眼于當(dāng)下，根據(jù)發(fā)展目標(biāo)而制定出行之有效的規(guī)整制度，并不斷完善監(jiān)管系統(tǒng)。本文只是起著拋磚引玉之用，還懇請(qǐng)更多的工作者投身到這個(gè)領(lǐng)域中，為我國臨床藥學(xué)的發(fā)展添磚加瓦。

參考文獻(xiàn)

[1]林丹花.特殊藥品“一針一片”信息網(wǎng)絡(luò)動(dòng)態(tài)監(jiān)管在北京正式啟動(dòng)[J].首都醫(yī)藥，2006（6）

[2]萬興亞，狄多華，劉世昕.鐘南山向藥監(jiān)局討說法[N].中國青年報(bào)（兩會(huì)特刊），2006-03-08（1）

[3]劉金偉.中牟聯(lián)社信息宣傳工作實(shí)現(xiàn)新突破[J].農(nóng)村.農(nóng)業(yè).農(nóng)民（A版），2010年02期