《獸藥管理條例》在執(zhí)行中問題的探討

摘要：介紹了《獸藥管理條例》在基層實施中存在的問題，如執(zhí)法主體、獸藥經(jīng)營準入、獸藥GSP認證、將人用藥品用于動物、獸用處方藥與非處方藥等問題，提出了解決這些問題的相關(guān)建議。

關(guān)鍵詞：獸藥管理條例；問題；建議

中圖分類號：D922.4 文獻標識碼：B 文章編號：1007-273X（2013）04-0081-02

《獸藥管理條例》（以下簡稱《條例》）經(jīng)國務(wù)院修訂后于2004年11月1日起正式實施。在近8年的獸藥執(zhí)法實踐中，發(fā)現(xiàn)《條例》在經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)中存在一些問題，需要進一步研究探討。

1 執(zhí)法主體

《條例》第五條“縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作”和第七十條“本條例規(guī)定的行政處罰由縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門決定”，《國務(wù)院關(guān)于推進獸醫(yī)管理體制改革的若干意見》（國發(fā)[2005]15號）和《省人民政府關(guān)于推進畜牧獸醫(yī)管理體制改革的意見》（鄂政發(fā)[2007]3號）文件規(guī)定，縣級以上動物衛(wèi)生監(jiān)督所為畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法機構(gòu)。因此，各地畜牧獸醫(yī)局要將獸藥行政執(zhí)法權(quán)委托給動物衛(wèi)生監(jiān)督所，形成動物衛(wèi)生監(jiān)督所辦案，畜牧獸醫(yī)局出具執(zhí)法文書，增加了工作層次，降低了執(zhí)法效能。《條例》可以參照《動物防疫法》第八條規(guī)定，法定授權(quán)動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)為獸藥行政執(zhí)法主體。

2 獸藥經(jīng)營準入

2010年以前，鄂州市魚藥經(jīng)營戶多達103家，其中長港鎮(zhèn)就有魚藥經(jīng)營戶28家，其中不包括大量以廠家業(yè)務(wù)員和銷售代表名義走村串戶上門推銷的人員。數(shù)量眾多的獸藥商販嚴重缺乏社會責任感，唯利是圖，競相以假劣產(chǎn)品低價惡性競爭，擾亂市場秩序，使合法企業(yè)生存困難，非法企業(yè)生產(chǎn)的假偽獸藥則輕而易舉進入市場。《條例》可參照《藥品管理法》第十四條“藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則”和《藥品管理法實施條例》第十二條“開辦藥品零售企業(yè)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定”的規(guī)定，設(shè)立獸藥經(jīng)營企業(yè)合理性審批條款，適度控制獸藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量，確保其質(zhì)量。

3 獸藥GSP認證

《條例》第二十五條規(guī)定“縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當對獸藥經(jīng)營企業(yè)是否符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行監(jiān)督檢查”。由縣級獸醫(yī)行政管理部門進行獸藥GSP認證，容易出現(xiàn)偏差。而且，新辦獸藥經(jīng)營企業(yè)是先申辦獸藥經(jīng)營許可證，還是先進行獸藥GSP認證沒有界定，如果新建企業(yè)首先進行獸藥GSP認證，就會導(dǎo)致許多認證條款形同虛設(shè)。《條例》須增加獸藥經(jīng)營許可和獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證的邏輯關(guān)系，同時將獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證權(quán)限提升到省級獸醫(yī)主管部門，對認證合格的，發(fā)給認證證書。

4 將人用藥品用于動物

《條例》第四十一條第四款“禁止將人用藥品用于動物”，明確規(guī)定了動物養(yǎng)殖者不得使用人用藥品。目前，獸藥的品種、規(guī)格和質(zhì)量與人用藥品相比還有一定的差距，特別是在寵物的疾病診療上，使用人用藥品的現(xiàn)象比較普遍。因此，在實際管理中完全禁用人用藥品有相當大的難度。對使用人用藥品應(yīng)分類管理。對食品動物應(yīng)從嚴把關(guān)，嚴格禁止使用人用藥品；對寵物等非食品動物，可在相關(guān)部門的嚴格管理下有條件地使用人用藥品。

5 獸用處方藥與非處方藥

《條例》第二十七條“銷售獸用處方藥的，應(yīng)當遵守獸用處方藥管理辦法”和第七十二條“獸用處方藥，是指憑獸醫(yī)處方方可購買和使用的獸藥”。但到目前為止，獸藥生產(chǎn)企業(yè)并未對處方藥做出標志，因此，在實際管理工作中，并未真正實行處方藥與非處方藥的分類管理。2012年1月，農(nóng)業(yè)部起草了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法（征求意見稿）》，2013年2月，農(nóng)業(yè)部起草了《獸用處方藥遴選原則和獸用處方藥目錄（征求意見稿）》。這兩部法規(guī)出臺后，可對獸藥實行分類管理。

6 用詞不準確

《條例》第六十二條“并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品進行無害化處理”。給藥途徑有口服、肌注、靜注、外用以及水產(chǎn)養(yǎng)殖中使用的清塘劑、消毒劑等，但《條例》只規(guī)定了對飼喂了違禁藥物的動物進行無害化處理，而對于通過其他給藥途徑使用了違禁藥品的動物該如何處理并未做出明確規(guī)定。建議將《條例》第六十二條“飼喂”修改為“使用”。

7 有禁止性條款，無處罰性條款

《條例》第二十八條“獸藥經(jīng)營企業(yè)購銷獸藥，應(yīng)當建立購銷記錄”和第三十九條“禁止使用假、劣獸藥”，但法律責任中沒有設(shè)立相應(yīng)的處罰條款?！稐l例》應(yīng)根據(jù)禁止性條款，設(shè)置處罰性條款。如設(shè)立獸藥經(jīng)營企業(yè)無購銷記錄或記錄不完整真實的，獸藥使用環(huán)節(jié)使用假、劣獸藥處罰性條款。

8 獸用生物制品的規(guī)定

《條例》第七十二條第（一）款界定了獸藥的含義，獸用生物制品屬于獸藥范疇。但《條例》對獸用生物制品的規(guī)定比較籠統(tǒng)。應(yīng)將2007年3月29日農(nóng)業(yè)部制定的《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》規(guī)定內(nèi)容列入《條例》中進行規(guī)范，提高獸用生物制品的管理力度，構(gòu)筑牢固的動物免疫屏障。