《獸藥管理?xiàng)l例》在執(zhí)行中問(wèn)題的探討

摘要：介紹了《獸藥管理?xiàng)l例》在基層實(shí)施中存在的問(wèn)題，如執(zhí)法主體、獸藥經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入、獸藥GSP認(rèn)證、將人用藥品用于動(dòng)物、獸用處方藥與非處方藥等問(wèn)題，提出了解決這些問(wèn)題的相關(guān)建議。

關(guān)鍵詞：獸藥管理?xiàng)l例；問(wèn)題；建議

中圖分類(lèi)號(hào)：D922.4 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：1007-273X（2013）04-0081-02

《獸藥管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）經(jīng)國(guó)務(wù)院修訂后于2004年11月1日起正式實(shí)施。在近8年的獸藥執(zhí)法實(shí)踐中，發(fā)現(xiàn)《條例》在經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)中存在一些問(wèn)題，需要進(jìn)一步研究探討。

1 執(zhí)法主體

《條例》第五條“縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作”和第七十條“本條例規(guī)定的行政處罰由縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)決定”，《國(guó)務(wù)院關(guān)于推進(jìn)獸醫(yī)管理體制改革的若干意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)[2005]15號(hào)）和《省人民政府關(guān)于推進(jìn)畜牧獸醫(yī)管理體制改革的意見(jiàn)》（鄂政發(fā)[2007]3號(hào)）文件規(guī)定，縣級(jí)以上動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所為畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法機(jī)構(gòu)。因此，各地畜牧獸醫(yī)局要將獸藥行政執(zhí)法權(quán)委托給動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所，形成動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所辦案，畜牧獸醫(yī)局出具執(zhí)法文書(shū)，增加了工作層次，降低了執(zhí)法效能。《條例》可以參照《動(dòng)物防疫法》第八條規(guī)定，法定授權(quán)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)為獸藥行政執(zhí)法主體。

2 獸藥經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入

2010年以前，鄂州市魚(yú)藥經(jīng)營(yíng)戶(hù)多達(dá)103家，其中長(zhǎng)港鎮(zhèn)就有魚(yú)藥經(jīng)營(yíng)戶(hù)28家，其中不包括大量以廠家業(yè)務(wù)員和銷(xiāo)售代表名義走村串戶(hù)上門(mén)推銷(xiāo)的人員。數(shù)量眾多的獸藥商販嚴(yán)重缺乏社會(huì)責(zé)任感，唯利是圖，競(jìng)相以假劣產(chǎn)品低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)，擾亂市場(chǎng)秩序，使合法企業(yè)生存困難，非法企業(yè)生產(chǎn)的假偽獸藥則輕而易舉進(jìn)入市場(chǎng)。《條例》可參照《藥品管理法》第十四條“藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則”和《藥品管理法實(shí)施條例》第十二條“開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定”的規(guī)定，設(shè)立獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)合理性審批條款，適度控制獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量，確保其質(zhì)量。

3 獸藥GSP認(rèn)證

《條例》第二十五條規(guī)定“縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)，應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查”。由縣級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)進(jìn)行獸藥GSP認(rèn)證，容易出現(xiàn)偏差。而且，新辦獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是先申辦獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，還是先進(jìn)行獸藥GSP認(rèn)證沒(méi)有界定，如果新建企業(yè)首先進(jìn)行獸藥GSP認(rèn)證，就會(huì)導(dǎo)致許多認(rèn)證條款形同虛設(shè)。《條例》須增加獸藥經(jīng)營(yíng)許可和獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的邏輯關(guān)系，同時(shí)將獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證權(quán)限提升到省級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)，對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。

4 將人用藥品用于動(dòng)物

《條例》第四十一條第四款“禁止將人用藥品用于動(dòng)物”，明確規(guī)定了動(dòng)物養(yǎng)殖者不得使用人用藥品。目前，獸藥的品種、規(guī)格和質(zhì)量與人用藥品相比還有一定的差距，特別是在寵物的疾病診療上，使用人用藥品的現(xiàn)象比較普遍。因此，在實(shí)際管理中完全禁用人用藥品有相當(dāng)大的難度。對(duì)使用人用藥品應(yīng)分類(lèi)管理。對(duì)食品動(dòng)物應(yīng)從嚴(yán)把關(guān)，嚴(yán)格禁止使用人用藥品；對(duì)寵物等非食品動(dòng)物，可在相關(guān)部門(mén)的嚴(yán)格管理下有條件地使用人用藥品。

5 獸用處方藥與非處方藥

《條例》第二十七條“銷(xiāo)售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法”和第七十二條“獸用處方藥，是指憑獸醫(yī)處方方可購(gòu)買(mǎi)和使用的獸藥”。但到目前為止，獸藥生產(chǎn)企業(yè)并未對(duì)處方藥做出標(biāo)志，因此，在實(shí)際管理工作中，并未真正實(shí)行處方藥與非處方藥的分類(lèi)管理。2012年1月，農(nóng)業(yè)部起草了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，2013年2月，農(nóng)業(yè)部起草了《獸用處方藥遴選原則和獸用處方藥目錄（征求意見(jiàn)稿）》。這兩部法規(guī)出臺(tái)后，可對(duì)獸藥實(shí)行分類(lèi)管理。

6 用詞不準(zhǔn)確

《條例》第六十二條“并對(duì)飼喂了違禁藥物及其他化合物的動(dòng)物及其產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理”。給藥途徑有口服、肌注、靜注、外用以及水產(chǎn)養(yǎng)殖中使用的清塘劑、消毒劑等，但《條例》只規(guī)定了對(duì)飼喂了違禁藥物的動(dòng)物進(jìn)行無(wú)害化處理，而對(duì)于通過(guò)其他給藥途徑使用了違禁藥品的動(dòng)物該如何處理并未做出明確規(guī)定。建議將《條例》第六十二條“飼喂”修改為“使用”。

7 有禁止性條款，無(wú)處罰性條款

《條例》第二十八條“獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)獸藥，應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)銷(xiāo)記錄”和第三十九條“禁止使用假、劣獸藥”，但法律責(zé)任中沒(méi)有設(shè)立相應(yīng)的處罰條款。《條例》應(yīng)根據(jù)禁止性條款，設(shè)置處罰性條款。如設(shè)立獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)購(gòu)銷(xiāo)記錄或記錄不完整真實(shí)的，獸藥使用環(huán)節(jié)使用假、劣獸藥處罰性條款。

8 獸用生物制品的規(guī)定

《條例》第七十二條第（一）款界定了獸藥的含義，獸用生物制品屬于獸藥范疇。但《條例》對(duì)獸用生物制品的規(guī)定比較籠統(tǒng)。應(yīng)將2007年3月29日農(nóng)業(yè)部制定的《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》規(guī)定內(nèi)容列入《條例》中進(jìn)行規(guī)范，提高獸用生物制品的管理力度，構(gòu)筑牢固的動(dòng)物免疫屏障。