7價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗在預(yù)防接種中的應(yīng)用與觀察

摘要：目的 監(jiān)測(cè)7價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗（7-Valent Peneumococcal Conjugate Vaccine， PCV-7）接種后的不良反應(yīng)，探討使用PCV7的安全性以及風(fēng)險(xiǎn)防范。方法 對(duì)湖南航天醫(yī)院預(yù)防接種中心2010年10月～2013年2月接種的226劑次PCV-7嬰幼兒進(jìn)行電話追蹤、監(jiān)測(cè)，了解疫苗接種后的不良反應(yīng)情況。結(jié)果 226劑次發(fā)生不良反應(yīng)17人次，PCV7接種后不良反應(yīng)發(fā)生率為7.5%，其中以一過性發(fā)熱為主。結(jié)論 PCV-7具有良好的安全性，但是在使用過程中要以家長(zhǎng)知情自愿接種為原則，注意風(fēng)險(xiǎn)防范，以及防止糾紛的發(fā)生。

關(guān)鍵詞：7價(jià)肺炎疫苗； PCV-7； 免疫； 監(jiān)測(cè)

中圖分類號(hào)：R186 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：1005-0515（2013）5-022-01

肺炎球菌是嬰幼兒主要致病菌，每年約有180萬5歲以下兒童死于肺炎球菌疾病[1]。肺炎球菌能引起各種感染性疾病，比如：中耳炎、鼻竇炎、咽炎/扁桃體炎、肺炎、菌血癥和腦膜炎等。因此，使用有效疫苗來預(yù)防肺炎球菌疾病勢(shì)在必行。由美國(guó)惠氏公司生產(chǎn)的7價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV-7）是一種主要用于預(yù)防5歲以下嬰幼兒肺炎球菌性疾病的疫苗，它含有血清型4、6B、9V、14、18C、19F、23F莢膜多糖的交叉反應(yīng)物質(zhì)，能有效預(yù)防嬰幼兒侵襲性肺炎球菌疾病。但是由于PCV-7是蛋白結(jié)合疫苗，對(duì)機(jī)體而言是異體蛋白，具有生物學(xué)活性，容易讓機(jī)體產(chǎn)生接種反應(yīng)，因此不良反應(yīng)的發(fā)生率相對(duì)較高。湖南航天醫(yī)院預(yù)防接種中心2010年10月～2013年2月接種了226劑次PCV7，現(xiàn)將不良反應(yīng)情況報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1一般資料

2010年10月～2013年2月共接種226劑次，接種對(duì)象均為2個(gè)月～5歲的嬰幼兒，男43人，女37人，共80人，疫苗均來自區(qū)疾控中心，冷鏈管理符合要求。

1.2接種前準(zhǔn)備

接種前先告知家長(zhǎng)：接種前一定要祥細(xì)閱讀當(dāng)天接種疫苗的基本資料，了解PCV-7的作用和不良反應(yīng)，充分做到知情同意，并自愿接種。接種前仔細(xì)詢問幼兒的健康狀況，嚴(yán)格控制適應(yīng)癥，如有不適勻暫緩接種，PCV-7均采取單獨(dú)接種，不與其它疫苗同時(shí)接種。

1.3疫苗接種方法

疫苗的注射方法嚴(yán)格遵照《預(yù)防接種工作規(guī)范》和PCV-7產(chǎn)品說明書，在嬰幼兒的左上臂三角肌肌內(nèi)注射PCV-7，免疫程序依據(jù)歐洲藥品使用說明書，在3、4、5月齡進(jìn)行基礎(chǔ)免疫，在12～15月齡時(shí)進(jìn)行1次加強(qiáng)免疫，24月齡～5歲接種1劑。

1.4不良反應(yīng)調(diào)查方法

幼兒接種后30min內(nèi)由接種門診醫(yī)生進(jìn)行觀察和記錄，接種30min后至72 h的不良反應(yīng)由門診醫(yī)生電話詢問或兒童家長(zhǎng)主動(dòng)報(bào)告。如幼兒出現(xiàn)皮疹等較嚴(yán)重的不良反應(yīng)由疾控中心專業(yè)人員進(jìn)行調(diào)查和隨訪；向兒童家長(zhǎng)發(fā)放統(tǒng)一體溫計(jì)和卡尺，并由門診醫(yī)生進(jìn)行簡(jiǎn)單培訓(xùn)，統(tǒng)一測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，由家長(zhǎng)填寫不良反應(yīng)記錄單，并交給門診醫(yī)生。門診醫(yī)生對(duì)每次接種后的不良反應(yīng)記錄單進(jìn)行質(zhì)控，所有數(shù)據(jù)錄入電子表格，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2. 結(jié) 果

接種PCV-7的226劑次均采取主動(dòng)電話追蹤監(jiān)測(cè)，3d內(nèi)開始電話隨訪直至癥狀明顯好轉(zhuǎn)或消失為止。17人次出現(xiàn)了不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.5%，以發(fā)熱為主， 其中出現(xiàn)發(fā)熱15人，出現(xiàn)輕微皮疹1人，食欲不振2人，伴有腹瀉2人，伴有哭鬧2人。所有癥狀經(jīng)對(duì)癥治療后5～7d內(nèi)消失。

80名嬰幼兒接種PCV-7以后，嬰幼兒的抗生耐藥性侵襲性肺炎球菌疾病發(fā)病率明顯下降，僅有2名幼兒與接種后患過肺炎，其他嬰幼兒達(dá)到或超過保護(hù)性抗體水平。

3. 討 論

3.1接種7價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗的必要性

當(dāng)前，在全世界范圍內(nèi)，肺炎是導(dǎo)致全球兒童死亡的最主要原因，死于肺炎的兒童人數(shù)占全球兒童死亡人數(shù)的四分之一，遠(yuǎn)超過因艾滋病、 瘧疾和麻疹死亡兒童人數(shù)的總和。而其中98%以上的兒童肺炎死亡病例發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家。有資料顯示：美國(guó)自2000年起對(duì)嬰幼兒實(shí)施PCV-7常規(guī)接種，嬰幼兒的抗生耐藥性侵襲性肺炎球菌疾病發(fā)病率下降98%。全球疫苗免疫聯(lián)盟表示，接種肺炎球菌疫苗是兒童預(yù)防肺炎的最有效方式。不管是發(fā)達(dá)國(guó)家還是發(fā)展中國(guó)家，都應(yīng)考慮將PCV-7疫苗納入國(guó)家免疫接種計(jì)劃中。我國(guó)是最大的發(fā)展中國(guó)家，2009年P(guān)CV-7在我國(guó)上市使用，目前使用效果良好。

3.2 接種7價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗的對(duì)象、方法與禁忌癥

7價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗主要用于預(yù)防5歲以下健康無接種禁忌的嬰幼兒。在使用前先充分搖勻，通常在兒童上臂三角肌肌肉注射，3～6月齡嬰幼兒基礎(chǔ)免疫3劑，首劑接種在3月齡，免疫程序?yàn)?、4、5月齡各一劑，每次接種至少間隔1個(gè)月，在12～15月齡接種第4劑。7～11月齡嬰幼兒基礎(chǔ)免疫2劑，每次接種間隔一個(gè)月。12月齡以后接種第3劑，與第2次接種至少間隔2個(gè)月、12～23月齡嬰幼兒接種2劑，每次至少間隔2個(gè)月，24月齡～5歲接種1劑。目前，在我國(guó)不推薦PCV-7與其他疫苗同時(shí)接種。PCV-7含有血清型4、6B、9V、14、18C、19F、23F莢膜多糖的交叉反應(yīng)物質(zhì)，對(duì)這些成分過敏者，或者對(duì)白喉類霉素過敏者禁用。

肺炎球菌性疾病在2歲以下的嬰幼兒中非常常見，因?yàn)?歲以下的嬰幼兒免疫系統(tǒng)尚處于發(fā)育不成熟階段，特別是多糖抗原不能在2歲以下嬰幼兒機(jī)體中產(chǎn)生良好的預(yù)防效果。而PCV-7能通過結(jié)合蛋白與多糖抗原相結(jié)合，可以在2歲以下嬰幼兒機(jī)體中產(chǎn)生良好的免疫效果。由于肺炎球菌疾病嚴(yán)重威脅著嬰幼兒的健康和生命，接種PCV-7能有效保護(hù)兒童，降低疾病負(fù)擔(dān)。

參考文獻(xiàn)：

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作者簡(jiǎn)介：

劉曉玲，女，湖南航天醫(yī)院主管護(hù)師，中專學(xué)歷，研究方向：婦產(chǎn)科及疫苗接種。