中成藥非法添加化學(xué)藥物的情況分析與對策

宗楊

近年來, 一些不法分子利用中成藥所含成份復(fù)雜、檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善的弱點(diǎn), 在中成藥生產(chǎn)過程中非法添加化學(xué)成分, 使療效緩和的中成藥具有了速效、高效、特效的優(yōu)點(diǎn),以增加銷量, 獲取高額非法利潤。為此通過對中成藥非法添加化學(xué)藥物的現(xiàn)狀分析研究, 找到解決對策, 使制售假劣藥品現(xiàn)象得到有效控制, 才能保證人民群眾用藥安全有效。

1 中成藥中非法添加化學(xué)藥物的情況分析

1.1 特點(diǎn)

1.1.1 劑型簡單多數(shù)以片劑、膠囊劑、丸劑和口服液等劑型為主［1］。其生產(chǎn)條件及設(shè)備簡陋, 場地隱蔽, 成本低, 價(jià)格高, 以牟取暴利。

1.1.2 利用患者求醫(yī)心切的心理特點(diǎn)。既迎合了國人的用藥習(xí)慣, 又利用了西藥立竿見影之療效, 借以騙取醫(yī)生、患者的信任。中成藥里添加西藥成分, 是一個(gè)不擇手段提高其即時(shí)療效的捷徑。

1.1.3 標(biāo)榜推出“新理論”, 在一些降糖中成藥中添加化學(xué)成分格列本脲, 在鎮(zhèn)靜安眠的中成藥中加安定或舒樂安定。如補(bǔ)腎類藥品添加枸櫞酸西地那非、甲磺酸酚弗拉明等雄激素, 以達(dá)到壯陽的目的。

1.1.4 外觀包裝精美多大包裝或組合包裝, 但外包裝和說明書卻回避所添加化學(xué)成分名稱和劑量。

1.1.5 銷售方式隱蔽制假者多采取在偏遠(yuǎn)地區(qū)現(xiàn)場銷售、郵購或網(wǎng)絡(luò)銷售等方式出售此類藥品。

1.2 類型

1.2.1 降糖類藥品 治療糖尿病的中成藥里加入鹽酸二甲雙胍、格列本脲、格列吡嗪等, 并冠以“新藥特藥”的名稱,長期服用會引起嚴(yán)重毒副作用［2］。如降糖寧膠囊、消渴靈片添加格列本脲等。

1.2.2 抗風(fēng)濕類藥品 抗風(fēng)濕類中成藥里加入強(qiáng)地松、醋酸強(qiáng)地松、磷酸地塞米松或添加消炎痛、布洛芬等其他抗炎鎮(zhèn)痛藥, 長期使用這些含激素和非甾體抗炎藥的中成藥會引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

1.2.3 補(bǔ)腎類藥品 此類中成藥非法添加枸櫞酸西地那非或甲磺酸酚妥拉明等化學(xué)藥品。如全鹿丸、金鎖固精片、補(bǔ)腎丸中添加枸櫞酸西地那非。患者服用這些藥品, 極易造成毒副反應(yīng), 如頭暈、頭昏、青光眼等, 長期服用對心腎功能造成嚴(yán)重?fù)p害。

1.2.4 平喘鎮(zhèn)咳類藥品 止咳平喘的中成藥顯效較慢, 多在中成藥中添加偽麻黃堿、氨茶堿、撲爾敏、可待因等西藥成分。但對其中對于西藥的含量、不良反應(yīng)、禁忌證以及注意事項(xiàng)多數(shù)未作說明或說明不全。

1.2.5 降壓類藥品 降壓類中成藥里添加氫氯噻嗪、利血平、鹽酸可樂定、硝苯地平等西藥, 但在說明書中卻未標(biāo)明,如利尿藥氫氯噻嗪, 長期服用易引起機(jī)體電解質(zhì)代謝紊亂。

2 對策

2.2.1 加強(qiáng)市場監(jiān)管 在中成藥中非法添加西藥的后果常常是毒副作用大、導(dǎo)致慢性中毒或當(dāng)時(shí)有效而掩蓋了疾病的真實(shí)情況, 甚至危及生命, 所以必須加大監(jiān)管力度, 保證藥品生產(chǎn)與流通的安全、有序。相關(guān)部門對各類藥品廣告應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管；對可能非法添加西藥的中成藥進(jìn)行抽樣檢查,為百姓營造安全的用藥環(huán)境。

2.2.2 提高檢驗(yàn)水平 不斷完善和提高中成藥的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；收集信息, 查詢相關(guān)藥品分析方法文獻(xiàn), 通過TCL法、HPLC法、MS法以及化學(xué)反應(yīng)等方法, 不斷摸索檢驗(yàn)中藥非法添加西藥的新方法；利用西藥制劑的快速鑒別方法, 提高藥品抽驗(yàn)的針對性［3］。大力提高藥品快檢車的應(yīng)用, 快速地查獲中成藥中擅自添加化學(xué)藥品成分。

2.2.3 加強(qiáng)宣傳教育 教育廣大群眾要有安全用藥和防范意識。如果發(fā)現(xiàn)某廠家藥品的療效明顯好于其他此類藥品時(shí),要咨詢相關(guān)醫(yī)師或醫(yī)師后慎重使用。同時(shí)加強(qiáng)各級藥學(xué)人員和廣大藥商的職業(yè)道德教育, 讓他們珍惜從業(yè)資格；執(zhí)業(yè)藥師也要利用各種場合, 不失時(shí)機(jī)地向群眾患者宣傳醫(yī)藥知識,呼吁市民提高警惕, 增強(qiáng)自我保護(hù)意識。

［1］中華人民共和國藥典委員會.中國藥典(一、二部).北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.

［2］肖敏,萬國勇,方翰林.對中成藥內(nèi)非法添加西藥成分的幾點(diǎn)思考.中國藥師, 2006， 9(8):771-771.

［3］張振華,陶妙娟.四種中成藥及保健品非法添加化學(xué)藥物的快速篩查方法初探.安徽醫(yī)藥, 2008,12(1):28-28.