中藥注射劑的研究探析

董國力

（四平市中心醫院，吉林 四平 136000）

中藥注射劑的研究探析

董國力

（四平市中心醫院，吉林 四平 136000）

本文從中藥注射劑的化學研究的作用、中藥注射劑研究應密切結合中醫藥理論進行及中藥注射劑研究應以現代科學方法為手段三個方面，對其研究進行探討，希冀為中藥注射劑的現代化進程提供參考。

中藥注射劑；研究；探析；化學研究；中醫藥理論；現代科學

中藥注射劑是指在中醫藥理論指導下，采用現代科學技術和方法，從中藥、天然藥物的單方或復方中提取有效物質制成的可供注入體內（包括肌肉、穴位、皮內、皮下、靜脈以及其他組織或器官）的滅菌制劑以及供臨床使用前配制成溶液的無菌粉末或濃縮液[1]。中藥注射劑早在20世紀60年代就已出現，在一定程度上保留了傳統中藥辨證施治的特點，且起效快，作用迅速，在危急重癥的治療方面發揮重要作用[2]。但是，近年來隨著臨床應用中出現的多個品種嚴重不良反應報告，中藥注射劑的安全性受到了人們的質疑，筆者作為執業藥師，理論聯系實際就中藥注射劑的研究進行探索。

1 中藥的化學研究在中藥注射劑研究中的作用

中藥注射劑研究的內容應當包括中藥研究的各個方面，如單味藥的研究、復方的研究、中藥炮制的研究、中藥制劑的研究等等。這些研究都與中藥的化學研究密切相關。從現代科學角度來看，中藥注射劑的研究應包括中藥化學、中藥藥理和中藥臨床的研究，因此中藥的化學研究是中藥注射劑研究中的一個重要組成。用化學方法研究中藥注射劑就是用提取、分離、分析等手段搞清中藥化學成分的類型、結構、理化性質、含量等各個方面，探討中藥注射劑的有效成分，研究具有新的醫療作用的有效藥物，為中藥注射劑生產、加工、質量標準、合理用藥等方面提供依據，并為探討中藥藥性理論和化學成分之間的關系提供驗證，因此中藥的化學研究是中藥注射劑研究的前提和基礎，是研究中藥注射劑不可缺少的環節。

2 中藥注射劑研究應密切結合中醫藥理論進行

我國古代對中藥的研究，主要采用整體的、直觀的方法來進行，對藥物本身性能和質量的研究是將含有許多成分的單味藥和復方作為一個整體來進行研究，對藥物的療效和使用規律也是將病理狀態下的人體作為一個整體來加以研究，由此形成了中藥學的特殊理論體系，這包括單味藥物本身的特性和規律、中藥配伍使用的規律、藥物質量控制和制備的理論與標準等等。由于受當時科學水平的限制還不可能研究藥物化學成分與藥性規律之間的關系以及藥物成分在體內的作用。近代應用現代科學技術知識來研究中藥的化學成分和藥理作用，分離得到了許多有效化合物，對中藥的作用機制從現代科學水平上給予了一定的闡明。近年利用現代科學方法，密切結合中醫藥的理論體系，按中藥的特點和規律來研究中藥注射劑，已經取得了一些成果和可喜的苗頭，據報道[3]：現代藥物研究認為，黃芪中含有多種氨基酸、葉酸及微量元素鐵、鈣、鎂等，其中黃芪皂甙具有強心作用，對急性病毒性心肌炎有良好的治療作用。另有報道[4]：艾迪注射液的主要成分人參可以明顯抑制肝癌細胞端粒酶活性，誘導癌細胞的分化；黃芪的有效成分主要是黃芪多糖，可以有效地促進胸腺和脾臟的生長，同時加強損傷的修復，促進淋巴細胞的轉化，提高機體免疫功能，抑制腫瘤生長，并增強自然殺傷細胞的細胞毒作用；斑蝥可以直接殺傷腫瘤細胞。艾迪注射液聯合肝動脈介入栓塞化療術治療原發性肝癌臨床效果明顯，預后良好，安全性高。丹紅注射液[5]是以丹參、紅花為主要成分提取的復方制劑，丹參酮具有抗血栓、改善微循環、減輕心肌缺血缺氧的作用。紅花可抑制血小板粘附、聚集擴張肺動脈，降低肺動脈壓力，減輕心臟負荷，改善心肺功能，臨床治療肺源性心臟病療效確切。

在中藥注射劑研究中，不應忽視中藥產生的歷史條件和發展過程。在研究的步驟、方法、內容、措施和方向上都應重視中藥所獨具的特點，密切結合中醫藥理論，這是進行中藥注射劑研究的重要依據。

中藥是中醫學理論中的一個重要組成部分，有幾千年的歷史，積累了豐富的經驗并總結成特有的醫藥理論體系。長期以來，中藥是在中藥理論“辨證施治”、“理法方藥”的指導下運用的。中藥的四氣五味、升降沉浮、歸經等理論以及重要的采集、炮制、制劑的配伍應用等各個環節也是從中醫臨床實踐和中藥材生產經驗中總結歸納出來的，所以中藥理論與中醫理論體系是不可分割的。中藥的復方配伍更能體現中醫理論和中藥整體的綜合作用，因此中藥注射劑研究不能脫離中醫理論而應相互結合進行。

3 中藥注射劑研究應以現代科學方法為手段

現代科學技術的發展，為中藥注射劑研究提供了有利的條件，如化學、生物學、物理學、藥理學和臨床藥理學等，都在中藥注射劑研究中占有重要地位。各種分離技術和波譜分析等方法的應用，使中藥注射劑化學成分的研究日益深入，有效成分的概念逐漸延伸到植物成分的各個類型之中。隨著醫學基礎科學研究的日益深入，進一步闡明了起著調節作用的微量物質——神經介質、激素、酶、受體等在生命活動中的作用。將化學與生物化學、分子生物學、免疫學等相鄰學科結合起來，應用于中藥注射劑的研究，必然會發現毒性低、療效高、選擇性強的有效成分，有利于使祖國醫藥學理論與現代科學、現代醫藥學、聯系起來。

4 討 論

任何一種中藥的化學成分都是十分復雜的，一種中藥往往有多種臨床用途，其有效成分可以有一個或多個，中藥有效成分是中藥防治疾病的物質基礎，而中藥的品種繁多，成分復雜，各成分的理化性質又是千差萬別，對中藥的有效成分，大多數還未進行系統的研究，從這個意義上講，可以說現代科學還遠遠沒有進入中藥的領域。我國目前還沒有建立起完全適合中藥自身特點的質量標準體系，國家藥典及行業標準還不完善[6]，因此，在密切結合中醫藥理論研究中藥注射劑的同時，要充分采用現代科學的知識和方法，這是祖國醫藥學發展的必然趨勢，也正是由于近代分離技術和鑒定方法的應用，才使進一步深入研究中藥的化學成分成為可能。所以，對中藥注射液的研究，必需縝密地、系統地、全面地進行才能真實地反映中藥原有的生物活性，發現新的生物活性，才能使中醫藥理論的探討建立在牢固可靠的基礎上，只有充分利用各種學科的新成就，建立各種新方法，才能加速系統研究中藥注射劑的步伐。

[1] 徐德生.中藥學綜合知識與技能[M].北京:中國醫藥科技出版社, 2011:162-163.

[2] 吳嘉瑞,張冰.中藥注射劑藥物警戒探析(一)[J].中國執業藥師, 2011,8(3):48.

[3] 雷友富.參麥、黃芪注射液聯用治療急性病毒性心肌炎療效觀察[J].中國當代醫生,2007,45(17):68.

[4] 楊春英,蘭英.艾迪注射液聯合TACE術治療原發性肝癌的臨床觀察[J].中國當代醫藥,2010,17(33):53.

[5] 牛鑒庭.丹紅注射液治療肺源性心臟病臨床觀察[J].中國當代醫藥,2010,17(33):56.

[6] 李文烈,曹海芳,魏剛,等.中藥制劑質量控制的研究進展[J].中國執業藥師,2012,9(7):33.

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：1671-8194（2013）06-0260-02