探討生物制藥的發展及其在醫藥領域的應用

蔡寶齡

（廣西衛生職業技術學院，廣西 南寧 530023）

探討生物制藥的發展及其在醫藥領域的應用

蔡寶齡

（廣西衛生職業技術學院，廣西 南寧 530023）

生物制藥是運用微生物學、醫學、生物學生物化學等研究成果，從生物體、生物細胞、體液等，綜合的利用微生物學、生物技術、藥學等原理和方法進行加工制造的生物藥品。這種藥物的藥理活性高，而毒副作用較小，營養價值較高。生物制藥本著自身的優勢，已經成為 21世紀最有希望和發展潛力的技術產物。不僅對國民經濟的發展帶來了拉動作用也為人類的疾病防治帶來更為有效、安全難以替代的手段。在醫藥領域的應用也有著深刻的意義。

生物制藥發展；醫藥領域；應用

生物制藥以其高藥理活性、較小的毒副作用以及高營養價值逐漸的占據當今活躍和發展迅速的領域[1]。傳統的化學制藥的黃金時代已經接近尾聲，化學藥品的數量也在不斷的下降。隨著基因組和蛋白質的研究越來月深入，生物制藥有更多的機會獲得更高突破性的進展。本文對生物制藥的發展和醫藥領域的應用進行了分析。

1 生物制藥的發展及未來的趨勢

現在的制藥業應該把預防治療或者治愈藥品為重點進行研究開發。藥品應該保證有確切的療效能夠滿足新病的需要。增加新成品藥物將是制藥的重點，只有重視成果和對成果數據評價才會使得藥物產品開發。公司要生產有價值的產品，不能夠只重復生產已有的產品，要通過不斷地對產品進行創新和研發，生產新的產品讓制藥公司獲得利潤。制藥公司有兩種發展方向：一種是制藥公司成為專門的制藥公司，開發藥品的數量少，但是更加專門化；一種是重點放在產量和銷售額方面的制藥公司，走大眾化的途徑對藥物開發生產普通藥品[2]。對患者有效性的檢測和保健費支付者能夠實現雙方互贏。檢測和保證患者使得藥品方案完全的適應就會使得藥品的銷售額增加。但是這些藥物必須要保證能減輕患者的癥狀并且能夠提高藥物的安全性[3]。所以制藥公司需要向患者和保健費支付者提供增值服務。這樣公司需要采取新的技術和個性化的使用檢測技術。

2 新的技術可以促進新藥物的不斷開發和研究

對于制藥公司的商務經營來說，起到關鍵作用的是制藥技術的不斷提高和改進。通過利用遺傳學的診斷法可以大大縮短個性化藥物的研發周期，意義重大。可以通過對人類基因組進行研究從而能夠開辟新的視野，尋找新的途徑。量級藥品的銷售形勢將會被逐漸淘汰，取代它的將會是更加高效和精明強干的銷售團隊。這個團隊的主要組成成員主要包括：中介商務談判的業務經理和治療保險金以及結果訂立合同的業務經理組成。這樣的銷售團隊的主要作用，不在于銷售量的多少，而在于能夠將產品最大的增值創造出來[4]。通過采用這樣的銷售模式，越來越多的制藥公司將會變成服務于藥品的集成體，而不僅僅是藥物生產，并且對疾病進行處置以及對患者進行檢測的價值將會超過藥物本身的價值。在以后的藥物產品供應鏈中，開辟上市產品的渠道也將非常重要而不是僅僅需要對產品和相關的服務進行分配。所以這不是價格的中心，而是會為公司帶來巨大利潤的搖錢樹。生產和發送技術將應用于對所需藥品的訂購的方式還會增加。采用廠家直銷的方式代替批發商：隨著零售藥品的部分增加，以及新的銷售技術的出現，可以實現廠家向消費者自動銷售藥品，將會大大減少對藥品批發商的依賴。開大多數初級保健藥品的處方將走向更加自動化的方向[5]。患者可以把處方交給網絡藥店，藥店可以根據網絡上的生物劑量系統對患者的身份核實將藥品寄入患者手中。在醫藥領域中，與制藥產業緊密結合的高新技術是生物制藥技術，開創了制藥領域的新道路，不斷地為醫藥行業提供新的產品。生物制藥技術為解決人類醫藥的難題提供了新的方向，給人們帶來了巨大的希望。

3 基因工程

在臨床上許多活性因子和激素的活性非常強，能夠很好的調節人體的生理功能和代謝水平，但是這種物質在自然界中甚少。但是在人體和動物中提取的難度較大，來源就收到了限制，不能夠滿足臨床上的需求。使用生物制藥技術能夠彌補這種不足，能夠為社會提供廉價、搞笑的藥品、胰島素作為治療糖尿病的激素類藥物，就可以使用基因工程對其進行合成加工。在以往胰島素只能在動物中提取，由于資源有限所以價格昂貴。使用基因工程手段生產10g胰島素，相當于在450kg的胰臟中提取的產量。在現在人生長激素、乙肝疫苗、白蛋白、以及促細胞生長因子都已經在臨床上得到廣泛的使用。

4 細胞及酶固定技術

微生物轉化已經在制藥業中廣泛的應用。酶與固定化技術結合酶的不足也在制藥業界取得了很好的成效。固定化細胞，特別是微生物細胞在已經廣泛的應用于氨基酸藥物、激素類藥物以及抗生素等藥物的合成中并不斷進行研究[6]。使用固定化酶對布洛芬的分離能夠得到很多光學活性化合物，這種異構體的活性很高。

5 單克隆抗體和細胞工程

應用細胞工程培養技術可以為藥物的開發提供新的資源和原料。這樣能夠使得微生物原料的生產工業化，很好的保護自然界的生態平衡。中醫在臨床上的應用也比較多，中草藥的來源也大多來自于植物，如果單純的靠收集野生資源是不能夠滿足市場的需求的。很多的名貴藥材，天麻、當歸、人參都可以通過植物細胞來大規模的培養。所以植物細胞工程也會給人類的中藥制劑提供更加廣泛的途徑和手段[7]。通過動物細胞的培養技術可以提供植物的微生物不能夠生產的一些蛋白質類的藥物，并進行工業化和商品化生產。

作為21世紀的高新技術，生物技術已經成為生物制藥產業的支柱產業，為人類的健康提供更加全面穩固的保障。

[1] 吳梧桐,王友同,吳文俊.21世紀生物技術與生物制藥[J].藥物生物技術,2008,15(1):89.

[2] 李謙,梧桐.生物藥物的研究與發展策略[J].中國天然藥物,2006, 4(4):132.

[3] 胡顯文,胨惠鵬.生物制藥的現狀和未來[J].中國生物工程雜志, 2005,25(1):86.

[4] 侯云德.聚焦國際生物技術[J].中國高校科技與產業化,2002(9): 102.

[5] 杜德斌.跨國公司R&D全球化的區位模式研究[M].上海:復旦大學出版社出版,2001.

[6] 姜從盛.對我國生物技術與可持續發展的認識與思考[J].科技進步與對策,2003,20(5):40.

[7] 張木.醫藥生物技術與產業化進展[J].生物工程進展,2002,22(1): 56.

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