嬰兒培養箱使用風險分析與控制

濟南市第三人民醫院 設備科,山東 濟南 250101

嬰兒培養箱使用風險分析與控制

張海霞，楊蕾，劉亞平

濟南市第三人民醫院 設備科,山東 濟南 250101

本文詳細分析了嬰兒培養箱在使用過程中可能出現的風險，探討了對所出現風險的控制方法。

嬰兒培養箱；風險分析；風險控制

0 前言

嬰兒培養箱是對新生兒進行治療和護理的基礎醫療設備，能為早產、發育不良、患病嬰兒提供一個類似母體的適宜環境，但是由于嬰兒培養箱結構特點和使用人群的特殊性，使得嬰兒培養箱成為高危風險的醫療設備[1]。國家食品藥品監督局在2012年第4期的不良事件監測信息通報中，要求關注嬰兒培養箱的使用風險，由此更表明了對嬰兒培養箱的使用風險控制的重要性。近幾年隨著我院的發展，嬰兒培養箱從1臺增加到6臺，新生兒輻射搶救臺4臺，并于2011年成立了新生兒重癥監護室（NICU），因此加強嬰兒培養箱使用風險控制已是迫在眉睫的事情。

1 嬰兒培養箱的使用風險

（1） 用氧風險。① 過度用氧會引起的嚴重后果是會使嬰兒更易患上晶狀體后纖維組織增生癥，導致失明、腦癱甚至死亡；② 氧氣的使用會增加著火的風險，即使是少量的易燃劑如酒精、乙醚等與培養箱內的氧混合時，都有可能引起火災；③ 輸氧時會增加培養箱內的噪聲聲級。

（2）感染風險。嬰兒培養箱的環境適于嬰兒成長，但也適合細菌微生物的繁殖，早產兒免疫功能低下，易受外界感染引起疾病，有研究表明暖箱污染是導致早產兒醫源性感染的因素[1]。

（3）物理安全風險。此種風險主要指的是機械結構的安全性。據報道2002～2005年美國發生嬰兒從培養箱中跌落的事故有26起，其中有5例頭顱骨折[2]。因此培養箱的腳輪制動是否牢固，倉門是否密封、牢固是引起風險的重要來源之一。

（4）噪聲風險。主要來自于循環風機和設備報警。箱內噪聲過高極易引起嬰兒的不適，嚴重時可致嬰兒煩躁甚至耳聾[3]。國外文獻報道NICU中新生兒聽力下降發生率為20%～40%，許多研究證明兒童耳聾與NICU噪聲有關，而嬰兒培養箱又是NICU噪聲的主要來源之一[4]。

（5）報警失靈的風險。完善的報警功能是嬰兒培養箱安全使用的重要保障，一但報警功能失靈將造成嚴重后果。嬰兒培養箱的報警功能主要有：① 斷電報警。當嬰兒培養箱出現斷電現象時，斷電報警應立即啟動。如果斷電報警失靈，則培養箱無法升溫，易導致嬰兒體溫過低，如未及時發現，可導致患兒死亡等嚴重后果[5]；② 超溫報警。當嬰兒培養箱的溫控調節功能失控時，培養箱的內部溫度上升過高過快，而此時超溫報警失靈，極易灼傷箱內嬰兒，嚴重時可致嬰兒死亡；③ 空氣循環風扇故障報警。當循環風道阻塞或者風扇出現故障停轉時，應能啟動報警，否則會引起嬰兒不適；④ 溫度偏差報警。當實際溫度與設定溫度超過允許值時，報警未能啟動，會使醫護人員誤認為機器是安全的，會對嬰兒造成傷害。

（6）電氣安全的風險。如是否將電源線接到一個完全接地的單相三線制供電電網上，機殼漏電流是否符合要求，與嬰兒相連的附加設備在電氣上也要保證是安全的[6]，否則會引發觸電安全隱患。

2 控制嬰兒培養箱使用風險的措施

（1）安全的使用環境。我院兒科病房建于20世紀70年代，經過多次改造，電氣線路連接混亂，接地不良現象嚴重，使嬰兒培養箱的使用存在很大電氣安全風險。借成立新生兒室之際，對電路進行了規范化的改造，安裝了標準化的設備帶，確保良好接地，保證了嬰兒培養箱的電氣安全。

（2）我院的嬰兒培養箱沒有氧濃度監測功能，為此專門配置了氧濃度監測儀，保證能做到及時監測箱內的氧濃度，最大限度地避免了嬰兒患醫源性疾病的可能，降低了用氧風險。

（3）制定標準化操作規程，推行標準化操作。廠方工程師、醫院醫學工程人員、臨床使用人員三方一起根據嬰兒培養箱操作說明書的內容，制定出操作規程，并制成簡易卡片懸掛于機器上。操作規程的內容包括規范化的操作步驟、注意事項、安全風險及操作禁忌等。嬰兒培養箱使用中的標準化操作大大減少了設備因使用不當造成的風險。

（4）加強人員培訓，提高風險意識。通過調查，我院原有嬰兒培養箱使用率低，是因為醫護人員操作不熟練、對機器功能不了解、存在畏懼心理以至于不敢輕易使用，這在一定程度上制約了我院新生兒科的發展。因此我們組織臨床使用人員認真學習嬰兒培養箱的使用說明書，對使用操作者進行設備操作技能、安全使用、日常保養等知識的培訓，培訓合格者由設備科簽發上崗證，持證者方可上崗。對臨床使用人員的培訓還應包括風險意識培訓。過去醫護人員認為對機器報警功能可有可無，強烈要求將報警聲音量調至最小，甚至關閉，通過培訓，使他們風險意識加強，改變了這一錯誤做法。

（5）嚴格執行預防性維護工作，定期檢測。預防性維護可以使嬰兒培養箱保持最佳工作狀態，是降低使用風險的主要措施。

NICU投入使用前，設備科組織人員對現有的嬰兒培養箱（其中包括新生兒輻射搶救臺）進行了全面檢查測試，發現每臺機器都存在或多或少的問題，如過濾網太臟、恒溫罩密封圈老化、膚溫傳感器電纜外皮開裂、機器電池失效、風扇噪音太大、液晶顯示部分個別數字顯示不全等，針對這些問題一一進行整改。設備科工程師每周進行一次設備查房，實行設備點檢制度，并制定了詳細的點檢內容[7]。

點檢具體內容包括：① 檢查儀器外觀、電源接插頭、插座、面板、輪子等附件是否有破損；② 對嬰兒培養箱的恒溫罩、正門擋板、操作窗插銷與墊圈、內膽是否牢固等機械部件進行仔細檢查；③ 確保設備接在安全的供電電網上，用電氣安全分析儀檢測機器的接地電阻和機殼漏電流，要求接地電阻＜0.3 Ω、機殼漏電流＜100 mA[8]；④ 根據說明書的要求對機器的每一項報警功能進行嚴格地測試。設備點檢完畢后認真填寫點檢表記錄。

（6）重視清潔消毒，杜絕新生兒醫源性感染風險。除對使用中的嬰兒培養箱要每日更換濕化水槽內的蒸餾水，用清水擦洗培養箱[9]外，嬰兒培養箱在首次使用或已完成對1個患兒的培養，或連續使用時間達到一周時，須進行徹底清潔消毒。徹底消毒包括：① 培養箱恒溫罩、輸液架、護欄等箱體外部表面的擦拭；② 拆卸嬰兒床、搖床機構、床擱板、床擱板固定旋鈕及密封條、水箱蓋、風簾裝置、傳感器盒等部件，對其表面用中性消毒液擦拭消毒；③ 對培養箱的水箱進行消毒，清潔空氣過濾器。

隨著醫療技術的發展，嬰兒培養箱的應用日益廣泛，嬰兒培養箱的使用對救治新生兒做出了貢獻，使用中任何一個環節的失誤都會對嬰兒造成傷害，因此嚴格管理、措施得當才能將其使用風險降至最低。

[1] 蘇麗東．我國嬰兒培養箱清潔消毒現狀與研究進展[J]．中華現代護理雜志,2011,17(34):4093-4095．

[2] 李瑩,周惠,陳付毅．嬰兒培養箱[A]．浙江生物醫學工程學會第九屆年會論文集匯編[C]．2011．

[3] 劉文,李詠雪．嬰兒培養箱質量控制檢測技術[M]．北京:中國質檢出版社,2012．

[4] 伍莉,王楠．新生兒重癥監護室安全防護的研究現狀[J]．重慶醫學,2012,41(33):3550-3552．

[5] 趙燕,鄭立佳,董放．嬰兒培養箱風險管理初探[J]．中國藥物警戒,2011,8(11):664-666．

[6] 莫利明．嬰兒培養箱質量控制的實踐與技術探討[J]．中國醫療設備,2011,26(3):49-51

[7] 唐輝,劉文,商洪濤．用INCU對嬰兒培養箱進行質控的應用[J]．中國醫學裝備,2011,(8):75-77．

[8] GB11243-2000醫用電氣設備第2部分嬰兒培養箱安全專用要求[S]．

[9] 馮延芳．嬰兒培養箱的清潔消毒與養護[J]．中國實用醫藥, 2010,5(18):272-273．

Risk Analysis and Control of Infant Incubators

ZHANG Hai-xia, YANG Lei, LIU Ya-ping
Department of Equipment, the Third People’s Hospital of Jinan, Jinan Shandong 250101, China

This paper studied the potential risks during application of infant incubators, and raised applicable method of risk control.

infant incubators; risk analysis; risk control

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.08.037

1674-1633(2013)08-0098-02

2013-01-25

2013-02-23

作者郵箱：xia7270@163．com