血液質量影響因素分析

周大為張立華

血液質量影響因素分析

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目的探討如何發現和糾正影響血液質量的因素，改進和不斷完善血站質量控制工作，確保臨床使用到安全、及時、有效的血液。方法對照“一法兩規”要求，建立血站質量管理體系；各職能科室嚴格按照操作規程進行各項工作的具體操作。結果建立質量管理體系并認真執行，在執行過程中不斷進行持續改進；進行操作技能培訓，使操作過程更加規范化，使血液質量更有保障。結論通過持續改進和不斷完善質量控制工作，為各職能科室規范操作奠定基礎，杜絕影響血液質量的情況發生。血液質量需要血站各科室全面配合，只有血站工作人員責任意識和操作技能的整體素質全面提高，才能在國家法律、法規和新的標準及規范的指導下，更好地保證血液的質量。

質量控制；質量管理體系；操作技能；血液質量；影響因素

臨床使用的每一袋安全的血液其制備過程都包括健康獻血者征詢、體格檢查、采集、成分制備、檢測、儲存、發放六個方面，每一個方面無論是工作人員的具體操作技能、儲血設備的溫度是否可靠、血液采集的血袋是否合格、檢測儀器是否精準、檢測試劑敏感性和特異性是否達到使用要求都對血液質量有不可忽視的影響，總體上可以把影響血液質量的主要因素分為質量管理體系和具體操作過程兩個方面。

1 血站質量管理體系的建立與執行對血液質量的影響[1]

根據《中華人民共和國獻血法》、《血液質量管理規范》、《血站實驗室質量管理規范》、《醫院消毒衛生標準》、《獻血者健康檢查要求》、《血站技術操作規程》（2012版）等法律、法規制定血站的質量管理體系，并保證其正常運行及持續改進。質量管理體系文件化和血站員工的培訓是質量管理體系建立和正常運行并能夠持續改進的前提。

1.1 文件化文件是質量體系的關鍵，能夠確保過程和程序的連續性和可追溯性，主要分為程序文件、質量手冊、標準操作規程和質量記錄四個層次的文件。程序文件使現場工作人員清楚“做什么”的質量要求；標準操作規程提供“怎么做”的質量要求，在操作過程中提供邏輯正確、方法嚴謹的操作步驟，是讓工作人員全部工作能符合特定標準的書面指令；質量記錄是記錄結果或提供完成活動證據的文件，應保證字跡清晰、內容真實完整，是質量體系重要的組成部分。標準化的質量管理體系的建立是保證血液質量的必備條件。

1.2 培訓任何活動中人員是最大的變數，只有通過持續、有效的培訓才能消除和控制這個變數，通過操作技術的培訓增強員工對過程和程序的了解，提高工作中實際操作能力、通過職業道德的培訓增強責任意識，使之無論在責任意識上還是在操作能力上都能夠勝任其工作崗位，更好地保證質量體系的運行和持續改進，以確保血液質量。

2 具體操作過程中對血液質量影響的幾個方面因素

2.1 血液的采集過程及檢測樣本的留取

2.1.1 血液的采集是成品血液是否合格的第一步，血液采集前對原輔材料要進行檢查，檢查采血袋是否在使用效期內、目視檢查采血袋物理性狀是否完好、是否有霉變、漏袋、漏液、外包裝破損等情況發生，只有檢查合格的血袋才能應用于血液的采集。血液采集過程中由于獻血者的個體差異及獻血者情緒放松或緊張等很多因素都會影響采血時間的長短，血液流速過慢采血時間過長可能造成血液凝塊的生成而影響血液質量、血液采集器的搖擺幅度和頻率必須滿足血液和保養液的混勻要求，否則也會有血液凝塊產生而影響血液質量，血液采集場所的環境衛生質量控制需要嚴格按照操作規程進行，否則會對獻血者的健康和血液的質量造成潛在的危險。

2.1.2 血液檢測樣本的留取是否合格對血液檢測結果非常重要[2]血液樣本的狀態可以直接影響到檢驗結果，樣本溶血的主要原因是由于真空采血管內負壓較大，血液以較大的流速射向管底，容易引起機械性的紅細胞破裂，造成溶血。采集血標本時，試管應向右傾斜45°角，使針尖斜面靠近試管璧，避免血液直接射向管底，減輕血液的機械震蕩，從而避免樣本溶血現象的發生。

2.2 成分的制備影響血液成分質量的因素主要有以下四個方面[3]。

2.2.1 病毒滅活冰凍血漿容量的控制在進行血漿病毒滅活的操作過程中由于血漿通過病毒滅活血袋的亞甲藍濾盤時濾盤和管路都有一定容量的血漿殘留，這是造成病毒滅活冰凍血漿容量不足的主要原因，在制備過程中盡可能將管路中的血漿全部分離是解決容量不足的關鍵。

2.2.2 去白細胞懸浮紅細胞制備過程中白細胞殘留

量的控制影響因素主要是一次性濾白塑料血袋的白細胞過濾器是否能夠滿足濾過的質量要求和必須避免血液在制備過程中未通過白細胞濾器而直接從旁路通過，從而造成去白細胞懸浮紅細胞成品中白細胞的殘留量超標。

2.2.3 濃縮血小板制品中影響血小板含量的因素主要是離心的轉速和離心時間及制備過程中溫度的控制。

2.2.4 冷沉淀凝血因子的質量影響因素主要有新鮮冰凍血漿的采集制備時間、快速冰凍時所需的速凍冰箱的溫度及速凍的時間一定要進行有效的控制，速凍是保存凝血因子Ⅷ的關鍵加工步驟，冷凍速率和血漿中心溫度是兩個關鍵參數，最好在60min內將血漿中心溫度降至-30℃以下，只有控制好這幾方面才能使冷沉淀凝血因子Ⅷ的有效含量得到最大保留。

2.3 血液的檢測血液的檢測是保證血液質量至關重要的一個方面，影響因素主要有以下幾個方面[3]。

2.3.1 檢測的儀器設備檢測儀器性能的穩定和可靠是保證檢測結果準確的前提，新設備確認應包括安裝確認、運行確認及性能確認，經過大修的設備必要時進行計量檢定或校準。

2.3.2 檢測試劑檢測試劑的敏感性和特異性是保證檢測結果準確的保障，最大限度的保證血液質量。

2.3.3 實驗室信息管理系統包括標本接收、試驗項目選擇、試驗數據記錄與匯總、試驗數據的計算、試驗結果的判定、血液篩查結論的判定、血液篩查結論傳輸至血液管理信息系統并為其所利用七個方面。

總之，高度的責任心、嚴格的按照操作規程進行工作是杜絕具體工作中對血液質量產生影響的唯一方法。只有通過持續改進和不斷完善質量管理體系，為各職能科室制訂標準化的操作規程，同時提高血站全員整體素質并使之在具體工作中能夠實現血站各科室緊密配合，相信在國家的法律、法規和新的標準及規范的指導下，能夠更好地保證血液的質量。

[1] 余濤.血站成分制備質量控制作用的探討[J].中國輸血雜志, 2012,25(1)：75-76.

[2] 賈福江,張志玲.實驗室采血質量控制的重要性[J].實用醫技雜志,2010,17(12)：1173-1174.

[3] 中華人民共和國衛生管理部門.血戰技術操作規程·衛醫政發[2012]1號附件[S].北京,2012.

R331.1

A

1673-5846(2013)09-0303-02

1 吉林省四平市中心血站，吉林四平 136000

2 吉林省四平市中心人民醫院，吉林四平 136000