加強藥品不良反應監測與安全用藥探討

刁振祥亓俊萍

加強藥品不良反應監測與安全用藥探討

刁振祥1亓俊萍2

隨著近年來關于藥品不良反應的報道增多，人們對健康的認識度逐漸提高，如何安全、有效、科學的用藥已經成為當前社會關注的重點。藥品不良反應指按規定劑量正常應用藥品的過程中產生的有害而非所期望的、與藥品應用有因果關系的反應。只有全面系統地加強藥品不良反應監測工作，提高藥品質量監督體系管理，對于規范指導用藥，確保用藥安全，提高人們健康水準具有重要的現實意義。

ADR；監測；合理用藥

藥物作用本身具有二重性，既有防病治病的一面，又有產生不良反應的一面[1]。臨床治療應用不僅要求藥品對于疾病有良好的治療作用，更重要的是盡可能減少該藥品治療過程中產生的副作用。隨著新藥品的不斷應用和推廣，安全用藥及不合理現象日益嚴重，全球具有接近15%的患者死于ADR。而我國因藥物不良反應在住院患者中發生率約為20%，四分之一是因抗菌藥物所致[2]。

1 藥品不良反應監測概述

1.1 藥品不良反應(Adverse Drug Reaction,ADR) 合格藥品在正常的用法用量下，出現的與用藥目的無關或意外的有害反應，為了防治、診斷疾病或改變人體的生理功能，患者在正常用法用量下服用藥品所出現的非期望的有害反應，其中包括超劑量給藥、意外給藥、蓄意給藥、藥物濫用、藥物的相互作用所引起的各種不良后果。

1.2 藥品不良反應監測的目的盡早發現ADR的信號；尋找ADR的誘發因素；探究ADR的發生機理；定量定性地進行藥品的利弊分析[3]。

2 藥物不良反應產生的原因

2.1 藥品因素①藥物劑型：制劑中主要成分的分解產物，原料中的副產物，以及制劑中的附加劑、溶劑、穩定劑、色素、賦形劑等都可引起不良反應，另外同一藥物的劑型不同，在體內吸收及利用度也會不同，劑量控制不當同樣會產生不良反應[4]。②由于藥物本身具有多重作用的性能，其中難以避免自身的副作用。③藥物應用引起的藥理作用：如阿霉素引起心臟毒性，皮質激素使毛細血管變性出血（皮膚、黏膜出現瘀點、瘀斑）。

2.2 患者自身的原因①種族：動物種屬間差異，人類白色人種與有色人種間差異，與遺傳因素有關(藥物代謝酶)。②性別：部分藥物反應存在性別差異，藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3：2；粒細胞減少癥則女性比男性多，保泰松、氯霉素引起粒細胞缺乏：男：女（1：3）[5]。③年齡：小兒及老年人對中樞抑制藥、影響水鹽代謝及酸堿平衡藥物敏感性、藥物分布、代謝和排泄的差異。由于兒童及老年人對藥物的代謝、排泄較慢，常會導致藥物不良反應。另外嬰幼兒由于自身機體原因，對某些藥物比較敏感，同樣會產生不良反應現象。④疾病因素：可影響藥效學及藥動學過程，腸道疾?。河绊懣诜幬镂眨恍难芗膊。河绊懰幬镂铡⒎植?、代謝及排泄；肝、腎功能減退時，可增強和延長藥物作用，易引起不良反應。

3 加強藥品不良反應監測采取的措施

3.1 加大廣告宣傳力度，提高人們對藥物不良反應的認識?；颊邔κ褂玫乃幤樊a生的嚴重ADR可以通過電話直接向當地食品藥品監督管理局反映，也可以在醫師的指導下填寫ADR報告，上報食品藥品監督管理局。

3.2 藥品消費者應提高自我保護意識，不要輕信藥品廣告，不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥，應根據病情，選擇合適的藥品，對癥下藥，遵循醫囑，嚴格按照規定的用法、用量服用藥物。一旦用藥后出現異常的感覺或癥狀，應停藥就診，由臨床醫生診斷治療。

3.3 加大全國藥品不良反應監測工作，國家實行藥品不良反應報告制度。對已確認發生嚴重不良反應的藥品，國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施，并應當在五日內組織鑒定，自鑒定結論做出之日起十五日內依法做出行政處理決定。

4 結語

隨著人們健康生活水平的不斷提高，對藥品產生的不良反應已引起全社會的高度關注，應通過建立健全藥品不良反應監測報告體系，提高人們對藥品的高度認識，應避免和減少藥品不良反應給人們帶來的身心健康危害。達到科學合理用藥，提高用藥水平。

[1] 錢冰.藥物不良反應如何分類[J].中國醫藥指南,2004(04).

[2] 鄭金紅,張巖,任吉蘭.藥品不良反應的常見原因[J].中國現代藥物應用,2007(01).

[3] 國家食品藥品監督管理局.藥品經營質量管理規范(局令第20號)[S].北京,2000.

[4] 中華人民共和國衛生部.藥品不良反應報告和監測管理辦法(中華人民共和國衛生部令第81號)[S].北京,2011.

[5] 陳鳳霞,沈玉華,尹賢洙.藥品不良反應與安全用藥[J].中國社區醫師(醫學專業半月刊),2008(24)：11.

R961;R969.3

B

1673-5846(2013)02-0051-02

1 萊蕪市食品藥品監督管理局萊城區分局，山東萊蕪 271100

2 萊蕪高新區鵬泉街道社區衛生服務中心，山東萊蕪 271100