農村藥品市場監管現狀及對策

廖 茜

（福州市藥品檢驗所，福建 福州 350001）

近幾年，藥品質量安全問題頻頻發生，其中部分經濟落后農村地區的藥品市場甚至成了藥品市場監管的 “重災區”。要解決農村看病就醫難問題，應該從根源上解決藥品市場監管乏力所造成的農村藥品市場混亂、供應渠道不暢、游醫藥販猖獗、藥品質量無法得到保證等一系列問題。雖然食品藥品監督管理局就這一系列問題開展了多手段全方面的綜合治理，藥品市場秩序明顯好轉，但其中有些問題還是不容忽視。

1 農村藥品市場監管現狀

1.1 藥品質量參差不齊，假冒偽劣藥品多

（1）我國農村地域廣闊，在部分經濟落后地區，藥品監管力度不夠，有些鄉鎮衛生院、村級衛生所、院外門診部、個體診所存在著嚴重的 “以藥養醫”現象，不法個體藥販采取高額回扣、低價傾銷、現金交易、開具假發票等手段傾銷假冒偽劣藥品也加劇了藥品質量的參差不齊［1］。（2）鄉村醫療機構房屋陳舊，缺乏陰涼庫房、冷藏設施等保管條件，存放混亂、管理落后，欠缺防霉、防潮、防鼠、防蟲、防塵的意識。（3）鄉村醫療機構未嚴格執行進貨檢查、驗收和出貨登記制，對購銷記錄登記不完整、不規范、不真實，甚至故意銷毀票據以應付檢查，致使部分過期、質變的藥品流入農村市場。

1.2 藥品供銷渠道混亂，違法進藥屢禁不止

（1）在經濟欠發達地區，農村鄉鎮藥店大多虧本，購藥追求價格低廉，不按照正規渠道進藥；在經濟較發達地區，又出現競爭過度現象，連鎖銷售商片面追求高價格、高利潤的藥品，造成藥品品種雷同，不能完全滿足農村藥品需求。（2）農村人口居住分散，藥品批發網點少，據資料顯示一個縣一般只有2～3個批發企業，批發企業下設的批發網點只有3～4個，而每個縣少則20個鄉鎮，多則90多個鄉鎮，鄉鎮診所設立的藥品代購也多流于形式，醫藥進貨渠道的不暢給違法銷售者留下了不法空間［2］。（3）個別醫療機構還收售國家明令禁止的進口藥品。大部分醫療機構在進口藥品時未向進貨單位索取進口藥品注冊證和口岸藥品檢驗報告書。

1.3 從業人員素質低，不合理用藥現象嚴重

大多數鄉鎮衛生院和零售藥店的銷售人員素質較低，藥學知識缺乏，未經過系統的醫藥培訓，甚至有些醫藥人員也不是藥學專業畢業，他們醫藥質量常識欠缺、法制觀念淡薄，經營觀念死板，服務意識差，易造成醫療事故。同時，他們傾向于給患者開好藥、貴藥，藥品消費存在盲目性和隨意性，藥品安全得不到保證，不合理用藥現象嚴重，特別體現在抗生素藥品的不合理使用、具有拮抗作用的藥品混搭使用以及超大劑量藥品的使用。

1.4 藥品價格虛高，增加農民負擔

當前，農村藥品市場壟斷嚴重，藥品隨意定價現象普遍，造成藥品價格虛高不下。由于農民醫藥知識匱乏，藥品信息渠道不暢，無法得知其他診所的售價；而不同的衛生機構、個體診所進貨渠道的不同，也造成價格混亂，無從比較。實際情況同一種藥從藥店或診所購買，價格可能相差0.3～0.8元/盒，而診所還會向患者收取0.5～1.0元不等的門診費或處方費，這都造成農民更重的用藥負擔［2］。

1.5 藥品監管體制不健全

首先，部分鄉鎮、村衛生醫療機構涉藥人員無視相應的法律、法規，甚至是無資從業、無照經營，據調查資料顯示，某村莊69名醫務人員中約有80%的村醫對 《藥品管理法》《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》《藥品管理法實施條例和藥品流通監督管理辦法》等法律法規不甚了解，有18%的醫務人員竟然對上述法律法規一無所知，就更談不上執行［2］。其次，農村居民法制觀念淡薄、維權意識薄弱，認為這些村醫惹不起，任憑醫務人員隨意開藥。再次，醫藥相關從業人員藥品管理意識薄弱，對于藥品的采購、儲存、銷售整體環節未進行案卷登記，這也給藥監部門監管造成一定的困難。

2 農村藥品市場監管問題的原因分析

2.1 高額利潤驅使

據資料顯示，我國農村人均藥品年消費為25.24元，不足全國平均水平1/4，但由于農村人口基數大，我國農村地區的藥品銷售規模可達到20億元左右［3］。雖然現階段各省市都逐漸開展農村藥品供應網建設，但由于其中具有巨大的經濟利益，部分村衛生所、衛生站、個體網點不愿意統一從鄉鎮衛生院進行配送，追求低價、不重質量，私下從不法銷售渠道進貨；而鄉鎮衛生院可能與某家配送企業達成聯盟，哄抬價格，形成新的區域壟斷；由于村鎮訂購藥品的隨意性，配送次數多，配送額小，農村地域廣闊，配送網點少等特點也極易造成配送成本的增加，配送企業為了追求利潤，推動整條供應鏈價格的上漲。

2.2 執法力量相對薄弱

長期以來，農村藥品監管不到位，這主要是因為縣級藥監局作為基層藥品監管部門所監管范圍地域廣、范圍大、任務重，執法人員數量遠遠不足，執法力度不夠。執法工作者對農村醫療機構的檢查缺乏計劃性、針對性和公正性，對于一些交通不便的偏遠山區覆蓋率、抽查頻率都普遍較低，造成監管盲點，許多違法違紀問題發現晚、處理不及時甚至未能發現，這就給了不法分子可乘之機，給非法藥品經營提供了滋生空間。

2.3 醫藥監管職能分家，管理體制不健全

盡管各地區都開展了農村藥品三級監管網絡建設，以完善藥品的監管體制，但是由于醫藥監管職能的分工，行醫歸衛生部門監管，藥品歸食品藥品監督管理局管理，醫、藥監管之間的不銜接問題依然無法得到解決，有的問題搶著管，有的問題沒人管，呈現醫、藥監管無法同步的亂象。不法分子利用雙方的監管的方式、內容和重點的不同，職責與權力有交叉、區別，鉆監管和法律法規及政策的漏洞，開辦門檻相對較低的個體診所，變相銷售藥品，給農村藥品監管帶來一定的困難。

2.4 醫療機構對藥房建設重視不夠

由于農村藥品市場無序化經營嚴重，農村醫療機構對藥房建設普遍重視不足，把藥房當成是一般商品儲存倉庫，資金投入少，藥房建設與GSP中對醫藥相關單位的庫房要求相距甚遠。從業人員法制觀念、專業素質低下，醫藥機構未能嚴格按照《藥品經營質量管理》的相關規定予以執行，相關領導重醫輕藥，不注重藥房硬件投入，經濟效益優先，導致藥房建設無法推進，無法滿足新時期農村藥品市場的發展需求。

3 對策及建議

3.1 加強農村藥品 “兩網”體系構建

農村藥品 “兩網”體系，即藥品監管網絡建設和藥品配送網絡建設。加快農村藥品 “兩網”體系建設對壓縮假冒偽劣藥品生存空間有極大的幫助。應當鼓勵有資質的連鎖藥品銷售企業進一步下層其藥品連鎖終端店，實現 “村村有藥店”；充分利用目前已有的鄉鎮衛生院已有的網絡，做好鄉村衛生所醫生用藥的保證工作，鄉村衛生所所用藥品可以統一由鄉鎮衛生院進行代購，鄉鎮衛生院對所代購藥品的來源、質量及使用情況進行有效監督指導，提高農村群眾用要的科學性與安全性；充分調動物流公司的配送積極性，努力使其將現有的城市配送網絡延伸至鄉鎮甚至鄉村，統一的藥品配售可有效防止藥品在運輸途中的損耗問題，可減少不法分子通過違法途徑將藥品運輸至鄉村的途徑，有效保障農村群眾的用藥安全。

3.2 增強從業人員素質，提高農民科學用藥水平

切實提高鄉村衛生所從業人員及藥品銷售終端人員的專業素質，有條件的地方可以加快對相關從業人員的從業資格認定工作，有效增強從業人員的專業技能與綜合素質。鼓勵大型藥品連鎖企業的渠道與終端下層至鄉村，轉變鄉村藥品經營的經營觀念，改變其相對落后的法律觀念，有效減少醫療事故的發生。通過政府專項補助及職業道德培訓等方式，減少因利益驅動造成的藥品消費的盲目性與隨意性，保證用藥的科學性與安全性。通過鄉村衛生所，藥品經銷商，農村群眾等多個途徑，努力避免不可理用藥現象，特別在抗生素藥品的不合理使用、具有拮抗作用的藥品混搭使用以及超大劑量藥品的使用方面。

3.3 加大宣傳力度，提高法律維權意識

藥品監督管理部門應首先熟知藥品相關法律法規，并有計劃、有步驟的向轄區內的下級藥品監督管理部門及各級經銷商、銷售商宣傳。讓其深刻了解藥品銷售的相關法律程序與相關法律問題；定期對銷售商進行 《中華人民共和國藥品管理法》與《藥品管理法實施條例》講解、解惑與培訓；加大力度以多種方式向農民群眾宣傳藥品知識，告知維權途徑，明確維權責任人；有效提高農民群眾的維權意識，努力減少農民群眾的維權時間，切實降低農民群眾的維權成本，做到宣傳覆蓋，監管到位，維權可行，切實有效壓縮不法分子在農村制造、銷售、販賣假冒偽劣藥品的空間。

3.4 推進農村醫療相關機構GSP認證

推進農村醫療相關機構GSP有利于提高醫療相關機構的管理水平，規范相關企業內部的藥品質量管理制度，加強藥品入庫前的驗收、在庫養護和出庫復核的管理，保證了藥品質量；推進農村醫療相關機構GSP有利于增強質量意識，通過企業制定的培訓計劃，提高員工的質量管理意識及執行的自覺性；推進農村醫療相關機構GSP有利于監理有效的計算機網絡管理系統，有效避免人為操作的隨意性，有效提升企業質量管理能力。

［1］黃艷.淺談我國農村藥品市場監管的現狀與對策 ［J］.中國初級衛生保健，2009 （2）：11－12.

［2］劉吉勇.農村藥品市場現狀及對策研究——湖南省茶陵縣開展農村藥品監督供應網調查研究 ［D］.北京：中國人民大學，2005.

［3］蘇余.關于農村藥品市場監管工作的調查及對策思考 ［J］.中國藥業，2003 （3）：17.