健脾固本和胃方治療糖尿病胃輕癱34例臨床研究

黃天生 尚瑩瑩 肖定洪 嚴 軍 張 藝 張 珩 郭召平 徐新利

（上海市嘉定區中醫醫院，上海 201800）

糖尿病胃輕癱 （DiabeticGastroparesis，DGP）是指與糖尿病相關，無機械性腸梗阻存在的胃動力障礙和排空延遲，其臨床主要癥狀為早飽、餐后飽脹、惡心、嘔吐、厭食等。這些癥狀反復發作，從而嚴重影響患者生活質量。近年來中醫藥治療DGP取得了較好的臨床療效。我們應用自擬健脾固本和胃方治療本病，臨床療效確切，現總結如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 本研究共納入72例病例，采用隨機數字表方法分為治療組和對照組。治療組36例：男性13例，女性 23例；年齡48～75歲，平均年齡（63.56±7.254）歲；DGP 病程 2～120 個月不等，平均病程（13.26±21.299）月。對照組36例：男性15例，女性 21例；年齡36～75歲，平均年齡 （62.48±8.167）；DGP 病程 2～72 個月不等，平均病程（12.58±17.944）月。

1.2 診斷標準 參照 《內科疾病診斷標準》擬定：（1）糖尿病病史＞5 年；（2）存在明顯的腹脹、早飽、厭食、反酸、惡心、嘔吐等癥狀＞2個月；（3）胃鏡檢查無胃黏膜損傷或幽門梗阻，肝功能正常；（4）可合并周圍神經病變或視網膜病變；（5）X線檢查餐后4h胃內仍有標志物存留。同時具備上述5項條件的患者，可診斷為糖尿病胃輕癱。

1.3 納入標準 符合糖尿病胃輕癱西醫診斷標準及中醫痞滿診斷標準者。

1.4 排除標準 （1）伴有胃腸穿孔、腸梗阻、嚴重膽囊炎、膽道梗阻、化膿性膽囊炎及其他原因引起化學性或感染性腹膜炎的器質性疾病患者；（2）精神疾病患者；（3）合并有嚴重心血管、肝、腎和造血系統等原發性疾病患者；（4）因手術、藥物、精神及其他疾病導致的胃輕癱患者。

2 治療方法

2.1 對照組 服用嗎丁啉（多潘立酮），10mg/次，每日3次，餐前30min口服。

2.2 治療組 服用健脾固本和胃方。方藥組成：太子參 15g、麥冬 12g、玫瑰花 6g、炒蒼術 9g、炒山藥15g、生地 15g、法半夏 9g、黃連 3g、大狼巴草 15g、川樸花6g，由本院藥劑科制備，水煎服，每日1劑，分2次服，每次量約100mL，餐后30min服用。

2組療程均為 4周（28d±2d），治療期間仍應用降糖藥物，予糖尿病飲食，停服其他影響胃腸動力的藥物。

2.3 脫落情況 療程不足2周者計為脫落病例，脫落病例不計入統計結果。其中治療組脫落2例，對照組脫落3例。

3 療效觀察

3.1 主要觀察指標

3.1.1 臨床癥狀評分 根據 《中藥新藥臨床研究指導原則》，將患者脘腹脹滿、早飽感、噯氣、飲食減少、胃脘疼痛、泛酸、惡心嘔吐癥狀分為無、輕、中、重 4個等級，根據癥狀輕重分別記為0、1、2、3分。

3.1.2 血漿胃動素檢測 采用ELISA法檢測，試劑盒由RB生物技術公司提供，治療開始、結束時各檢測1次。

3.2 療效判定標準

3.2.1 臨床癥狀療效判定 采用尼莫地平法公式計算：療效指數＝（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%。根據2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》制定。痊愈：臨床癥狀、體征消失，癥狀積分減少≥95%；顯效；臨床癥狀、體征明顯改善，癥狀積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，癥狀積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，癥狀積分減少＜30%。

3.2.2 臨床主要癥狀的療效判定標準 臨床控制：療程結束后，癥狀消失；顯效：療程結束后，癥狀分級減少2級；有效：療程結束后，癥狀分級減少1級；無效：達不到上述標準者。

3.3 統計學方法 采用SPSS16.0forWindows統計軟件進行統計分析，統計描述中計量資料采用（）表示，符合正態分布和方差齊性者采用獨立樣本t檢驗，不符合正態分布和方差齊性則采用非參數檢驗進行比較，計數資料采用卡方檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 臨床療效比較 見表1。說明健脾固本和胃方在改善糖尿病胃輕癱臨床癥狀方面療效優于嗎丁啉。

表1 治療組與對照組臨床癥狀總療效比較 例

3.4.2 單個癥狀臨床療效比較 見表2。健脾固本和胃方在改善患者脘腹脹滿、早飽感、噯氣、飲食減少、胃脘疼痛、泛酸方面優于嗎丁啉（P＜0.05），在改善患者惡心嘔吐方面與嗎丁啉療效相當（P＞0.05）。

3.4.3 血漿胃動素比較 見表3。治療前2組患者血漿胃動素具有可比性（P＞0.05），健脾固本和胃方在降低血清胃動素方面明顯優于嗎丁啉 （P＜0.05）。

表2 治療組與對照組單個臨床癥狀療效比較 例

表3 治療組與對照組治療后血漿胃動素比較 ng/L

4 討論

糖尿病胃輕癱是無機械性腸梗阻存在的以胃動力障礙和排空延遲為主要表現的糖尿病慢性并發癥。本病發病機理尚未完全清楚，目前主要將其歸因于糖尿病神經病變[1]。大部分學者認為其發病機制可能是糖尿病導致自主神經和腸神經系統（ENS）病變，引起胃排空延遲、胃腸激素（胃動素、胃泌素、P物質等）分泌異常、胃電節律紊亂和消化間期移行性復合運動（MMC）周期紊亂或消失（Cajal間質細胞減少所致）。胃動素（Motilin）主要由位于十二指腸和空腸上段黏膜內的M細胞分泌，在消化間期胃竇和近端小腸MMCⅢ相啟動中發揮重要作用，能刺激胃和上消化道運動，促進消化間期胃排空，其血漿含量高峰和MMCⅢ相波相一致[2]。糖尿病胃輕癱患者血漿胃動素水平變化的機制尚未明確，可能因為患者胃排空延遲導致胃潴留，胃壁持續擴張和松弛，加之食物中脂肪和蛋白質的刺激，使胃動素釋放增加，血漿胃動素水平代償性升高[3]。

中醫學尚無糖尿病胃輕癱的病名，但根據其臨床癥狀特點，古代醫籍中依稀可見敘述。如《赤水玄珠》記載：“消渴……飲食減半，神色大瘁……不能食者必傳中滿鼓脹。”所論“中滿”與糖尿病胃輕癱關系密切。《丹溪心法》曰：“有中氣虛弱，不能運化精微為痞者，有飲食痰飲不能施化為痞者。”《圣濟總錄·消渴門》曰：“能食者，末傳腦疽背；不能食者，末傳中滿臌脹。”認為本病是由于消渴病程日久，耗傷脾胃，運化無力，升降失常，痰濕食滯中焦，氣機不利所致。結合多年臨床經驗，我們認為本病的病位主要在脾胃，存在本虛標實的病機特點，其本虛為胃陰不足、脾氣虧虛，標實為氣滯，治療以養陰健脾、理氣和胃為大法，從而制定健脾固本和胃方。方中太子參、麥冬、生地、大狼巴草、炒山藥健脾益氣養陰，法半夏、黃連、炒蒼術和胃降逆，玫瑰花、川樸花理氣消脹。前期臨床觀察發現，健脾固本和胃方對糖尿病胃輕癱脾胃虛弱型總有效率為91.33%[4]。本研究發現健脾固本和胃方能夠有效改善糖尿病胃輕癱患者脘腹脹滿、噯氣、泛酸、惡心嘔吐等胃腸動力障礙癥狀，顯著降低血漿胃動素水平，說明健脾固本和胃方可能是通過改善胃腸動力，降低血漿胃動素這一作用機理，從而改善糖尿病胃輕癱患者臨床癥狀。關于本方的作用機理，還需進一步探討。

[1]Michael Camilleri.Diabetic Gastroparesis.The New England Journal of Medicine，2007，356（8）：820

[2]Xu L，Gao S，Guo F，et al.Effect of motilin on gastric distension sensitive neurons in arcuate nucleus and gastric motility in rat.Neurogastroenterol Motil，2011，23（3）：265

[3]王繼紅.四磨湯治療2型糖尿病胃輕癱的療效及對血漿胃動素的影響.中國實用醫藥，2011，6（3）：17

[4]黃天生，尚瑩瑩，肖定洪，等.健脾固本和胃方治療糖尿病胃輕癱脾胃虛弱型臨床觀察.遼寧中醫雜志，2011，38（8）：1581