紅連膏的制備與臨床應用

肖厚平，劉書權

（荊州市第二人民醫院藥劑科，湖北 荊州434000）

濕疹是一種常見的皮膚病，是由多種內外因素所引起的變態反應性皮膚炎癥。近年來我院應用紅連膏治療濕疹取得了較好療效。紅連膏中黃芩、黃柏為中藥理論中傳統治療皮膚病的藥物，加入西藥成分紅霉素粉（大環內酯類抗菌藥物）。筆者對該制劑的制備方法、質量控制及臨床療效進行了探討。

1 處方與制備

黃芩100g，黃柏100g，紅霉素粉10g，凡士林加至1000g。

取黃芩、黃柏細粉（過孔徑150μm的篩網）置于乳缽內共研液化，加入乳酸紅霉素粉研勻，加凡士林攪拌均勻，最后加至全量，充分攪勻，即得，分裝于無菌塑料膏盒，每盒20g。

2 質量控制

2.1 性狀與鑒別

本品為淡黃色的軟膏。

黃柏的鑒別見文獻［1］。黃芩的鑒別同文獻［2］。紅霉素的鑒別：取本品9g，加硫酸15 ml，緩緩搖勻，即顯紅棕色。再取本品9g，加丙酮5 ml溶解后，加鹽酸5 ml即顯橙黃色，漸變為紫紅色，再加氯仿5 ml振搖，氯仿層顯藍色。

本品在其他方面應符合軟膏劑各項規定［3－4］。

2.2 刺激性實驗

選擇體質量1.7～3.0kg健康家兔6只，將0.5g紅連膏涂在剃去毛的背部脊柱以下的皮膚上，qd，連續7d，停藥后觀察，結果無紅腫、發熱、藥疹等局部刺激現象出現。

2.3 穩定性試驗

本品在室溫下放置3個月，觀察外觀，并進行鑒別和紅霉素效價檢查，結果符合規定。

3 臨床應用

3.1 臨床資料

濕疹患者79例，男42例，女37例。按病情程度分為急性23例，表現為紅斑、細小丘疹、水腫、伴有小點狀黏稠滲液；亞急性34例，皮損為小丘疹、丘皰疹、糜爛、鱗屑和結痂、自覺瘙癢；慢性22例，表現為皮膚變厚和粗糙、苔蘚樣變、脫屑、色素沉著等。將本組病例隨機分為兩組。治療組49例，男28例，女21例，其中輕度27例，中度13例，重度9例。對照組30例，男24例，女16例，其中輕度16例，中度11例，重度3例。治療組應用紅連膏局部外敷，對照組用派瑞松乳膏治療。

3.2 結果

治療組49例患者中經敷藥后局部皮損減退，腫、熱、癢消失，皮膚恢復正常（治愈）32例，腫脹消退明顯，疼痛減輕，紅、癢基本消失（有效）14例，用藥后癥狀無明顯改善（無效）3例，治療組總有效率93.88%；對照組治愈、有效和無效病例分別為19、7、4例，總有效率為86.67%。兩組總有效率比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

4 討 論

本實驗中成分的鑒別采用了對照藥材及對照品對照實驗，結果表明，各檢出成分不受處方中其他藥的干擾，紅霉素的鑒別采用了兩種方法。

濕疹是由多種復雜的內外因素所引起的變態反應性皮膚炎癥。濕疹是臨床常見病、多發病、難治病，其治療一般采用抗變態反應、抗炎、收斂、外敷，嚴重時可短期使用激素，嬰兒濕疹及老年濕疹患者應慎用。紅連膏為中西結合制劑，配方中藥物均具有上述作用，其中黃柏有清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡的功效，可用于瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。黃芩有清熱燥濕、瀉火解毒的功效，用于癰腫瘡毒。紅霉素為廣譜抗菌藥物，具有抗菌、消炎的作用。凡士林作為基質能與黃芩、黃柏、紅霉素等成份配伍，具有潤滑、無刺激性、不易長菌、不會酸敗、涂展性與黏稠性適宜等特點。諸藥配合具有抗菌消炎、消腫、抗變態反應、收斂止癢、清熱解毒之功，達到標本兼治的效果。

［1］陰健，郭力弓 .中藥現代研究與臨床應用［M］.北京：學苑出版杜，1993：583－587.

［2］鮑麗敏 .復方百部止咳沖劑鑒別方法的研究［J］.時珍國醫國藥，2002，13（3）：150.

［3］國家藥典委員會 .中華人民共和國藥典（二部）［Z］.北京：化學工業出版社，2010：203.

［4］國家藥典委員會 .中華人民共和國藥典［Z］.北京：化學工業出版社，2010：17.