短訊

“12331”服務經得起考驗

本刊訊日前，在主流媒體的一次暗訪中，北京市藥品監督管理局投訴舉報熱線“12331”以其優質服務經受住考驗，并贏得主流媒體和投訴者的贊揚和高度評價。

北京市藥品監督管理局投訴舉報中心2012年成立，并于2013年3月開通投訴舉報熱線“12331”，該熱線可24小時撥打，開通至今已累計接聽群眾來電萬余次。此外，投訴舉報中心還通過信件、走訪、網絡、微博等途徑暢通群眾訴求渠道，隨時受理群眾投訴舉報，耐心解答群眾安全用藥咨詢。

該中心有多種保密措施，可有效保護投訴舉報人信息；本著高度負責的態度認真對待每一件投訴舉報，研判并核實舉報信息；及時反饋投訴舉報受理情況和處理結果，凡向該中心投訴的群眾，除投訴者聯系方式不詳，均會及時得到相應答復。此外，該中心在認真履職的同時，還開展了崗位業務知識培訓、實景模擬、工作實例研討等形式多樣的崗位大練兵活動，服務群眾水平不斷提高。

該中心從領導到職工以極大的熱情和同情心盡心盡力為投訴者服務，幫助投訴者解決問題，以自己默默付出和辛勤勞動為投訴者、政府和藥監部門建起了聯系的橋梁，以其對投訴者高度負責的態度，贏得了投訴者的多次贊揚。在最近主流媒體組織的一次大規模暗訪中，北京市藥監局投訴舉報中心經受住了考驗，得到了很高的評價。一位主持人還稱贊“12331”說：“都晚上九點多了，還有

人接聽，咨詢、舉報都可以，24小時的，態度還挺好，咱們贊一個！”

（裴雪）

藥監開發區分局啟動藥品經營企業中藥質量專項檢查

本刊訊日前，北京市藥品監督管理局經濟技術開發區分局根據北京市藥監局開展中藥質量專項檢查工作的統一部署，啟動了中藥材、中藥飲片經營環節專項檢查工作。

根據北京市藥監局中藥質量專項檢查工作方案要求，結合轄區中藥飲片經營企業實際情況，藥監開發區分局對實際經營中藥材、中藥飲片的藥品經營企業進行了現場檢查，重點檢查從外埠購進中藥材、中藥飲片的企業，是否從合法渠道采購中藥材、中藥飲片；是否采取有效措施以確保購進的飲片符合《中國藥典》、《北京市中藥飲片炮制規范》等法定標準，并提供真實、充分的憑證。此外，分局還按要求，對金銀花、山銀花等21個重點監控品種進行了抽驗。

截至2013年4月11日，藥監開發區分局對轄區經營中藥材、中藥飲片的7家藥品經營企業進行了現場檢查，未發現違法違規行為；抽取1家藥品零售企業、1批次中藥飲片送北京市藥檢所檢驗。

（劉云杰）

藥監門頭溝分局依法取締黑診所1家

本刊訊日前，北京市藥品監督管理局門頭溝分局配合門頭溝區衛生監督所、東辛房派出所、區廣電中心等部門，開展聯合執法檢查，取締“黑診所”1家。

根據群眾舉報和執法人員前期摸排的情況，執法人員對北京市門頭溝區圈門地區一家無證從事牙科診療的“黑診所”進行了清理。這家“黑診所”條件簡陋、環境臟亂，從業人員均未取得《醫療機構執業許可證》及醫師執業證書，無法保證操作器械衛生安全，很容易使患者發生交叉感染。執法人員當場逐一對產品進行查驗、清點、登記，并依法予以查封扣押。

下一步，門頭溝區衛生監督所將對非法行醫者實施行政處罰。公安部門也將對租房給“黑牙醫”的房主情況登記備案，定期重點回訪，一旦發現房屋再被用作非法行醫的場所，將采取處罰手段。

（劉琳）

藥監通州分局成功破獲一起非法生產三類醫療器械案

本刊訊日前，北京市藥品監督管理局通州分局在北京市藥監局的指揮下，會同公安機關成功破獲一起非法生產三類醫療器械案。

藥監通州分局接到線索，稱在通州區某出租房屋內，有人非法生產三類醫療器械“人工頭蓋骨”。執法人員隨即會同公安部門進入現場進行檢查。同時，北京市藥監局與北京市公安局執法人員也親臨一線，對案件辦理進行現場指導，對案件性質進行認定。辦案人員現場控制違法人員2名，假冒顱骨網板成品及半成品50余套以及各種生產設備，涉案金額20余萬元，生產環境極為惡劣。

顱骨網板屬于三類植入介入類醫療器械，對于生產條件、環境、設備要求嚴格。

當事人的行為涉嫌刑事犯罪。目前，此案已移交至公安機關，2名當事人全部被刑事拘留。

（唐劍波）

北京市藥監局督察考核組到藥監平谷分局指導工作

本刊訊日前，北京市藥品監督管理局副局長盧愛麗率督察考核組到藥監平谷分局指導保健食品化妝品監管工作。

督察考核組通過聽取工作匯報、抽查監管執法筆錄、查看企業相關檔案和交流座談等方式，對平谷區保健食品化妝品監管工作進行全面考核。藥監平谷分局郝同戰局長向督察組匯報了擴大對保健食品化妝品監管的覆蓋面、強化保化宣傳培訓、引入ISO9000理念細化監管工作的主要做法。

盧愛麗副局長對藥監平谷分局的工作給予了充分肯定，并提出了三點要求：一是要繼續創新保化工作方式方法，多出經驗。二是發揮分局食藥安全信息化平臺作用以及平

谷信息化建設的傳統優勢，做好數據的積累和利用，提高監管效能。三是繼續借力區

政府的支持，把保化工作做得更好。

（張雪艷）

北京市藥品零售企業電子監管試點工作完成

本刊訊前不久，北京市藥品零售企業電子監管試點工作完成。目前北京醫保全新大藥房有限責任公司下屬的兩家門店北京醫保全新大藥房安定門店和北京醫保全新大藥房王府井店已經完成了電子監管試點工作。

北京醫保全新大藥房通過在企業物流系統增加掃描電子監管碼軟件功能和相應的硬件設備，對購進藥品到貨入庫時掃描電子監管碼，入庫信息實時上傳到國家藥品電子監管網，實現通過電子監管碼實時查詢藥品流通的環節和過程。這是北京市藥監局為實現藥品從批發到零售全過程電子監管的目標，提前籌劃、積極探索的成果。為迎接新版藥品GSP正式實施，他們在部分藥品零售企業開展了電子監管系統在藥品零售企業的應用試點工作。

自2013年6月1日后，北京市藥品零售企業許可證變更、GSP認證和許可證核發，將嚴格按照新版GSP中藥品零售企業具備電子監管條件的要求執行，提高北京市藥品經營企業計算機化管理水平。

（趙雪松）