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迎著太陽奔跑

2013-04-12 00:00:00朱剛剛
科學中國人 2013年8期

干細胞是一類未分化的細胞或原始細胞,是具有自我復制能力的多潛能細胞。在一定的條件下,干細胞可以分化成機體內的多功能細胞,形成任何類型的組織和器官,以實現機體內部建構和自我康復能力。

干細胞是目前細胞工程研究最活躍的領域,隨著基礎研究、應用研究的進一步深化,這項技術將會在相當大程度上引發醫學領域的重大變革,它已成為21世紀生命科學領域的一個熱點。

我國早在上世紀60年代就開始了骨髓移植的研究。發展至今,我國在干細胞研究和應用領域已具備一定基礎,并極有可能在這一領域做出令世界刮目的原創性貢獻。可以說,干細胞研究與產業化在我國是一項蓬勃的朝陽產業。

如何抓住干細胞生物工程產業發展的歷史機遇?眼光與技術成為關鍵抓手。在中國不乏這樣的企業,中源協和干細胞生物工程公司(以下簡稱“中源協和”)便是這些企業中的典型代表。中源協和承接國家干細胞工程產品產業化基地建設項目,是目前國內滬深兩市中唯一一家以干細胞研究與應用為主營業務的上市公司,是中國最早投資生物資源儲存項目的企業,同時也是國家干細胞與再生醫學產業技術創新戰略聯盟副理事長單位。在多年的企業發展過程中,中源協和已逐漸形成了干細胞生命科技產業體系,這也是它成為行業翹楚的原因之一。

黃家學是中源協和迅猛發展過程中不容忽視的一個名字。

2008年9月,他接受中源協干細胞生物工程股份公司下屬子公司協和干細胞基因工程有限公司的邀請,擔任副總裁并受聘為天津大學藥物科學與技術學院分子細胞藥理學教授、工程教育委員會主任。2011年8月,任中源協和干細胞生物工程公司副總經理。

中源協和干細胞生物工程股份公司的市值從2011年初的10億元左右在兩年多的時間發展到近100億元左右。建立以干細胞為核心的生命科技產業體系的理念,讓中源協和的發展形成了產業化規模效應。采訪中,他揭開了中源協和創新發展的神秘面紗。

大洋彼岸的郵件

2008年9月,濱海高新區生物醫藥龍頭企業——協和干細胞基因工程公司面向全球招聘科學技術副總裁。一封來自大洋彼岸的電子郵件——《沙發上的思考》——打動了該企業的所有高層管理者。這封信的主人就是黃家學。

早在中國醫學科學院藥物研究所工作期間,黃家學就已經因其在高通量藥物篩選領域的卓著貢獻引起了業內的關注。他與著名藥物學家杜冠華教授一起建立了我國第一個高通量藥物篩選中心。通過研究BIOMEK 2000的工作程序,指令編碼,實現了不同供貨商、不同儀器之間的操作上的無縫連接以及實驗數據的自由轉輸。建立了我國第一個日篩選藥次超過十萬的高通量藥物篩選系統。為解決高通量藥物篩選系統所必須的樣品信息和化合物活性數據的管理與加工問題,編寫了高通量藥物篩選數據管理系統,該系統包括化合物樣品數據庫、中成藥及其抽提物數據庫、高通量篩選模型數據庫及生物活性數據庫。各個數據庫構成關系型數據庫的一個部分,從而形成一個完整的高通量數據管理體系。

在此期間,作為國家藥物篩選中心的核心技術人員,黃家學還建立了數十個基與酶學,放射信號,熒光信號,可見光信號等的高通量藥物篩選模型。他將以上數據庫和藥物篩選模型用于高通量藥物篩選中,并提出通過數據加工篩選先導化合物的現代藥物發現方法。

2005年,黃家學獲取了美國俄克拉荷馬大學健康醫學中心免疫學博士的學位。2005年至2008年,黃家學在美國諾華制藥公司工作,其間首次將流式免疫熒光技術運用于高通量藥物篩選中,建立了通過高通量流式細胞術篩選T細胞激活信號傳導途徑的藥物靶點、造血干細胞體外擴增小分子化合物的篩選模型。首次將活細胞四色原位熒光抗體標記技術用于腫瘤干細胞調節分子的篩選。

此外,黃家學還在基礎科研領域進行了大量研究,并取得了豐碩的科研成果。

這些在科研領域的努力最終讓黃家學積淀了深厚的科研經驗。同時,在國際大公司的從業經驗也讓他具備了開闊的國際視野與敏銳的商業眼光。這一切積累成就了黃家學與中源協和的“握手”。當國際高端人才與國內領先企業強強聯合之后,產業體系建立的火花便產生了。

做行業領跑者

2011年8月,黃家學開始擔任中源協和干細胞生物工程公司副總經理。學者出身,卻入商海,黃家學完美平衡著兩者間的角色變換。他的幾項舉措如今談及,仍被中源協和人所稱道。

對協和干細胞抗體業務的管理上,黃家學努力使企業明晰抗體生產、銷售和研發的職責,確立了公司三個方面相互獨立、互不依賴的經營方式,并建立了抗體藥物發現的必然性機制,規劃了公司由為研究市場提供科研試劑為主轉向以抗體技術為核心的臨床診斷試劑、治療性抗體的生產與銷售的實施方案。

他制定了公司的網絡銷售平臺、公司形象拓展整體營運方案;他開展了臨床診斷試劑生產車間的基本條件建設,啟動了一系列臨床診斷檢測試劑新藥證書的申請工作;通過濱海協和基因工程科技有限公司,開展面向臨床大夫和普通人群的基因檢測業務,通過分析個體的全基因組序列,實現對重大疾病、重要發展方向及治療用藥與手術治療提供指導。

為有效布局我國干細胞生命科技產業體系,黃家學及其同事積極推行中源協和干細胞臨床治療業務的和干細胞藥物的研究,啟動發展造血干細胞移植技術的公司內部研究項目。通過實現對和澤生物科技有限公司的收購,開啟了間充質干細胞細胞制品的生產規范和臨床前的應用技術研究。中源協和干細胞生物工程股份公司在干細胞的臨床應用方面理性的、科學的、前瞻性的布局得到了廣大投資者的認可,在2012年股市整體低迷的情況下,中源協和干細胞生物工程股份公司的股價和市值增加了9倍左右。

盡管企業的發展勢頭迅猛,但黃家學卻清醒地提出了企業發展面臨的三個挑戰。

“高科技企業的特別之處在于,其產品與服務在很多方面將對傳統產業帶來巨大的沖擊,這種沖擊甚至會為人們的生活方式帶來革命性的改變。”黃家學說。這種沖擊與變革在給企業帶來巨大市場機會的同時,也帶來了巨大的挑戰。黃家學認為,公眾對產品的誤解有時候是企業面臨的最大挑戰。“也就是說,新的產業、新的產品、新的健康醫療方式、新的生活方式和理念,需要較長的一段時間,才能得到大家的認可。這是整個高科技產業發展面臨的共同挑戰。”

另一個挑戰是干細胞產業對傳統醫藥觀點革命性突破帶來的對現有研發體制的沖擊。“雖然政府采取了許多努力推動產業發展,但現有管理體制還是從某些方面成為了制約瓶頸。而我們的新政策、新規范的制定,還需要一個循序漸進的過程的。也就是說,中源協和要解決在現有體制管理框架內,保持干細胞產業的發展,使之長期領先于世界的問題。”黃家學說。

第三個挑戰是產業本身產品的突破、技術的突破和商業模式的突破,中源協和需要和其他兄弟公司共同努力,創造出適合中國國情的以干細胞為核心的高科技企業發展的模式。

面臨挑戰,中源協和也開展了一系列積極的應對。觀念上,盡快消除公眾對產業理解上的分歧與誤解,充分運用媒體的優勢,以群眾喜聞樂見的方式,加強對公共在新理念、新思維方面的引導,把新產品推廣出去。體制上,積極與政府溝通,推動政府進一步規范市場秩序,保護消費者利益,鼓勵創新發展。發展模式與技術突破上,探索對創新行業的管理模式。黃家學說,創新型企業的發展,需要建立一種過錯追究制度,而不是一刀切地卡死。這樣既保障了創新源頭的通暢,又有利于建立企業家的責任感,使創新走向健康有序發展的軌道。

作為中國干細胞產業的龍頭企業,中源協和呈現出一種大企業的姿態,積極承擔著龍頭企業應有的率先垂范作用與社會責任。“中源協和實際上承擔了一定的教育、培訓、推廣的功能,為國內其他干細胞公司的發展提供可資借鑒的經驗”黃家學介紹說。同時,中源協和擁有一支具有國際視野、由來自不同國家、具有不同理念人員組成的核心團隊。“既從國外引進博士,也自己培養博士。”此外,中源協和經常與國內的優秀專家進行溝通與合作。與這些來自中科院、著名大學的學者專家保持經常的溝通與交流,是公司保持研究方向正確性的有效機制。正是在這三個方向上的不懈努力,奠定了中源協和在行業中的龍頭地位。

做干細胞產業的助推器

黃家學曾經寫過一篇名為《建立干細胞生命科技產業體系,夯實個性化醫學健康基礎》的內部交流文章。在這篇文章中,他清晰地描述了企業發展面臨的機遇、發展的思路與方向以及對策方法。中源協和以行業領先者的姿態發展至今,憑借的正是企業管理者不斷探索、企業員工團結創新所帶來的正能量。

黃家學毫不吝惜分享經驗,他說,中源協和的創新體現在四大方面:

一是對整個干細胞產業體系的創新。中源協和有兩個技術核心,一個是干細胞技術,一個是基因技術。在這兩個技術的基礎上,企業為我們的社會構建了即將到來的新的醫療形式,使生物醫學進入到個性化時代,從而帶動一個新的產業體系的形成。具體包括以幾個產業集群作為這些產業基礎的便是具有高度個性化的干細胞儲存產業,建立和正在建立起包括脂肪干細胞庫、神經干細胞庫等多種類型的存儲庫。為將來疾病的治療進行了戰略性的部署,這在全世界也是絕無僅有的。

二是市場部署。利用協和干細胞和和澤生物這兩個品牌,與全國各地的大中醫院合作,建立干細胞儲存和加工中心,更快更方便地進行干細胞的儲存和應用,更好地服務于大眾。目前,中源協和已與國內近80家三甲級大型醫院開展臨床應用研究合作,開展運用干細胞治療肝病、神經損傷、免疫系統疾病、心肌缺血等疾病的臨床研究,探索這些難治性疾病的有效治療手段。

三是把握國際相關產業發展趨勢,開展細胞制品作為藥物相關研究,解決如何實現大規模生產,更廣泛地應用于大眾的技術和商業問題。在這方面,中源協和很早就開始了相關的嘗試,起到了行業引導作用。

四是基因檢測健康服務。這是中源協和的戰略重點,將根本性地改變人們的思想觀念。黃家學說:“其實,我們的健康狀況、我們的體形、我們的頭發顏色、眼睛的顏色,都早已存在于我們的基因密碼中,存在于我們的遺傳信息中。也就是說,從人的基因,可以了解他們的健康、生病等各種信息,可以讓很多疾病在尚未發生就得到預防甚至治療。因此,基因檢測和健康咨詢服務,對傳統治療方式又是一個根本性的改變。就算是人已經得了病,也會根據患者的基因特點,有針對性地加以治療。”他說,基因檢測不只是用于醫學治療,對于人們的健康成長、家庭組合、個人愛好培養,都會產生革命性的影響。因此,基因技術的發展所形成的產業鏈條,將會從根本上改變人們的生活質量和生活方式。

除此之外,中源協和在美容抗衰領域,從激活人體干細胞的再生功能,發揮人體免疫力,調節自身的生理功能角度來開發美容產品和服務;在生物工程材料產業領域,企業計劃引進先進技術,研制生產出能夠完全融入人體組織的材料,作為人體器官的骨架,結合干細胞的技術,從而使人體受損的器官更好地恢復機能。另外,還有一些輔助和支撐性的產業,如培養基、填充物等。這些相互聯系的產業,構成了一個有機的產業集群。這個集群,一方面促進干細胞產業的健康發展,另一方面為中源協和將來產品的集成與整合、降低成本、使干細胞產業協調健康發展奠定了堅實的基礎。

在《建立干細胞生命科技產業體系,夯實個性化醫學健康基礎》一文中,黃家學寫道:“干細胞的應用需要多種學科的支持,而不同學科在多層面的介入將會促進干細胞現行的應用,并將產生新的應用。因而干細胞產業是一個朝陽產業,它是現代科技發展的一個重要方向,可以作為一個為之奮斗,為社會帶來福祉,為投資帶來回報的產業。干細胞產業是生物醫療產業,人們對健康生活的追求是永無間歇的,因而是一個具有無窮市場驅動力的產業。”

以領跑者的姿態,無畏地迎接發展進程中一個又一個挑戰,皆因為中源協和人相信干細胞產業發展的光明前景。迎著太陽奔跑,中源協和正在迎來一個充滿希望與發展的未來。

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