藥品不良反應報告153例分析

（監利縣人民醫院藥劑科，湖北 監利433300）

近年來，隨著藥物種類、劑型的不斷增加，藥物引起的不良反應(ADR）和藥源性疾病已越來越受到關注。為避免或減少ADR發生，促進合理用藥，現對我院2010年1月至2011年12月收集的藥品ADR報告153例進行回顧性分析。

1 資料來源與方法

收集2010年1月至2011年12月由我院各臨床科室呈報的藥品ADR有效報告153例。按照患者性別與年齡分布、不同給藥途徑發生ADR情況、引起ADR的藥品種類與分布、以及抗感染藥種類分布進行統計、分析[1]。

2 結 果

2.1 患者性別、年齡分布情況

153份藥品ADR報告中，男70例(45.75%），女83例(54.25%）。發生ADR患者中年齡最小者4月，最大者83歲。ADR在不同年齡段的分布詳見表1。

表1 ADR 153例患者年齡分布情況

2.2 引起ADR的不同給藥途徑

本組報告的ADR 153例中，以靜脈滴注方式給藥125例，占81.70%。其次為口服給藥17例(占11.11%），肌肉注射4例(占2.61%），外用3例(占1.96%），皮下注射和靜脈推注各2例(分各占1.31%）。

2.3 引起ADR的藥物種類與分布

本組報告的ADR 153例共涉及藥品57種，其中單一用藥98例，合并用藥55例。引起ADR的藥品種類及分布見表2。

2.4 引起ADR的抗感染藥種類分布

在153例ADR報告中，抗感染藥品21種，發生ADR 65例數，占ADR總例數的42.48%，是引起ADR最多的藥物類別。引起ADR的抗感染藥品種類及百分比見表3。

表2 引起ADR的藥品種類及例數

表3 引起ADR的抗感染藥物種類及百分比

3 討 論

3.1 年齡越大，發生ADR可能性越高

本組報告的ADR 153例中，男性和女性ADR百分比差異不大，但ADR的發生與年齡關系密切，年齡越大，ADR百分比越高，60歲以上年齡組ADR 46例數，占ADR總例數的30.07%，居第1位。老年患者易發生ADR的原因可能是：隨著年齡增加，腎血管硬化，腎血流量減少而影響體內藥物的排泄；同時，肝功能減退，肝臟解毒能力下降。因此，對老年患者應慎重用藥[2]。

3.2 謹慎采用靜脈滴注給藥

在153例不良反應病例中，以靜脈滴注方式給藥125例數，占81.70%，表明靜脈滴注給藥更易引發ADR。這要求醫生在給患者用藥時多選用口服藥。在靜脈給藥前注意詢問過敏史，靜脈給藥時盡量避免聯合用藥，注意控制滴注速度[3]。

3.3 ADR與抗感染藥物關系最密切

在153例不良反應病例中，抗感染藥物引起ADR 65例數，占ADR總例數的42.48%，在抗感染藥物中引起ADR最多的為頭孢菌素類21例數(占抗感染藥物的32.31%），其次為喹諾酮類14例數（占21.54%），青霉素類10例數(占15.38%）。ADR與抗感染藥物關系最密切，可能與抗感染藥物種類多，使用范圍廣，用藥頻率高有關。因此，應強化抗感染藥物的合理應用，以減少ADR的發生。

3.4 高度重視中藥注射劑引起的不良反應

在153例不良反應病例中，12個中藥品種發生ADR 28例數，占ADR總數的18.30%，僅次于抗感染藥物。其原因可能有以下幾點：①中成藥注射劑中所含有效成分復雜，人們對其有效成份的藥理、毒理、療效等方面的機理至今尚未完全闡明。在缺乏科學、有效的內在質量控制方法下極易引發ADR。②中藥注射劑多為復方制劑，其中的抗原、半抗原可引起過敏反應[4]。如雙黃蓮注射液和清開靈注射液的主要成份綠原酸和黃芩苷有抗菌、抗病毒作用，卻也有致敏原樣作用。③中藥注射劑中的微粒對人體造成的危害十分嚴重，微粒在體內無法正常代謝，可引發靜脈炎、過敏反應、熱原反應等。另外藥物配伍應用可改變溶劑性質，使藥物的溶解性改變而引入微粒。由此可見，中藥注射劑雜質、微粒含量、溶解性及穩定性等對ADR的發生都可直接影響[5]，由此，需要高度重視中藥注射劑引起的不良反應。

總之，本分析結果表明，我院藥品不良反應的發生與患者年齡、給藥途徑、藥品種類等多種因素有關。建議臨床醫生一定要嚴格掌握用藥指征，合理使用抗菌藥物，盡可能減少靜脈注射劑的應用，特別是對老年患者要強調個體化用藥，以有效降低ADR的發生，減輕ADR危害。

[1]張衛同，謝婷婷，周曉兵 .我院420例藥品不良反應報告分析 [J].中國藥業，2009，18（6）：50-51.

[2]唐雪生，劉芳 .我院藥品不良反應報告329例分析 [J].長江大學學報：自然科學版，2010，7（1）：49-51.

[3]王立軍，周學琴 .我院405例藥品不良反應報告分析 [J].中國藥房，2007，18（2）：137-138.

[4]胡婉素，劉帆 .抗腫瘤藥物不良反應97例分析 [J].現代實用醫學，2011，23（3）：334-335.

[5]閻愛榮，彭芳辰.10種中藥注射液的不良反應及相關因素分析 [J].中國醫院藥學雜志，2008，28（9）：765-766.