熱毒寧注射液治療小兒病毒性肺炎的Meta分析

（松滋市人民醫(yī)院藥劑科，湖北 松滋434200）

小兒病毒性肺炎(Viral pneumonia in children）是病毒對肺的直接侵害，引起間質(zhì)性炎癥，病情較重，其中嬰幼兒死亡率最高[1]。多見于6個月～3歲嬰幼兒，冬春兩季多見。對病毒性肺炎目前尚無特異性療法，主要是抗病毒治療。熱毒寧注射液有增強免疫力、抗炎抗病毒等作用，筆者采用系統(tǒng)評價的方法，對熱毒寧注射液治療小兒病毒性肺炎的文獻資料合并分析，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 資料來源與方法

1.1 文獻檢索

以 “熱毒寧注射液”“小兒病毒性肺炎”為關鍵詞，2001年至2011年為檢索年限，檢索中國知網(wǎng)庫、萬方數(shù)據(jù)庫及維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫。

1.2 納入與排除標準

納入標準：熱毒寧注射液隨機對照試驗；按國家有關標準明確診斷為小兒病毒性肺炎。主要結局指標為退熱時間、啰音消失時間、咳喘消失時間、有效率及不良反應發(fā)生情況。有效的判斷標準為治療7d癥狀或體征好轉；有效率的計算方法一致。干預措施為同期比較熱毒寧注射液與其他治療小兒病毒性肺炎藥物的療效比較，組間均衡性和可比性較好。排除標準：設計不嚴謹，原始文獻中所采用變量結局與其他納入的文獻不一致，同一作者重復發(fā)表的文獻。

1.3 資料提取與質(zhì)量評價

資料提取與質(zhì)量評價參照文獻 [2]。

1.4 統(tǒng)計學分析

采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.0.0軟件進行Meta分析。合并分析時分類變量采用相對危險度(RR）及其95%可信區(qū)間(95%CI），連續(xù)變量采用均數(shù)差(MD）及其95%CI。

2 結 果

2.1 納入文獻的基本情況

按上述納入標準，終有5篇文獻被納入本次研究，均為中文文獻。共涉及665例患者，其中治療組338例，對照組327例。納入研究的基本情況見表1。

表1 納入文獻的基本情況

2.2 合并分析

2.2.1 退熱時間的Meta分析 5項研究有3篇[3，5，7]報道了退熱時間。采用固定效應模型進行分析，其MD＝ [-0.62，95%CI（-0.78，-0.46）]，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01），顯示熱毒寧注射液治療小兒病毒性肺炎的退熱時間優(yōu)于對照組。見圖1。

圖1 退熱時間的Meta分析森林圖

2.2.2 啰音消失時間的Meta分析 5項研究有3[3，5，7]篇報道了啰音消失時間。采用隨機效應模型進行分析，其 MD＝ [-1.37，95%CI（-2.39，-0.35）]，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01），顯示熱毒寧注射液治療小兒病毒性肺炎的啰音消失時間優(yōu)于對照組。見圖2。

圖2 啰音消失時間的Meta分析森林圖

2.2.3 咳喘消失時間的Meta分析 5項研究有3篇[3，5，7]報道了咳喘消失時間。采用隨機效應模型進行分析，其 MD＝ [-1.20，95%CI（-1.45，-0.94）]，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01），顯示熱毒寧注射液治療小兒病毒性肺炎的咳喘消失時間優(yōu)于對照組。見圖3。

2.2.4 兩組臨床治療有效率比較的Meta分析 5項研究均報道了治療有效率。采用固定效應模型進行分析。其RR＝ [1.19，95%CI（1.12，1.27）]，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01），顯示熱毒寧注射液治療小兒病毒性肺炎的治療有效率優(yōu)于對照組。見圖4。

2.2.5 兩組不良反應分析 納入5項研究中，有4篇[3-6]均報道了不良反應發(fā)生情況。，采用固定效應模型進行分析。其RR＝ [0.25，95%CI（0.11，0.57）]，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01），顯示熱毒寧注射液治療小兒病毒性肺炎的不良反應優(yōu)于對照組。見圖5。

圖3 咳喘消失時間的Meta分析森林圖

圖4 有效率的Meta分析森林圖

圖5 不良反應發(fā)生率的Meta分析森林圖

3 討 論

小兒病毒性肺炎導致患者發(fā)熱，耳下腮腺非化膿性腫脹疼痛，因此及時退熱、消腫是非常重要的。現(xiàn)代研究證實：熱毒寧注射液具解熱鎮(zhèn)痛、抗病毒、抗菌消炎、提高免疫力等多重作用[8]，能很好地改善患者癥狀，有利于患者康復。對5項RCT研究的結局指標：退熱時間、啰音消失時間、咳喘消失時間、治療有效率及不良反應發(fā)生率做Meta分析，治療組與對照組差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），顯示熱毒寧能縮短退熱、咳喘消失時間及啰音消失時間，提高治療的有效率，且不良反應發(fā)生率低。

通過對5篇RCT研究665例病例的分析，對熱毒寧在治療小兒病毒性肺炎的綜合療效評價，初步確認其在臨床上治療小兒病毒性肺炎安全、有效。但本次所納入文獻數(shù)量較少，Jadad評分均為1～3分，均為小樣本隨機對照試驗；未采用雙盲法，使結論的論證強度受到影響。表明熱毒寧治療小兒病毒性肺炎臨床方法有待提高，應進行設計嚴謹?shù)膰鴥?nèi)多中心隨機雙盲對照試驗進一步證實熱毒寧注射液治療小兒病毒性肺炎的療效 。

[1]嚴寶霞 .臨床藥學各論 [M].北京：北京醫(yī)科大學出版社，1999：9.

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