神威藥業(yè)：向信息化要質(zhì)量安全

孫杰賢

藥品質(zhì)量安全事關(guān)老百姓的生命健康。然而近幾年，以“鉻超標(biāo)膠囊”事件為代表，我國(guó)的藥品安全事件屢禁不止。為此，藥監(jiān)部門(mén)對(duì)于藥品質(zhì)量監(jiān)管要求越來(lái)越高，如何通過(guò)信息化手段，將質(zhì)量監(jiān)管的各個(gè)環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、關(guān)聯(lián)及整合，用以分析藥品在整個(gè)供應(yīng)鏈過(guò)程中的數(shù)據(jù)可追溯性，是所有藥企關(guān)注和探索的重點(diǎn)。

神威藥業(yè)是中國(guó)現(xiàn)代中藥的領(lǐng)先企業(yè)，形成了以現(xiàn)代中藥注射液、中藥軟膠囊、中藥顆粒劑三大劑型為特色的強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品組合，現(xiàn)代中藥注射液、軟膠囊年產(chǎn)量均雄踞國(guó)內(nèi)第一位。根據(jù)高鐵心介紹，多年來(lái)，神威藥業(yè)結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)和企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略，致力于推進(jìn)兩化融合，建設(shè)信息化企業(yè)。公司的軟實(shí)力和核心競(jìng)爭(zhēng)力在兩化融合中不斷提升，綜合實(shí)力居全國(guó)中藥行業(yè)前五位。

從20到4

神威藥業(yè)確定了以信息化推動(dòng)企業(yè)管理與生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)代化模式創(chuàng)新的總體綱領(lǐng)，將兩化融合工作作為提高企業(yè)管理水平與經(jīng)濟(jì)效益、創(chuàng)新管理模式的重要手段之一，不斷推進(jìn)兩化融合建設(shè)工作。通過(guò)多年積累和工作，集團(tuán)實(shí)現(xiàn)了廣覆蓋、多層次集成化的兩化融合應(yīng)用。

在充分融合信息化與現(xiàn)代中藥管理特點(diǎn)的基礎(chǔ)上，神威藥業(yè)實(shí)現(xiàn)了業(yè)務(wù)財(cái)務(wù)一體化實(shí)時(shí)縱向集成及前后業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)橫向集成的信息系統(tǒng)，完成立體倉(cāng)庫(kù)與SAP集成、CRM與SAP集成、預(yù)算系統(tǒng)與ERP集成、ERP與金稅系統(tǒng)集成、BW與ERP集成、與第三方物流企業(yè)系統(tǒng)集成。目前所有信息系統(tǒng)均已覆蓋集團(tuán)14家子公司的采購(gòu)管理、生產(chǎn)管理、銷(xiāo)售管理、財(cái)務(wù)管理、人力資源管理、物流管理、質(zhì)量管理、設(shè)備管理、項(xiàng)目管理、決策支持、行政辦公、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)控制與在線(xiàn)監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)，與1200多家客戶(hù)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)直連，系統(tǒng)覆蓋面廣，應(yīng)用層面深入， 實(shí)現(xiàn)集團(tuán)統(tǒng)一業(yè)務(wù)管理。

高鐵心認(rèn)為，兩化融合最直接的價(jià)值體現(xiàn)是使公司的業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)效率有非常明顯的提高。“我們通過(guò)兩化融合實(shí)現(xiàn)了批次成本核算、實(shí)時(shí)財(cái)務(wù)報(bào)表、集團(tuán)級(jí)信用控制、電子化審批及授權(quán)控制、實(shí)時(shí)決策支持。結(jié)果是財(cái)務(wù)結(jié)賬時(shí)間從原來(lái)的一周變?yōu)?天，公司壞賬率為0，庫(kù)存占用降低了10%，庫(kù)存周轉(zhuǎn)率提高了8%；審批效率從原來(lái)的15天提高到1～3天完成；自1997年至2012年銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)了20多倍，財(cái)務(wù)、儲(chǔ)運(yùn)等業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)管理人員沒(méi)有增加；物流中心出入庫(kù)能力較原來(lái)提高了一倍，庫(kù)存能力較原來(lái)提高了60%。每月收集客戶(hù)的流向、庫(kù)存、購(gòu)進(jìn)數(shù)據(jù)等需要20人完成，而我們只需要4人。”

此外，兩化融合的實(shí)施也有效控制了神威藥業(yè)的企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。神威藥業(yè)的信息化系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)凍結(jié)超出信用額度的銷(xiāo)售訂單，不能發(fā)貨。當(dāng)業(yè)務(wù)部門(mén)費(fèi)用超過(guò)預(yù)算時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)控制，不允許進(jìn)行相關(guān)費(fèi)用的申請(qǐng)，避免費(fèi)用失控的風(fēng)險(xiǎn)。2012年度，神威藥業(yè)加強(qiáng)了采購(gòu)預(yù)算控制，系統(tǒng)對(duì)于庫(kù)存積壓、采購(gòu)價(jià)格過(guò)高、供應(yīng)商欠款等情況進(jìn)行了自動(dòng)控制，實(shí)現(xiàn)了對(duì)庫(kù)存風(fēng)險(xiǎn)控制、采購(gòu)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)控制以及供應(yīng)商付款風(fēng)險(xiǎn)控制，大大降低了采購(gòu)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，予以采購(gòu)預(yù)算控制有力保證。

100%合格率

如高鐵心所強(qiáng)調(diào)，藥品是特殊商品，關(guān)系著企業(yè)與消費(fèi)者的生命安全。神威藥業(yè)自成立之初，就非常重視以信息化、自動(dòng)化手段對(duì)中藥制造過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行改造，實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)檢測(cè)與實(shí)時(shí)控制，替代原來(lái)手工操控，提高產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性與成品率，極大地降低了成本，確保藥品質(zhì)量安全。

神威藥業(yè)中藥制劑先進(jìn)工藝集成及生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)控制系統(tǒng)是國(guó)內(nèi)第一條、也是目前國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的中藥提取全過(guò)程自動(dòng)控制生產(chǎn)線(xiàn)，這條生產(chǎn)線(xiàn)采用工業(yè)集成和自動(dòng)控制技術(shù)，將動(dòng)態(tài)逆流提取、超臨界萃取、大孔樹(shù)脂吸附等領(lǐng)先工藝組合運(yùn)用到中藥提取生產(chǎn)過(guò)程中，采用計(jì)算機(jī)集散控制技術(shù)，集成多年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，高于國(guó)家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置了溫度、壓力、時(shí)間、液位、濃度等生產(chǎn)工藝參數(shù)，實(shí)現(xiàn)整個(gè)中藥材提取、純化、濃縮、分離生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化，確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性，批次之間的產(chǎn)品質(zhì)量均一，最大限度地減少人為污染和差錯(cuò)。

而近紅外在線(xiàn)自動(dòng)檢測(cè)監(jiān)控系統(tǒng)是神威藥業(yè)同國(guó)內(nèi)著名大學(xué)合作投入上億元建立的國(guó)內(nèi)唯一“近紅外在線(xiàn)自動(dòng)檢測(cè)監(jiān)控系統(tǒng)”，將中藥注射劑質(zhì)量控制、中藥指紋圖譜質(zhì)量控制和近紅外在線(xiàn)檢測(cè)等技術(shù)有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)中藥注射劑生產(chǎn)過(guò)程中的42個(gè)控制點(diǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)控和反饋，實(shí)現(xiàn)中藥注射劑從原材料、中間體到成品的全生產(chǎn)過(guò)程的實(shí)時(shí)控制，顯著提高中藥注射劑質(zhì)量，帶動(dòng)中藥注射劑的技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展，快速提高中藥注射劑產(chǎn)品的質(zhì)量和制劑水平。

神威藥業(yè)的自動(dòng)配料系統(tǒng)采用PLC控制方案，集自動(dòng)控制技術(shù)、計(jì)量技術(shù)、傳感器技術(shù)、計(jì)算機(jī)管理技術(shù)于一體的機(jī)電一體化系統(tǒng)；采用上位計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)，具有配料數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)、配料過(guò)程清單查詢(xún)和班、日、月、年報(bào)表統(tǒng)計(jì)及打印等功能。大大提高了配料精度，取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益。

中藥提取制造執(zhí)行及自動(dòng)控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了中藥提取全過(guò)程自動(dòng)化控制。中藥提取制造執(zhí)行及自動(dòng)控制系統(tǒng)是企業(yè)中藥提取車(chē)間四期項(xiàng)目配套項(xiàng)目，將實(shí)現(xiàn)從凈藥材處理、凈藥材存儲(chǔ)、凈藥材投料、水提、醇提、濃縮、精制、出渣等在內(nèi)的全過(guò)程計(jì)算機(jī)集成控制，通過(guò)模糊控制算法進(jìn)行PID精確控制，對(duì)成品進(jìn)行在線(xiàn)密度檢測(cè)，完成生產(chǎn)計(jì)劃排成，并與ERP系統(tǒng)集成。

通過(guò)以上4大系統(tǒng)的建設(shè)，再輔以國(guó)際先進(jìn)的ERP系統(tǒng)，神威藥業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)從采購(gòu)到生產(chǎn)、質(zhì)檢，再到流通環(huán)節(jié)的強(qiáng)化質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠，市場(chǎng)抽檢合格率達(dá)到100%。但更高鐵心欣慰的是，“兩化融合讓我們?cè)诔浞直ＷC產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)也使得‘一支藥兩條命的企業(yè)理念得到深化落實(shí)”。