奶粉新規催生認證新模式

王沛

一度火爆的奶粉海外代購正遭遇困境。記者在淘寶網看到，一家四皇冠的澳洲奶粉代購店打出了“末日促銷”的口號，進行全面清倉。按照行業慣例，眼下本屬奶粉銷售淡季，但因為促銷，這家店的奶粉銷量猛增。而之所以促銷，是因為奶粉代購這種行為或許不久將壽終正寢。

6月20日，國家食品藥品監督管理總局等九部門聯合下發《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的意見》（以下簡稱《意見》），提出一系列措施全面提高嬰幼兒配方乳粉質量安全水平。

《意見》提出，嚴格實行境外嬰幼兒配方乳粉生產企業注冊管理，嚴禁未注冊企業向境內出口嬰幼兒配方乳粉。嚴格審核報檢資料，對進口報檢時產品距保質期不足3個月的嬰幼兒配方乳粉不予受理。嚴禁進口大包裝嬰幼兒配方乳粉到境內分裝。進口嬰幼兒配方乳粉的中文標簽須在入境前直接印制在最小銷售包裝上，不得在境內加貼，對無中文標簽標志的產品，一律作退貨或銷毀處理。

業內認為，此條例一出，不僅對海外奶粉代購帶來影響，對于洋品牌奶粉進口，以及對于國內奶粉企業，無不產生重要的影響。新的奶粉產業布局或將來臨。

禁止進口奶粉國內分裝

近年來，各式各樣的洋奶粉蜂擁進入中國消費市場，這些洋奶粉質量參差不齊，對中國消費者和乳業也造成了一定負面影響。記者發現，在九部委聯合發布的意見里，對進口奶粉的進一步強化了監管。

目前，幾大傳統進口奶粉品牌均在國內有工廠，通常的做法是從國外進口大包裝原料粉，在國內通過干法生產灌裝配方奶粉銷售，但由于近兩年國內市場需求量很大，產能跟不上需求增長，因此不少外資品牌采取進口大包裝配方奶粉并在國內直接灌裝的方式。而《意見》嚴禁境內分裝，意味著外資奶粉品牌未來在中國的產量將下降，或者需要調整工藝和生產線。在此形勢下，外資奶粉要么把生產留在國內，要么是生產在國外、以小包裝進口，但國外生產成本很高，通關渠道滯留時間很長，未來整治完成后，預計外資奶粉的價格會普遍上漲。

一方面這一新規對多家洋奶粉均帶來較大影響。據了解，國內有部分洋品牌奶粉如雅培、多美滋等，本身因在國內產能不足，需要從海外市場直接進口大包裝嬰幼兒奶粉，然后在國內再分裝，但今后國家“嚴禁進口大包裝嬰幼兒配方乳粉到境內分裝”，這將對上述部分洋奶粉帶來很大影響。

另一方面，此次政策抑制外資奶粉進口的傾向非常明顯，這將直接給國內奶粉品牌騰出市場空間，同時也將提高外資奶粉品牌的成本，進而推升價格，間接利好國產奶粉。

嬰幼兒奶粉實行“藥業標準”

此次新規不僅對于進口奶粉的分裝做出明確的限制，更為重要的是，這個《意見》圍繞行業管理、企業責任、監督監管等六大工作重點展開，提出一系列措施全面提高嬰幼兒配方乳粉質量安全水平。明確指出“參照藥品管理辦法嚴格管理”，并全面實施《粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》。自5月31日召開的國務院常務會議提出“按照嚴格的藥品管理辦法監管嬰幼兒奶粉質量”這一要求后，業內高度關注的“藥業標準”政策也終于明朗。

“藥店系統的管理規范、嚴格，可以得到專業人員的指導，從而在流通環節有效保障嬰幼兒配方乳粉的質量安全和嬰幼兒的身體健康。”國家食品藥品監管總局相關負責人告訴記者。據了解，德國、法國等國家和地區均參照藥品的管理方式，將藥店作為嬰幼兒配方乳粉的銷售渠道之一。

國家食品藥品監管總局今后將開展試點工作，試行藥店專柜銷售嬰幼兒配方乳粉的監管模式。藥店在取得食品藥品監管部門嬰幼兒配方乳粉流通許可后，即可設專柜銷售嬰幼兒配方乳粉。同時，目前已經通過審核取得嬰幼兒配方乳粉流通許可的商場、超市、食品店等經營者仍可繼續經營嬰幼兒配方乳粉。

參照藥品生產企業GMP認證模式

業內人士指出，盡管《意見》仍屬綱領性文件，實施細則尚需細化，但仍將給國內嬰幼兒奶粉行業帶來巨大影響。《意見》在提高國內奶粉質量水平、提振社會消費信心的同時，將重點加強對外資奶粉品牌的限制和管理，為國產奶粉的并購重組留出較大空間，從而引發行業的巨大變革。

政府的目的是培育大型奶粉企業，增強競爭力，提高集中度，未來國內奶粉龍頭企業將能獲得更多政策傾斜和市場份額。在新政下，暫停新建奶粉項目對于現有的企業來說是一個好消息，但市場競爭仍很激烈，國內奶粉行業將拉開優勝劣汰的整合大幕。據了解，2011年，我國淘汰了475家生產條件差、質量安全保障能力低的乳制品生產企業。目前全國共有嬰幼兒配方乳粉生產企業127家。2012年，國產嬰幼兒配方乳粉約60萬噸。

在行業整合面前，如何鞏固質量，重塑消費者對于國產奶粉的信心，已經成為企業迫在眉睫需要解決的問題。對于奶粉企業來說，就要在奶粉企業在生產中，應參照藥品生產企業GMP認證模式，全面實施粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范，完善審核工作。

據了解，藥品生產質量管理規范（GMP）證是促進藥品生產企業全面提高質量、改善管理的重要手段。此次將這個管控手段用于奶粉生產，必將對于行業發展起到正缺的引導作用。目前，諸如SGS等多家檢測認證機構也都存在針對醫藥行業良好制造規范（GMP）合規性培訓。

不僅如此，根據《意見》要求，企業還應嚴格執行原輔料進貨查驗、生產過程控制、產品出廠全項目批批檢驗、銷售記錄和問題產品召回等制度，建立完善電子信息記錄系統。企業還應設置食品安全管理機構，配備專職食品安全管理人員，落實從業人員上崗培訓和定期培訓制度。

食品藥品監管總局副局長滕佳材表示，各級食品藥品監管部門將配合宣傳部門加強嬰幼兒配方乳粉信息發布的規范管理，未經國家專門檢驗檢測機構檢測復核，任何單位不得發布嬰幼兒配方乳粉的檢驗檢測結果和信息，以確保相關信息的真實和準確。