參龍寧心膠囊與胺碘酮治療室性期前收縮的臨床觀察

牛 穎 王繼杰 李 晨 趙明君

參龍寧心膠囊與胺碘酮治療室性期前收縮的臨床觀察

牛 穎 王繼杰 李 晨 趙明君

目的觀察參龍寧心膠囊治療室性期前收縮的療效。方法將70例室性期前收縮患者隨機分為兩組，對照組給予口服胺碘酮，治療組給予口服參龍寧心膠囊，4周為一療程，以維持量共服用3個月。對比兩組患者臨床癥狀的改善、動態心電圖檢查及不良反應情況。結果臨床癥狀改善的總有效率比較，治療組（85.71%）與對照組（88.57%）相比無顯著差異（P＞0.05）；抗心律失常療效的總有效率比較，治療組（82.86%）與對照組（85.71%）無顯著性差異（P＞0.05）；兩組患者不良反應率比較，治療組（8.57%）與對照組（22.86%）有顯著性差異（P＜0.05）。胺碘酮在改善癥狀、控制室性心律失常的同時也增加新的疾病（如肺纖維化、甲亢或甲減癥等）。結論參龍寧心膠囊治療室性期前收縮的療效與胺碘酮無明顯差異，不良反應發生少、輕微且對機體的影響較小，患者相對能夠耐受，可長期普遍應用。

參龍寧心膠囊；胺碘酮；室性期前收縮

在室性期前收縮的治療中，胺碘酮在臨床上使用已久，療效尤為肯定，是治療室性心律失常的一線藥物，但由于有竇性心動過緩、房室傳導阻滯而致心律失常及減慢心率、延長QT間期、降低血壓的副作用，甚至出現甲狀腺功能改變、肺纖維化、日光敏感性皮炎、角膜色素沉著、胃腸道刺激等不良反應而限制其臨床應用[1]。參龍寧心膠囊是一種在傳統經方的基礎上根據現代藥理研究研制的新制劑，臨床應用后不僅癥狀及心律失常得到普遍的改善，而且不良反應發生率少，且對心率、QT間期、血壓影響相對較小，未報道發生肺纖維化及內分泌功能的異常，患者可堅持長期藥物治療。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2011年8月～2012年8月我院住院及門診收治的室性期前收縮患者70例，隨機抽樣的原則分為兩組，治療組35例，男17例，女18例，年齡30～75歲；冠心病12例，病毒性心肌炎8例，高血壓病6例，功能性期前收縮4例，心肌病5例。對照組35例，男18例，女17例；年齡35～75歲；冠心病13例，病毒性心肌炎6例，高血壓病7例，功能性期前收縮5例，心肌病4例。兩組患者在性別、年齡、病程等方面差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入選標準器質性心臟病合并室性期前收縮具有心悸、氣促、胸悶、乏力、失眠等癥狀；功能性室性期前收縮，具有心悸、氣促、胸悶、乏力、失眠、煩躁等癥狀；自愿接受治療并能堅持隨訪觀察，依從性良好者；年齡在35～75歲之間，無性別差異。排除標準：洋地黃中毒、電解質紊亂、酸堿平衡失調、顯著的心動過緩及低血壓休克引起的室性期前收縮；高齡、消耗性疾病、多器官衰竭者；甲狀腺功能亢進癥、減退癥、肺纖維化、間質性肺病；不能堅持隨訪，依從性差者。

1.3 治療方法在對原發病的常規治療基礎上，停用其他抗心律失常藥5個半衰期。治療組給予參龍寧心膠囊（陜西建民制藥有限公司生產，國藥準字Z20030009）口服，每次4粒（0.5g/粒），每日3次。對照組給予胺碘酮口服，每日600mg，分3次口服，1周后減至400mg，分2次口服，2周后減量至200mg，每日1次。4周為一療程，以維持量共服用3個月。

1.4 觀察指標入組、出組時分別行24h動態心電圖檢查，同時檢查血常規、肝腎功能、甲狀腺功能、電解質、胸片。每周復查靜息心電圖一次，治療期間動態記錄并比較心率、QT間期、血壓的變化，觀察服藥后癥狀改善、室性期前收縮的控制及藥物的不良反應。

1.5 療效評定標準參照1995年衛生部頒布的中藥新藥治療心悸的臨床研究指導原則[2]。癥狀改善情況：顯效：臨床癥狀消失；有效：臨床癥狀明顯減輕或減少；無效：臨床癥狀無明顯改善甚至加重。心律失常情況：顯效：24h動態心電圖示室性期前收縮消失或減少90%以上；有效：室性期前收縮減少50%以上；無效：未達到上述標準。

2 結果

治療組療效評定臨床癥狀改善、動態心電圖檢查判定抗心律失常的總有效率與對照組比較，無明顯差異，無統計學意義（P＞0.05）。其不良反應發生率為8.57%，與對照組（22.86%）相比差異顯著，有統計學意義（P＜0.05）。見表1、2、3所示。

表1 兩組患者臨床癥狀改善情況比較(n,%)

表2 兩組抗心律失常療效比較(n,%)

表3 兩組患者不良反應發生率比較(n,%)

3 討論

從病因上分析，室性前收縮多見于功能性及器質性心臟病，目前治療室性期前收縮的主要藥物為胺碘酮，但考慮到有致心律失常并有降低血壓、減慢心率的作用而臨床應用不能大范圍的推廣。相比之下，參龍寧心膠囊療效得到了極大的認可，不良反應的發生幾率也低，值得推廣。參龍寧心膠囊是在“膜穩定劑學說”的理論指導基礎上，以及張仲景《傷寒雜病論》名方炙甘草湯的基礎上，依據“益氣養陰，降火熄風，寧心復脈”的治療原則，經過多年臨床研究開發用于治療冠心病致室性心律失常及單純性室性心律失常的純中藥制劑。方劑由人參、杭麥冬、生地黃、葛根、地龍、黃連、蓮子心、羌活、炙甘草等組成。方中人參、杭麥冬為君藥，益氣養陰；生地黃、葛根、黃連、蓮子心為臣藥，滋陰清熱；地龍、羌活為佐藥，熄風通絡；炙甘草為使藥，益氣寧心復脈[3]。臨床藥理研究表明，人參總皂苷能增加心肌收縮力，減慢心率，增加心搏出量與冠狀動脈血流量，可抗心肌缺血與心律失常；葛根中的總黃酮、葛根素具有增加冠脈血流量、抗心肌缺血、降低心肌耗氧量，抗心律失常；黃連中的小檗堿增強心肌收縮力，抗心律失常作用；炙甘草中的總黃酮具有抗心律失常作用。參龍寧心膠囊可明顯降低冠脈阻力，明顯改善冠心病患者的血管內皮功能，降低心肌耗氧量和耗氧指數，增加冠脈血流量，保護心肌細胞，阻斷腎上腺素對心房肌的正性變時和負性變力作用，可明顯延長血小板血栓和纖維蛋白血栓形成時間，調節自主神經功能。諸藥合用從心肌細胞的電生理活動出發，恢復了心肌細胞對離子通道的選擇性，有降低心肌細胞自律性、改善心肌細胞代謝、起到細胞膜穩定的作用，從而達到抗心律失常的良效[4]。綜上所述，參龍寧心膠囊不僅能改善心悸、胸悶、氣短，同時具有一定的安神鎮靜、改善睡眠的作用。通過本研究得出，參龍寧心膠囊治療室性期前收縮的療效顯著，且不良反應小而少，可長期服用，是一種相對安全的抗心律失常藥，可在臨床大范圍普遍應用。

[1] 中華醫學會心血管病學會.抗心律失常藥物治療建議[J].中華心血管病雜志,2001(29)：323-336.

[2] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥治療心悸的臨床研究指導原則[M].第2輯.北京：人民軍醫出版社,1995：91-94.

[3] 張釗,楊守忠,毛紹芬,等.參龍寧心膠囊聯合阿替洛爾治療冠心病心律失常的臨床觀察[J].光明中醫,2008,23(4)：479.

[4] 朱創洲,馬媛.參龍寧心膠囊治療室性心律失常216例療效觀察[J].實用心腦肺血管病雜志,2010,18(11)：1660-1661.

R541.7

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1673-5846(2013)02-0083-02

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