復(fù)方骨肽注射液治療四肢骨折的臨床研究

杜鳳臻 肖春雷

復(fù)方骨肽注射液治療四肢骨折的臨床研究

杜鳳臻 肖春雷

目的觀察復(fù)方骨肽注射液治療四肢骨折的療效。方法選取四肢骨折（＜2周）的患者60例，隨機(jī)分為對照組和治療組，其中對照組30例，予以常規(guī)治療：手術(shù)切開復(fù)位內(nèi)固定+抗感染+口服鈣劑；治療組30例，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上予以輔助應(yīng)用復(fù)方骨肽注射液治療，觀察兩組骨折愈合時間。結(jié)果治療組骨折平均愈合時間為（8.1±1.5）周，對照組骨折平均愈合時間為（11.4±2.0）周，二組愈合時間的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論復(fù)方骨肽注射液可以促進(jìn)四肢骨折的愈合，是骨折治療的重要輔助手段。

復(fù)方骨肽注射液；骨折愈合

隨著交通業(yè)和建筑業(yè)的飛速發(fā)展，因車禍和高處墜落導(dǎo)致的骨折患者日益增多，同時四肢骨折患者由于粉碎性骨折、復(fù)位不良、過早負(fù)重和感染等因素導(dǎo)致部分患者的骨折不愈合仍然存在，嚴(yán)重影響患者的預(yù)后及生活質(zhì)量，加重了患者的身體痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。藥理學(xué)研究表明復(fù)方骨肽注射液具有刺激成骨細(xì)胞增殖，調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，促進(jìn)新骨形成，加速骨折愈合的作用。我院自2010年7月至2012年4月采用單純常規(guī)治療和常規(guī)治療附加復(fù)方骨肽注射液治療兩組骨折患者，觀察骨折愈合時間，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料收集我院骨科2010年7月～2012年4月四肢骨折住院患者60例，隨機(jī)分為治療組和對照組，治療組中男20例，女10例，年齡18～40歲，平均年齡為（30±12）歲；對照組中男23例，女7例，年齡20～40歲，平均年齡（32±8）歲。受傷原因：車禍傷28例，高處墜落傷10例，重物壓砸傷6例，摔傷6例，其余10例。

1.2 骨折診斷標(biāo)準(zhǔn)有明確外傷史，均為新鮮骨折，2周內(nèi)就診；臨床癥狀和體征：疼痛、腫脹、功能障礙，觸及骨擦感，反常活動存在，畸形外觀；X線及CT顯示骨折線清晰，無骨痂形成；排除病理性骨折。

1.3 治療方法對照組患者予以行骨折切開復(fù)位內(nèi)固定手術(shù)，術(shù)后常規(guī)予以抗感染治療和口服維生素D咀嚼鈣劑（一天一次，一次一片），同時配合適度功能訓(xùn)練。治療組患者在上述治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方骨肽注射液。具體用法：復(fù)方骨肽注射液10ml加入250ml生理鹽水中靜滴（1次/d），持續(xù)6周為一個療程。

1.4 骨折臨床愈合標(biāo)準(zhǔn)骨折部位無壓痛和軸向叩擊痛，無反常活動；X線片顯示骨折線模糊，有連續(xù)骨痂存在；拆除外固定后，上肢向前平舉1kg持續(xù)時間1min，下肢不扶拐在平地連續(xù)行走3min，且不少于30步，連續(xù)觀察2周骨折處不變形[1]。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用卡方檢驗(yàn)處理兩組數(shù)據(jù)，以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 骨折愈合時間比較治療組骨折平均愈合時間（8.1±1.5）周，對照組骨折平均愈合時間為（11.4 ±2.0）周，兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。因此治療組的骨折愈合時間明顯短于對照組，說明復(fù)方骨肽注射液具有促進(jìn)骨折愈合的作用，可以明顯縮短骨折愈合的時間（見表1）。

表1 骨折愈合時間比較(周)

2.2 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測治療組中有患者出現(xiàn)輕度皮疹，停藥后及時使用抗過敏藥物能夠得到有效控制，未見嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)及過敏性休克。

3 討論

骨折愈合是一個復(fù)雜的過程，受機(jī)體的多層面和多途徑調(diào)節(jié)，在這個過程中有許多生長因子和有關(guān)元素參與。骨折的愈合是指骨組織再生而獲得組織形態(tài)和功能的完全恢復(fù)，受多種骨生長因子的調(diào)節(jié)和誘導(dǎo)作用[2]。其中骨生長因子包括成纖維細(xì)胞生長因子（FGF）、骨形態(tài)生成蛋白（BMP）和轉(zhuǎn)化生長因子（TGF）等。這些生長因子均具有誘發(fā)組織修復(fù)和細(xì)胞繁殖，促進(jìn)骨折愈合；同時具有促進(jìn)成骨細(xì)胞和成軟骨細(xì)胞的增殖，兩者在生物功能上形成互補(bǔ)，加速骨誘導(dǎo)和骨形成的過程。

復(fù)方骨肽注射液是采用現(xiàn)代生物工程技術(shù)制成的復(fù)方肽類制劑，含有多種生長因子和修復(fù)所需的無機(jī)元素、微量元素及復(fù)方肽類物質(zhì)，具有調(diào)節(jié)骨代謝和生長作用，參與骨鈣的吸收和釋放，促進(jìn)骨痂和新生血管的形成，從而發(fā)揮促進(jìn)骨折愈合的作用。

目前證實(shí)復(fù)方骨肽注射液的主要成分為有機(jī)鈣、磷、微量元素、氨基酸等，可以補(bǔ)充骨骼修復(fù)過程中所需的鈣、鎂、鐵、鋅等，同時還含有多種與骨代謝有關(guān)的生長因子，包括BMP、FGF和骨源性生長因子（BDGF）等，參與骨代謝的調(diào)控，誘發(fā)組織修復(fù)，刺激和促進(jìn)骨組織細(xì)胞合成，使骨的形成與吸收形成良性循環(huán)[3]。能夠加速合成膠原的細(xì)胞數(shù)量，促進(jìn)骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成，增加骨鈣素的合成，使骨細(xì)胞的生長速度加快，對膜內(nèi)成骨和軟骨成骨都起到促進(jìn)作用，使骨折部位快速生成新生血管，從而達(dá)到縮短骨折愈合期，提高骨折愈合的質(zhì)量[4]。

本研究證實(shí)了治療組的骨折愈合時間與對照組比較有明顯的縮短，且差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，說明復(fù)方骨肽注射液的確具有促進(jìn)骨折愈合的積極作用，而且治療前后患者的肝、腎功能均沒有明顯變化和出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。目前，資料顯示復(fù)方骨肽注射液在臨床中應(yīng)用較為廣泛，但是在應(yīng)用過程中部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)少數(shù)藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，且研究證實(shí)復(fù)方骨肽注射液與葡萄糖注射液配伍時會出現(xiàn)較多的微粒，影響患者的健康與安全[5]。因此在臨床治療過程中要注意做到合理應(yīng)用和合理配伍，減少和避免藥物不良反應(yīng)，一旦出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即停用，積極救治，保障患者的醫(yī)療安全。

[1] 田心義,肖四旺.骨折診斷與治療選擇[M].北京：人民軍醫(yī)出版社,2005：200.

[2] Kokubu T, Mat sui N, kurosaka M, et al. Healing process of fracture[J]. Clin Calcium, 2003,13(10)：1243-1349.

[3] 顧林華,高金星,李小軍.注射用骨肽輔助治療頜面部骨折療效觀察[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志,2009,19(12)：763-764.

[4] 施萊.骨肽注射液在骨科的應(yīng)用進(jìn)展[J].社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志,2010, 8(7)：38-39.

[5] 李建斌,鄧玉斌,尹勇.骨肽注射液輔助治療四肢骨折愈合的臨床療效觀察[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐,2011,24(11)：1302-1303.

R683.4

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1673-5846(2013)02-0210-02

沂南縣婦幼保健院，山東臨沂 276300