活血化瘀類中藥治療急性冠脈綜合征的療效性和安全性

楊桂仙 趙東凱

活血化瘀類中藥治療急性冠脈綜合征的療效性和安全性

楊桂仙 趙東凱

目的探討活血化瘀類中藥治療急性冠脈綜合征的療效性和安全性。方法選擇72例急性冠脈綜合征（ACS）患者分為丹參針加川芎嗪針組、丹參針組、陽性對照組各24例，同時聯(lián)合中藥給予常規(guī)抗栓治療，并對中藥的療效性、安全性進行觀察。結(jié)果三組患者的中醫(yī)證候及臨床療效均有改善，效果最為顯著的是丹參針加川芎嗪針組和丹參針組。治療前后的肝腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)、凝血功能等相比，均未發(fā)生異常變化。結(jié)論抗栓治療配合活血化瘀中藥對急性冠脈綜合征的治療效果非常顯著，且嚴重出血性事件發(fā)生概率較小，可通過聯(lián)合應(yīng)用對患者病情進行治療。

中藥；活血化瘀；急性冠脈綜合征

急性冠脈綜合征（ACS）是冠狀動脈粥樣硬化斑塊破裂、血小板聚集形成的血栓并導(dǎo)致急性心肌缺血、缺氧等一系列臨床綜合征的病癥[1]。依據(jù)其病理生理特點，可通過抗凝血酶、抗血小板等方法進行治療。活血化瘀類中藥可使冠脈循環(huán)得到有效改善，使心肌耗氧量得以降低，對心肌梗塞的預(yù)防具有重要作用，并起到改善血液流變學(xué)的良好作用。對此，我院在常規(guī)抗栓治療的基礎(chǔ)上，應(yīng)用活血化瘀類中藥對ACS患者進行治療，并取得滿意療效，進一步證實了活血化瘀類中藥治療ACS的安全性和有效性。現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取我院2008年9月至2010年9月收治的急性冠脈綜合征患者72例，男41例，女31例；年齡26～88歲，平均年齡61.5歲；其中42例為不穩(wěn)定型心絞痛，30例為急性心肌梗死。72例患者隨機分為丹參針加川芎嗪針組、丹參針組、陽性對照組（非活血化瘀組）各24例，且三組患者的年齡、性別等差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法全部患者給予規(guī)范治療，急性心肌梗死患者給予再灌注治療，包括溶栓、介入、抗栓等治療；其與不穩(wěn)定型心絞痛患者均給予抗栓治療。抗栓治療主要為抗血小板及抗凝，抗血小板采用氯吡格雷、阿司匹林。患者均給予基礎(chǔ)治療，包括硝酸酯類、他汀類、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、降糖降壓等。丹參針組利用丹參針20mL加入5%葡萄糖液250mL靜脈點滴，每日1次，同時口服中藥湯劑，處方：延胡索10g、紅花10g、丹參15g、枳殼l0g、川芎10g、郁金10g、桃仁10g、赤芍15g，每日1劑；給予陽性對照組中藥湯劑，處方：布渣葉15g、神曲10g、麥芽30g、谷芽30g，每日1劑；丹參針加川芎嗪針組丹參針20mL、川芎嗪針80mg，各加入5%葡萄糖液250mL靜脈點滴，每日1次，中藥湯劑口服，處方與丹參針組相同，每日1劑[1]。

1.3 觀察指標及療效標準參照1993年衛(wèi)生部制訂的《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）臨床研究指導(dǎo)原則》對臨床綜合療效進行評定，參照《中醫(yī)心病診斷療效標準與用藥規(guī)范》、中醫(yī)證候療效評定標準、中醫(yī)證候計分標準對中醫(yī)證候療效進行評定[2]。對患者的肝功能、腎功能、凝血功能、不良事件、出血事件等進行觀察。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 11.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，均數(shù)±標準差表示計量資料，卡方檢驗計數(shù)資料，兩組間比較采用t檢驗，P＜0.05說明差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證候積分比較三組患者的中醫(yī)證候積分與治療前相比均顯著下降，其差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)果顯示，丹參針加川芎嗪針組、丹參針組患者的改善效果顯著優(yōu)于陽性對照組，具體情況見表1。

表1 三組中醫(yī)證候積分比較

2.2 療效對比三組患者療效差異對比無統(tǒng)計學(xué)意義，各組治療總有效率均較高，達到85%以上，具體見表2。

表2 三組患者的療效對比(n,%)

2.3 安全性分析相比于治療前，患者的大便常規(guī)、尿常規(guī)、血常規(guī)、腎功能、肝功能、凝血功能等均無異常變化，其差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。72例患者中，15例患者發(fā)生消化道不良反應(yīng)，包括大便潛血陽性及腹瀉等。其中陽性對照組大便潛血陽性2例，丹參針加川芎嗪針組腹瀉4例、大便潛血陽性1例、腹痛2例，丹參針組腹瀉4例、大便潛血陽性2例。不良反應(yīng)發(fā)生后，給予腹瀉者口服培菲康、黃連素得以好轉(zhuǎn)；大便常規(guī)潛血陽性者多數(shù)具有慢性胃炎等消化道疾病史；丹參針組1例不穩(wěn)定型心絞痛患者于靜滴丹參針后第4天發(fā)生血便達80mL，提示為混合痔出血，并禁止皮下注射法安明的使用。此外，全部患者未發(fā)生嚴重的出血事件及惡性心律失常、出血性卒中、過敏反應(yīng)等癥狀。

3 討論

急性冠脈綜合征患者因心室重構(gòu)、心功能受損使血流逐漸緩慢且血液瘀滯，此時血液流變學(xué)發(fā)生變化，受損的內(nèi)皮細胞均會促使凝血酶、血小板活性的增強，同時血液成分也會發(fā)生變化。藥理研究顯示，丹參注射液對缺血區(qū)冠脈進行作用，可擴張冠脈使血流量及心輸出量得以增加，最終促使心肌灌注壓提高，并在血小板、纖維蛋白原功能及血液黏度降低的條件下對缺血區(qū)心肌的高血黏狀態(tài)進行了改善[3]。川芎嗪對心血管的電生理、藥理作用與鈣離子拮抗劑相似，可促使血液流變的良好改善，具有降低血脂、降低血液黏度的顯著作用，可有效治療冠心病血瘀證。本組病例中，丹參針與川芎嗪合用在中醫(yī)證候積分、療效評定方面，均顯著優(yōu)于陽性對照組，說明活血化瘀中藥的合用可較好的促使臨床療效的提高，證實了活血化瘀中藥與抗栓治療聯(lián)合治療ACS患者的實踐價值。

全部患者治療前后，觀察肝、腎功能、凝血功能及血、尿常規(guī)，均未有異常變化的發(fā)生，而消化道癥狀則是出現(xiàn)不良反應(yīng)最多的癥狀，采取對癥措施治療后方可持續(xù)進行使用。本組患者均未發(fā)生抗栓藥物停用、中藥注射液停用的現(xiàn)象，說明藥物使用的耐受性較為良好。另外，丹參組有1例出現(xiàn)較為嚴重的出血事件，參照衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心制訂的標準[4]，對非嚴重出血、消化道癥狀等不良事件進行判斷，提示與中藥注射液因果關(guān)系為“可能”。相關(guān)報告指出，缺血性卒中的發(fā)生與患者高齡、頸動脈中存在粥樣斑塊、腦動脈粥樣硬化引起腦梗死等問題有一定的關(guān)聯(lián)。目前，抗栓藥物與活血化瘀中藥聯(lián)合治療ACS患者引起的缺血性事件的相關(guān)報道并不多。且證明活血化瘀中藥可促使缺血性事件發(fā)生的相關(guān)實驗研究也未報道[5]。當然，根據(jù)藥理作用的相關(guān)特點，聯(lián)用抗栓藥物和活血化瘀中藥發(fā)生血性不良事件的幾率最大，而本組丹參針加川芎嗪針組、丹參針組患者均未發(fā)生嚴重的出血性事件。

總之，聯(lián)合抗栓與活血化瘀中藥應(yīng)用于ACS患者的治療中，可取得滿意療效，嚴重出血性事件等現(xiàn)象也不容易發(fā)生，經(jīng)證實可以通過兩種藥物的聯(lián)合對患者進行治療。同時對于高齡患者，需要加強不良反應(yīng)的監(jiān)測，以促使相關(guān)事件的有效預(yù)防和避免。

[1] 國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標準化聯(lián)合專題組.缺血性心臟病的命名和診斷標準[J].中華心血管病雜志,1981,9(1)：75.

[2] 劉德桓,許真真,郭偉聰.冠心病心絞痛395例中醫(yī)證型特點探討[J].中醫(yī)雜志,1995,36(10)：617-618.

[3] 馬湖蕊,賈云,龍風昌.川芎素對冠心病血瘀證患者的療效及對血液流變學(xué)的影響[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2001,8(12)：53.

[4] 陳士良,高誼,辛衛(wèi)鵬.復(fù)方丹參注射液對缺血區(qū)冠脈循環(huán)的實驗研究[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2011,29(05)：972-974.

[5] 沈紹功,王承德,閆希軍.中醫(yī)心病診斷療效標準與用藥規(guī)范[M].北京：北京出版社,2001：15-25.

R285.6

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