復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛療效的臨床觀察

李 江 謝 建

四川省通江縣人民醫(yī)院，四川通江 636700

復(fù)方丹參滴丸系根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，采用現(xiàn)代藥學(xué)技術(shù)研制而成的高效、速效純中藥滴丸，是我國首次通過美國FDA作為治療心血管疾病的中草藥制劑。本文以160例冠心病心絞痛患者對象，觀察復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛療效的臨床觀察，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年3月～2012年1月本院收治的160例冠心病心絞痛患者，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織（ISFC/WHO）1997年制定的標(biāo)準(zhǔn)，隨機分為兩組。治療組80例，其中，男性49例，女性31例；年齡55～78歲，平均65歲；合并高血壓者43例，高脂血癥者48例。對照組80例，其中，男45例，女性35例；年齡50～75歲，平均63歲；合并高血壓者46例，合并高脂血癥者41例。兩組在性別、年齡、并發(fā)癥等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞ 0.05），具有可比性。

1.2 用藥方法

凡入選病例治療前15 d停用一切擴張血管、降血脂及影響血液流變學(xué)的藥物。治療組服用復(fù)方丹參滴丸，每次10粒，每日3次，單硝酸異山梨酯緩釋片每次40 mg，每日1次；對照組服用單硝酸異山梨酯緩釋片，每次40 mg，每日1次；兩組療程均為8周。

1.3 觀察指標(biāo)

治療前后查血、尿常規(guī)，肝功能、腎功能、血液流變學(xué)指標(biāo)及心電圖。用藥前及用藥間監(jiān)測每天心絞痛發(fā)作頻率、程度、性質(zhì)、持續(xù)時間，觀察臨床癥狀、體征，檢測心率、血壓，詢問不良反應(yīng)。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 心絞痛療效標(biāo)準(zhǔn) （1）顯效：8周后心絞痛發(fā)作消失或發(fā)作頻率減少85%以上。（2）有效：8周后心絞痛發(fā)作有較大改善或心絞痛發(fā)作頻率減少50%以上。（3）無效：8周后心絞痛減少低于50%。

1.4.2 心電圖療效標(biāo)準(zhǔn) （1）顯效：癥狀消失，心電圖復(fù)查ST-T恢復(fù)正常，運動實驗由陽性轉(zhuǎn)為陰性。（2）有效：癥狀減輕，心電圖復(fù)查ST-T有一定程度的恢復(fù)。（3）無效：癥狀與治療前相同，心電圖復(fù)查ST-T無改變。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 15.0統(tǒng)計學(xué)軟件，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料比較采用卡方檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 心絞痛療效觀察

通過8周的治療后治療組顯效率為68.75%，對照組顯效率為52.50%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），說明復(fù)方丹參滴丸與單硝酸異山梨酯緩釋片聯(lián)用優(yōu)于單用單硝酸異山梨酯緩釋片。兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。通過觀察，心絞痛程度輕者療效顯著，心絞痛程度重者也有明顯改善，特別是心絞痛發(fā)病頻率、程度、持續(xù)時間明顯減少。見表1。

表1 兩組心絞痛療效比較[n（%）]

2.2 心電圖療效比較

通過8周的治療后治療組總有效率為80.00%，對照組總有效率為52.50%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），治療組在改善心電圖方面優(yōu)于對照組。見表2。

表2 兩組心電圖療效比較（n）

2.3 血液流變學(xué)變化情況比較

兩組治療前血液流變學(xué)指標(biāo)差異無統(tǒng)計學(xué)意義 （P＞0.05）。治療前后兩組比較，各項指標(biāo)均有所降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），且治療后治療組血液流變學(xué)指標(biāo)改善優(yōu)于對照組。見表3。

2.4 安全性指標(biāo)及不良反應(yīng)比較

通過對8周的治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能檢驗結(jié)果進行比較，治療組與對照組均無異常表現(xiàn)。僅對照組有6例出現(xiàn)面色潮紅、頭痛、頭昏、惡心等癥狀，但可耐受，這可能與其擴張血管有關(guān)。見表4。

表3 兩組治療前后血液流變學(xué)變化情況比較（x±s）

表4 安全性指標(biāo)及不良反應(yīng)分析（n）

3 討論

目前，冠心病的發(fā)生率逐漸增高，成為威脅人類健康的主要疾病之一。冠心病在中醫(yī)里屬“胸痹”范疇，其發(fā)病機制為血瘀心脈、胸陽痹阻，不通則痛。本研究中兩組患者采用單硝酸異山梨酯緩釋片治療，可促進血栓溶解并抑制其生成，改善冠狀動脈循環(huán)，增加心肌供氧，可減少心肌梗死的發(fā)生[1]，為目前標(biāo)準(zhǔn)抗心絞痛治療藥物[2]。復(fù)方丹參滴丸是由丹參、三七、冰片組成的純中藥制劑，現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明丹參中丹參素、丹參酮，三七中人參苷-Rb1和Rg1，冰片中右旋龍腦等物質(zhì)，有良好的慢鈣通道阻滯作用，可擴張冠狀動脈，降低血管阻力，增加冠脈供血[3]，抑制血小板聚集，延長血栓形成時間，降低血液黏度，改善血液流變學(xué)[4]，對冠心病的發(fā)生發(fā)展有積極的預(yù)防和治療作用。硝酸酯類藥物是臨床上常用的抗心絞痛藥物之一，但長期使用易致耐藥的發(fā)生，不僅影響抗心絞痛和改善血液流變學(xué)效果，亦降低其抗血小板聚集作用[5]。本文通過復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯緩釋片與單用單硝酸異山梨酯緩釋片治療冠心病心絞痛的對比研究，發(fā)現(xiàn)聯(lián)用復(fù)方丹參滴丸和單硝酸異山梨酯緩釋片在緩解心絞痛顯效率、心電圖ST-T改善、血液流變學(xué)等方面均顯示較單用單硝酸異山梨酯緩釋片為優(yōu)。二者聯(lián)用不僅可擴張冠狀動脈，改善心肌缺血，還可減少單硝酸異山梨酯緩釋片的用量，減輕單硝酸異山梨酯緩釋片不良反應(yīng)的特點，臨床療效好，顯效快，患者易于耐受，目前尚無耐藥性報道[6]，值得臨床大力推廣。

[1]胡大一，許俊堂.不穩(wěn)定性心絞痛的抗凝[J].中國醫(yī)刊，2001，36（11）：13-16.

[2]陳在嘉，高潤霖.冠心病[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：8.

[2]王孝銘，朱世軍，付國輝，等.論丹參“活血化瘀”的機制[C].2008全國復(fù)方丹參制劑學(xué)術(shù)研討會文集，2008：1-4.

[4]何佳英，劉新宏，王亞麗.復(fù)方丹參滴丸對冠心病患者血液流變學(xué)的影響[J].中草藥，1999，30（3）：21.

[5]Heidenreich PA，McDonald KM，Hastie T，et al.An evaluation of beta-biockers，cilium antagonists，nitrates，and alternative therapies for stable angina[J].Evid Rep Teclnol Assess，1999，10：1-2.

[6]肖蕭.復(fù)方丹參滴丸與消心痛對冠心病心絞痛的影響[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2008，46（32）：88-89.