慢性前列腺炎中醫證候醫生報告結局條目及其權重的初步研究

姚飛翔胡鏡清，2，3張亞強

（1中國中醫科學院廣安門醫院中醫臨床研究方法國家中醫藥管理局重點研究室，北京，100053；2河南中醫學院，鄭州，450008；3中國中醫科學院，北京，100700；4中國中醫科學院廣安門醫院泌尿科，北京，100053）

慢性前列腺炎中醫證候醫生報告結局條目及其權重的初步研究

姚飛翔1胡鏡清1，2，3張亞強4

（1中國中醫科學院廣安門醫院中醫臨床研究方法國家中醫藥管理局重點研究室，北京，100053；2河南中醫學院，鄭州，450008；3中國中醫科學院，北京，100700；4中國中醫科學院廣安門醫院泌尿科，北京，100053）

目的：研制慢性前列腺炎中醫證候醫生報告結局條目及其權重。方法：在前期文獻分析結合專家意見的基礎上，我們選擇慢性前列腺炎濕熱下注證及氣滯血瘀證進行了兩輪的層次分析法專家調查，最終確定慢性前列腺炎濕熱下注證及氣滯血瘀證中醫證候醫生報告結局條目及其權重。結果：慢性前列腺炎濕熱下注證及氣滯血瘀證中醫醫生報告結局中，濕熱下注證包括排尿癥狀，會陰、少腹、陰器及腰骶不適癥狀，其他癥狀，舌脈等4個域，14個癥狀／體征條目；氣滯血瘀證包括少腹、會陰、陰器及腰骶不適癥狀，排尿癥狀、舌脈等3個域，13個癥狀／體征條目。結論：我們所研究出的慢性前列腺炎中醫證候醫生報告結局使慢性前列腺炎中醫臨床結局的報告得到了簡化，具有較好的臨床實用性。

慢性前列腺炎；證候；醫生報告結局；量表；層次分析法

慢性前列腺炎是中醫藥治療優勢較為明顯的臨床常見病之一，但該病的中醫辨證診斷及療效評價標準在業界尚未達成一致共識，這極大地影響了其證候診斷及臨床療效評價的規范性和科學性。為此，我們在前期對慢性前列腺炎中醫證候的癥狀、體征進行特征抽提、篩選與歸類并構建其濕熱下注證及氣滯血瘀證癥狀／體征框架的基礎上，利用層次分析法（Analytic Hierarchy Process，AHP）進行專家調查，旨在探求慢性前列腺炎濕熱下注證及氣滯血瘀證中醫證候醫生報告結局（Clinician Reported Outcome，CRO）量表的構成要素及各構成成分的權重，并最終形成一套醫生報告結局的中醫療效評價量表，從而提高該病中醫臨床療效評價的規范性和科學性?，F將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源 我們通過前期文獻分析并結合專家意見，將慢性前列腺炎中醫證候的癥狀、體征進行特征抽提及篩選與歸類，從而得出其濕熱下注證及氣滯血瘀證癥狀／體征框架［1］。見表1、表2。

表1 濕熱下注證癥狀／體征指標體系框架*

表2 氣滯血瘀證癥狀／體征指標體系框架*

1.2 研究方法

1.2.1 調查專家的遴選 調查分兩輪進行，第一輪調查我們選擇來自我國東北、華北、華東、華中、華南、西北等地區共18個省、市、自治區27家三甲醫院的從事泌尿外科或男科專業的具有主治醫師及以上職稱的53位臨床醫生作為調查對象；第二輪調查我們從第一輪調查專家中選擇43位來做前后對照研究，他們分別來自我國東北、華北、華東、華中、華南、西北等地區共16個省、市、自治區的24家三甲醫院。

1.2.2 調查方式 我們將前期篩選出的慢性前列腺炎濕熱下注證及氣滯血瘀證癥狀／體征要素以表格的形式編排到問卷上，然后將問卷寄送到專家所在的單位讓其填寫，同時設置開放性問題，增設專家認為有必要的增加、刪除或合并的條目，充分吸收專家意見及建議。

1.3 統計學方法 將所搜集到的專家填寫信息錄入Excel2007表中建立數據庫，應用Excel2007及SPSS 16.0統計軟件包進行分析。

2 結果

2.1 專家基本情況 第一輪接受調查的47位專家中，男性46名，女性1名，主任醫師31名，副主任醫師11名，主治醫師5名；第二輪接受調查的33位專家中，男性32名，女性1名；主任醫師19名，副主任醫師9名，主治醫師5名，從事臨床工作時間最長44年，最短5年，平均年限（24.59±8.73）年，中位年限為26年。2.2 專家積極系數 專家積極系數主要是用調查表的回收率來表示。第一輪調查共發放問卷53份，回收49份，專家積極系數為92.45%；第二輪調查共發放問卷43份，回收37份，專家積極系數為86.05%。

表3 濕熱下注證指標權重計算結果

表4 氣滯血瘀證指標權重計算結果

2.3 問卷填寫結果分析 我們將回收問卷中的數據錄入Excel表格，并用Saaty’s［2］權重法對數據進行分析，在填補缺失值、校正未通過邏輯一致性的數據［3］之后，再將兩次調查所搜集到的數據進行分析，得到結果如下。

2.3.1 權重的計算 我們首先利用Saaty’s權重法分別計算出兩次調查所搜集到的每份問卷中各個指標的權重，然后將這些權重值匯總并計算出平均值、中位數、標準差，計算結果見表3、表4。

我們根據上面所列出的計算結果，將所有數值擴大100倍，綜合參照各類數值后將均值進行四舍五入取整，遂得出各個指標兩次調查的權重。見表5、表6。

表5 濕熱下注證指標權重

表6 氣滯血瘀證指標權重

然后我們將濕熱下注證及氣滯血瘀證兩輪調查所得出的權重值分別做了配對t檢驗，結果顯示兩套權重值之間無統計學意義（P＝1.000＞0.05）。見表7、表8。

表7 濕熱下注證兩輪調查所得權重的配對t檢驗結果

表8 氣滯血瘀證兩輪調查所得權重的配對t檢驗結果

2.3.2 權重值的確定及量表的形成 從上面的分析結果可以看出，我們經過兩輪AHP專家調查所得到的兩套量表條目權重之間的差異無統計學意義，說明由這種研究方法所計算出的指標權重具有較好的穩定性，因此，我們考慮將兩次調查所得出的權重的平均值作為最終量表條目的權重，從而最終構建了慢性前列腺炎中醫證候醫生報告結局臨床療效評價量表。見表9、表10。

表9 慢性前列腺炎濕熱下注證量表*

表10 慢性前列腺炎氣滯血瘀證量表*

3 討論

從研究內容來看，本研究所制定的量表為（CRO）量表，不同于目前業界常用的患者報告結局量（Patient Reported Outcome，PRO），CRO量表是站在醫生的角度對生存質量進行評價，更具有專業性和客觀性，能夠反映出PRO量表所不能反映出的獨特內涵。例如，PRO不會關注患者的客觀理化檢測結果，而這對療效的評價而言往往有比較重要的作用；另外，對患慢性前列腺炎這類慢性病的患者來說，其多伴有不同程度的心理障礙，而這往往又是患者自身難以表達的重要療效評價內容，卻對生存質量的測量具有重要意義，若不從醫生的專業角度去審視則難以發現；再者，對中醫療效評價而言，舌脈、寒熱、汗出情況、飲食、二便等［4］中醫獨有的一些能夠反映患者生存質量的內容更是無法從PRO量表得到體現。

從研究結果來看，我們的量表包含濕熱下注證和氣滯血瘀證兩部分內容，濕熱下注證量表包括4個域（排尿癥狀45.5，會陰、少腹、陰器及腰骶不適癥狀28，其他癥狀10，舌脈16.5），14個條目（尿頻12，尿急9.5，尿痛10，尿末滴白8.5，尿后滴瀝5.5，會陰、少腹、陰器及腰骶疼痛11，會陰、少腹、陰器及腰骶墜脹11，會陰、少腹、陰器及腰骶其他不適6，陰部潮濕6，口苦2，口干2，舌紅3.5，苔黃膩8，脈滑數5）；氣滯血瘀證包括3個域（少腹、會陰、陰器及腰骶不適癥狀57.5，排尿癥狀27、舌脈15.5），13個條目（少腹、會陰、陰器及腰骶疼痛29.5，少腹、會陰、陰器及腰骶墜脹21，少腹、會陰、陰器及腰骶其他不適7，尿頻5，尿急4，尿痛5，尿末滴白3.5，排尿不暢3，尿后滴瀝3.5，血精3，舌質紫暗6，舌質有瘀點瘀斑6，脈弦或澀3.5）。無論是量表的結構還是各個域與條目的權重都有別于NIH所制定的慢性前列腺炎癥狀指數（NIH-CPSI）量表［5］及目前業界通用的《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）所提出的慢性前列腺炎中醫證候療效評價指標［6］，我們的域和條目的權重值之和都為100分，且域的權重值與下面相對應條目的權重之和相等，這樣的權重會更容易讓人接受和理解，不同于目前常用量表多以3、6、9或1、2、3等分值來劃定的指標權重。

我們的研究采用的是層次分析法（AHP），該方法用1～9標度來對其重要程度加以刻劃，這些數字是根據人們進行定性分析的直覺和判斷力而確定的，通過構建判斷矩陣可以比較好地將思維數量化［7］，這樣得出的比較結果會具有較好的精確性和嚴密性，加上我們所選取的調查對象大部分是目前全國各大中醫院泌尿外科／男科經驗豐富的專家，能夠在一定程度上保證研究質量和水平，因此我們的研究結果具有較好的代表性。但是由于客觀事物本身的復雜性以及人的思維對于模糊概念運用的不確定性，用準確的數（如3、1／9等）來描述相對重要性就顯得很困難［8］，特別是當使用AHP時，不但需要指標之間作反復兩兩比較，還要求使用者和被調查者要具有一定的線性代數的知識，對判斷矩陣、特征向量和特征值有一定的了解，就使得接受調查者在比較過程中容易出現思維上的混亂，導致比較結果不符合邏輯一致性；并且還有人質疑Saaty’s的絕對測量方法是一種將客觀標準與主觀評分相分離的思路［9］，AHP在實際應用當中的諸多局限也在于此，這就需要我們對其做進一步的改良以使之更符合客觀實際的需求。

當然，我們的研究仍存在不足，如在提高答卷質量及提高專家積極系數方面仍存在一些問題，需要進一步的探索和改進，我們在本研究中所勾勒出來的慢性前列腺炎證中醫證候醫生報告結局量表只能說是初步的，可為日后業界做類似的研究提供了一種可借鑒和應用推廣的模式。

［1］姚飛翔，胡鏡清，張亞強.慢性前列腺炎臨床常見中醫證候類型和癥狀／體征的初步研究［J］.世界中醫藥，2013，8（5）：514-519.

［2］孫振球，王樂三.醫學綜合評價方法及其應用［M］.北京：化學工業出版社，2006：10-17.

［3］楊永清.層次分析法中判斷矩陣不一致性調整方法研究［J］.運籌與管理，1999，8（3）：13-16.

［4］方積乾.生存質量測定方法及應用［M］.北京：北京大學醫學出版社，2000：35-39.

［5］Litwin MS，McNaughton-CollinsM，FowlerFJ Jr，et al.The National Institutes of Health chronic prostatitis symptom index：development and validation of a new outcome measure［J］.J Urol，1999，162（2）：369-375.

［6］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［S］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：168-172.

［7］金新政，厲巖.優序圖和層次分析法在確定權重時的比較研究及應用［J］.中國衛生統計，2001，18（2）：119-120.

［8］樊為剛，侯麗紅.層次分析法的改進［J］.科技情報開發與經濟，2005，15（4）：153-154.

［9］陳伯成，王友平.對層次分析法的認識［J］.管理工程學報，1997，11（3）：156-161.

（2013-05-23收稿）

Elementary Research on Syndrome Items and Weights in TCM Clinician Reported Outcome of Chronic Prostatitis

Yao Feixiang1，Hu Jingqing1，2，3，Zhang Yaqiang4
（1 Focal Laboratory of State Administration of TCM of The People’s Republic of China for Methods of Clinical Research，Guangan’men Hospital，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100053，China；2 Henan College of TCM，Zhenzhou 450008，China；3 China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 1007004，China；4 Department of Urology，Guangan’men Hospital，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100053，China）

Objective：To study the syndrome items and their weights in TCM clinician reported outcome of Chronic Prostatitis.Methods：Syndromes of damp-heat pouring downward and qi stagnation and blood stasis of chronic prostatitis were selected to conduct two rounds of Analytic Hierarchy Process（AHP）expert investigation，and the items with their weights on TCM clinician reported outcome of Chronic Prostatitis were identified in the end on the basis of previous literature investigation and experts’suggestions.Results：In the outcome of syndromes of damp-heat pouring downward and qi stagnation and blood stasis of Chronic Prostatitis which was reported by clinicians of TCM，syndrome of damp-heat pouring downward contained 4 domains of urinary symptoms，discomforts of perineum，lower abdomen，external genitals，lumbosacralportion，other symptoms and image of tongue and pulse with 14 items of symptoms／signs；syndrome of qi stagnation and blood stasis included 3 domains of discomforts of lower abdomen，perineum，external genitals，lumbosacralportion，urinary symptoms and image of tongue and pulse with 13 items of symptoms／signs.Conclusion：The syndrome related TCM clinician reported outcome of Chronic Prostatitis developed by us makes the report of clinical outcome of TCM with regard to Chronic Prostatitis more simple with fine clinical practicability.

Chronic Prostatitis；Syndrome；Clinician Reported Outcome；Scale；Analytic Hierarchy Process

10.3969／j.issn.1673-7202.2013.06.003

國家自然科學基金項目（編號：30873460），構建表征證候動態變化縱向結局評價指標的示范研究；中醫藥行業科研專項課題（編號：201107006），中醫慢病臨床科研體系及其成果轉化應用模式研究

胡鏡清（1965.12—），男，研究員，主要研究方向：中醫藥臨床評價方法學。中國中醫科學院廣安門醫院中醫臨床研究方法國家中醫藥管理局重點研究室主任，河南中醫學院特聘教授，北京市西城區北線閣5號，郵編：100053，電話：010-88001294，E-mail：gcp306＠126.com