醫(yī)院藥事管理質(zhì)量評(píng)價(jià)的幾點(diǎn)思考

王玉寶（安徽省蚌埠市第一人民醫(yī)院）

·醫(yī)院管理·

醫(yī)院藥事管理質(zhì)量評(píng)價(jià)的幾點(diǎn)思考

王玉寶
（安徽省蚌埠市第一人民醫(yī)院）

隨著我國(guó)近年來(lái)不斷深化的醫(yī)療體制改革，醫(yī)院藥事管理方面也面臨著重大變革。藥事管理模式如今已經(jīng)從傳統(tǒng)的藥品供應(yīng)轉(zhuǎn)變成以患者為核心的模式。進(jìn)行藥事管理改革一方面是為了提升醫(yī)院藥事管理的整體質(zhì)量，提高藥學(xué)人才的素質(zhì)，另一方面是為了適應(yīng)醫(yī)院現(xiàn)代藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展需求。

質(zhì)量評(píng)價(jià)；醫(yī)院藥事管理；藥學(xué)服務(wù)；指標(biāo)體系

醫(yī)院藥事管理隨著我國(guó)醫(yī)療體制的改革迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇，這讓臨床治療與醫(yī)院藥學(xué)關(guān)系更為密切，實(shí)現(xiàn)了相互之間的促進(jìn)發(fā)展。重醫(yī)輕藥是傳統(tǒng)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的基本情況。現(xiàn)如今藥事管理模式已經(jīng)從傳統(tǒng)的藥品供應(yīng)轉(zhuǎn)變成以患者為核心的模式。所以，藥學(xué)管理越來(lái)越受到重視。醫(yī)院的整體管理質(zhì)量與藥事管理的質(zhì)量好壞有著直接的關(guān)系，因此，為了進(jìn)一步提高醫(yī)院藥學(xué)以及整體服務(wù)質(zhì)量，需要制定一套合理、科學(xué)、客觀的藥事管理質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。

1 藥事管理質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)涵

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號(hào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。在高等院校教材《藥事管理學(xué)》中分為廣義與狹義兩種[1]。《軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中被解釋為，通過(guò)扎實(shí)的藥學(xué)學(xué)科建設(shè)及嚴(yán)格的監(jiān)督管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥。主要內(nèi)容從生產(chǎn)制劑、供應(yīng)藥品，轉(zhuǎn)為藥學(xué)服務(wù)與藥品監(jiān)督管理；從以醫(yī)療工作為核心，轉(zhuǎn)為以患者為核心，這是任務(wù)重點(diǎn)方面的兩個(gè)重要轉(zhuǎn)變。根據(jù)以上敘述我們可以認(rèn)為現(xiàn)代醫(yī)院藥事管理的重點(diǎn)內(nèi)容應(yīng)該包含涉及合理使用藥品的藥品調(diào)劑、用藥咨詢(xún)、臨床藥學(xué)、藥品供應(yīng)、醫(yī)院制劑等行政和業(yè)務(wù)管理，是以臨床藥學(xué)工作為手段，以患者為中心，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用，保障公眾身體健康為目的的相關(guān)藥品管理工作[2]。

按照《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——術(shù)語(yǔ)》中的解釋?zhuān)|(zhì)量評(píng)價(jià)所指的是對(duì)實(shí)體的具備滿(mǎn)足規(guī)定要求能力的檢查。根據(jù)這一點(diǎn)來(lái)看我們可以理解為醫(yī)院藥事管理質(zhì)量評(píng)價(jià)，是對(duì)具備滿(mǎn)足國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定要求能力程度的醫(yī)院藥品管理部門(mén)所做的系統(tǒng)檢查[3]。通過(guò)對(duì)其中規(guī)定要求的進(jìn)一步理解可具體分為三個(gè)方面，分別為：合理用藥的促進(jìn)進(jìn)程、藥品質(zhì)量保證體系、提供的藥學(xué)服務(wù)水平，圍繞著這三個(gè)方面的內(nèi)容，醫(yī)院藥事管理質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)的具體內(nèi)容為，藥品的選擇、采購(gòu)和貯存及信息管理，抗菌藥物臨床分級(jí)使用，毒麻精放等特殊藥品管理，醫(yī)囑/處方及醫(yī)務(wù)人員之間的有效交流，用藥監(jiān)測(cè)及藥品不良、患者藥品安全使用的教育等等。

2 分析國(guó)內(nèi)外藥事管理質(zhì)量評(píng)價(jià)體系

2.1 合理用藥國(guó)際指標(biāo)的實(shí)用性

WHO于1985年內(nèi)羅畢會(huì)議上就指出：合理用藥即患者所用藥物適合其臨床需要，所用劑量及療程符合患者個(gè)體情況，所耗經(jīng)費(fèi)對(duì)患者和社會(huì)均屬最低。1993年WHO提出了相關(guān)的合理用藥指標(biāo)，并將醫(yī)院用藥調(diào)研的標(biāo)準(zhǔn)劃分為19個(gè)二級(jí)指標(biāo)與4個(gè)一級(jí)指標(biāo)。指標(biāo)的內(nèi)容相對(duì)比較重視患者對(duì)醫(yī)院用藥與臨床合理用藥的總體評(píng)價(jià)。世界各國(guó)廣泛采用這些指標(biāo)，而我國(guó)開(kāi)展合理用藥工作起步較晚，現(xiàn)在已非常重視，各級(jí)醫(yī)院也開(kāi)始接受并進(jìn)行應(yīng)用。

2.2 我國(guó)藥事管理質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系

基于我國(guó)幅員遼闊，經(jīng)濟(jì)發(fā)展不均衡，醫(yī)療衛(wèi)生水平及衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施差異大，具有發(fā)展性與多樣性的特點(diǎn)。各地區(qū)在醫(yī)院藥事管理質(zhì)量評(píng)價(jià)上也有較大差異。賀祥等[4]采用問(wèn)卷和函調(diào)的方式，將醫(yī)院的藥房一般分為基礎(chǔ)性的工作指標(biāo)32個(gè)，9個(gè)分系統(tǒng)，但是還沒(méi)有形成系統(tǒng)的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法。也有專(zhuān)家將藥劑科的工作質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)劃分為3個(gè)分系統(tǒng)，分別是，藥品調(diào)劑、制劑、供應(yīng)。衛(wèi)生部于2006年提出并開(kāi)展的“以病人為管理中心，提高服務(wù)質(zhì)量”和2012年“全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治”為主題的醫(yī)院管理年活動(dòng)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門(mén)改變醫(yī)療和藥事管理理念都有很大促進(jìn)作用，在提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量，在藥品的質(zhì)量安全、處方的管理方面都做了相關(guān)明確的規(guī)定，對(duì)藥事管理并進(jìn)行了重點(diǎn)質(zhì)量抽查，推動(dòng)了整個(gè)藥事管理系統(tǒng)越來(lái)越趨向在 “以人為本”前題下的科學(xué)化、規(guī)范化[5]。

3 醫(yī)院藥事管理質(zhì)量評(píng)價(jià)體系

3.1 藥事管理質(zhì)量評(píng)價(jià)與所處醫(yī)院的定位相一致

每個(gè)醫(yī)院藥事管理內(nèi)容應(yīng)該和該醫(yī)院的在本地區(qū)所承擔(dān)的功能、任務(wù)、服務(wù)群體相一致，服從于區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的定位和要求。我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分為三個(gè)級(jí)，分別為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)；在一個(gè)地區(qū)內(nèi)，不同級(jí)別醫(yī)院在技術(shù)水平，人力和物力及相關(guān)資源上相去甚遠(yuǎn)。以衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕99號(hào)《二、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》可見(jiàn)，不同級(jí)別的二、三級(jí)醫(yī)院在藥學(xué)部門(mén)設(shè)置上在人員（表1）及規(guī)模（表2）上差距很大。對(duì)應(yīng)的藥事管理工作要求及質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)也不應(yīng)一樣。

從上表可知，在“藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員數(shù)量占醫(yī)院衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員總數(shù)比例”項(xiàng)目中二、三級(jí)醫(yī)院一樣，其他對(duì)應(yīng)的人員結(jié)構(gòu)及總量的差異很大，一級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院相比情況類(lèi)似。專(zhuān)科醫(yī)院雖有其特殊性，因同樣存在專(zhuān)科等級(jí)醫(yī)院的劃分，所以上表具有代表性。醫(yī)院的藥事管理是需要較高水平的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員開(kāi)展。不同級(jí)別的醫(yī)院以其相配套人、財(cái)、物，參照國(guó)內(nèi)外對(duì)醫(yī)院藥事管理質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，按照醫(yī)院的規(guī)模和定位來(lái)設(shè)置更加科學(xué)的評(píng)價(jià)指標(biāo)，開(kāi)展符合級(jí)別要求的藥事質(zhì)量管理[6]。

3.2 規(guī)范的醫(yī)院藥事管理質(zhì)量評(píng)價(jià)的依據(jù)

《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法（試行）》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《麻醉藥品、精神藥品管理方法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》、《中華人民共和國(guó)藥典》、《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》等相關(guān)國(guó)家法律、法規(guī)、衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范是各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定藥事管理制度的依據(jù)，也是醫(yī)院藥事管理評(píng)價(jià)的核心依據(jù)。工作中根據(jù)醫(yī)院實(shí)際，參考國(guó)際上的一些通用的指標(biāo)來(lái)構(gòu)建醫(yī)院個(gè)體化的指標(biāo)體系。要以可行性、系統(tǒng)性以及科學(xué)性為基本指導(dǎo)原則，要體現(xiàn)新形勢(shì)下的新要求、新內(nèi)容以及新動(dòng)向，如國(guó)家基本藥物制度，新農(nóng)合（醫(yī)保）制度等，要能夠從整體上反映各個(gè)環(huán)節(jié)工作的變化和發(fā)展[7]。

表1 專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

表2 房屋面積

核心條款第三章 患者安全 五、特殊藥物的管理，提高用藥安全 2 3 0第四章 醫(yī)療質(zhì)量安全與持續(xù)改進(jìn) 十五、藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進(jìn) 8 29 6章節(jié)條款

3.3 確立醫(yī)院藥事管理質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)項(xiàng)目分類(lèi)

以三級(jí)醫(yī)院為例說(shuō)明：參考衛(wèi)生部2011年版《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》，梳理并擬定出藥事管理中相關(guān)的條款。分為基本條款：適用于所有三級(jí)醫(yī)院。如定期召開(kāi)藥事會(huì)議，研究藥事管理工作；有藥品供應(yīng)管理流程及相關(guān)制劑等等[8]。核心條款：是保證醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與患者安全最基本、最常用、必須做好的否則勢(shì)必影響醫(yī)療安全與患者權(quán)益的標(biāo)準(zhǔn)。如抗菌藥物購(gòu)用管理；藥品不良反應(yīng)及用藥錯(cuò)誤報(bào)告制度等。條理明晰利于開(kāi)展工作。

3.4 醫(yī)院藥事管理質(zhì)量評(píng)價(jià)與持續(xù)改進(jìn)

醫(yī)院藥事管理是醫(yī)院安全的保障，需要常抓不懈，日常檢查必不可少。細(xì)分各條款檢查分四檔評(píng)定，優(yōu)秀、良好、合格、不合格。使用統(tǒng)計(jì)學(xué)家戴明博士P（Plan）,D（do）,C（Check），A （Action）循環(huán)管理，通過(guò)質(zhì)量管理計(jì)劃的制訂及組織實(shí)施，肯定成績(jī)，找出差距，進(jìn)一步促進(jìn)提高。實(shí)現(xiàn)藥事管理質(zhì)量和醫(yī)療安全的持續(xù)改進(jìn)[9]。

4 構(gòu)建醫(yī)院藥事管理質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的意義

構(gòu)建適合本院及我國(guó)國(guó)情的藥事管理質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，對(duì)于檢查醫(yī)院藥事管理部門(mén)執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度的情況是極為有利的。可以有效發(fā)揮衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)院管理的監(jiān)督作用，有利于其及時(shí)掌握藥學(xué)部門(mén)的運(yùn)行情況，保護(hù)患者利益，有利管理者制定正確的決策[10]。衛(wèi)生行政部門(mén)可以通過(guò)調(diào)取質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)不同的醫(yī)院管理質(zhì)量進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取干預(yù)措施。有利于提高有效、安全、經(jīng)濟(jì)的用藥目的。通過(guò)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，便于對(duì)我國(guó)醫(yī)院藥事管理質(zhì)量的現(xiàn)狀的掌握，對(duì)提高我國(guó)醫(yī)療資源配置效率以及競(jìng)爭(zhēng)能力都具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。通過(guò)質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)對(duì)有可能會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題可以及時(shí)進(jìn)行診斷和處理，促進(jìn)臨床合理用藥，可以最大限度地降低藥物發(fā)生的不良事件風(fēng)險(xiǎn)[11]。

總而言之建立起一套適合醫(yī)院實(shí)際的藥事質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)，可以起到檢驗(yàn)和監(jiān)督醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)對(duì)相關(guān)制度的執(zhí)行的作用，還能夠提高醫(yī)院管理的有效性，掌握藥學(xué)部門(mén)的工作情況，能夠最大限度地促進(jìn)臨床科學(xué)用藥，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥事管理過(guò)程中所存在的問(wèn)題，為進(jìn)一步減少不良藥品事件的發(fā)生率，進(jìn)行良好的資源配置以及促進(jìn)醫(yī)療水平的提高，保障患者人安全都有著積極的作用。

[1]吳 蓬.藥事管理學(xué)(第2版)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2001:125-126.

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[3]張海波,王長(zhǎng)青,孟 玲.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)在醫(yī)院藥事管理中的現(xiàn)狀與實(shí)際應(yīng)用[J].南京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)(社會(huì)科學(xué)版),2009,(02),138-141.

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（本文編輯 董林）

Thoughts on quality evaluation of Hospital pharmacy affair administration

WANG Yu-bao
(The First People’s Hospital of Bengbu,Bengbu,Anhui 001001,China)

Quality evaluation; Hospital pharmacy affair administration; Pharmaceutical services; Index system

R95

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王玉寶（1969－），男，安徽鳳陽(yáng)人，本科，副主任藥師，研究方向：臨床藥學(xué)。