雙黃連治療小兒支氣管肺炎的臨床研究

趙彩霞，張小麗，張鳳霞（中國人民解放軍白求恩國際和平醫院，河北 石家莊 050081）

雙黃連治療小兒支氣管肺炎的臨床研究

趙彩霞，張小麗，張鳳霞
（中國人民解放軍白求恩國際和平醫院，河北 石家莊 050081）

目的觀察雙黃連粉針治療小兒支氣管肺炎的臨床療效及不良反應。方法218例支氣管肺炎患兒隨機分為觀察組和對照組各109例，兩組均給予抗感染和對癥支持治療，觀察組在此基礎上給予雙黃連粉針60 mg/kg靜脈滴注，1次/d，療程7 d。比較兩組的療效、退熱時間、住院時間、總發熱時間、總病程及不良反應發生情況。結果觀察組的總有效率為95.4%，顯著高于對照組的82.6%，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組的退熱時間、住院時間、總發熱時間及總病程均短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組的不良反應主要表現為皮疹、胃腸道反應和靜脈炎，發生率組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）。結論在常規治療的基礎上聯用雙黃連治療小兒支氣管肺炎療效顯著，安全性好，可以縮短患兒的病程，值得在臨床推廣。

支氣管肺炎；雙黃連；療效；不良反應

肺炎是兒科的常見病、多發病，嚴重威脅小兒健康。支氣管肺炎是累及支氣管壁和肺泡的炎癥，是小兒最常見的肺炎，好發于2歲以內的兒童[1]。隨著人口密度增加等原因，小兒支氣管肺炎的發病率呈逐漸上升的趨勢，目前臨床上多根據患兒的病情采用經驗性抗感染治療。雙黃連是由金銀花、黃芩、連翹3 味中藥精制而成的清熱解毒注射劑，多項臨床研究發現其治療呼吸道感染和肺炎的療效顯著，但關于其不良反應的報道也日益增多。筆者總結了我院采用雙黃連治療的小兒支氣管肺炎的療效和不良反應，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院兒科2011年12月～2012年12月確診為支氣管肺炎的患兒218例，均符合第七版《諸福棠實用兒科學》中的診斷標準[2]；其中男137例，女81例，年齡15天～11歲，平均（3.1±1.4）歲；病程0.5～30 d，平均（5.28±2.3） d；均有咳嗽和肺部啰音，發熱193例，體溫最高41.2℃，憋喘114例，胸部X線檢查肺部斑片狀或云霧狀陰影者185例。排除標準：（1）先天性心臟病、智力低下、腦癱、哮喘、中樞神經系統感染等疾病；（2）住院期間出現肺不張、肺氣腫、膿胸、敗血癥、呼吸衰竭等嚴重疾病；（3）過敏體質或對雙黃連過敏患兒；（4）入組前規律使用抗生素治療或長期使用激素；（5）為非重癥肺炎支原體肺炎甲型H1N1流感、SARS、禽流感患兒。所有研究內容征得患兒父母同意并簽署知情同意書。根據隨機數表法分為觀察組和對照組各109例，兩組患者的年齡、性別、病程等比較差異無統計學意義，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 治療方法

兩組患兒均給予止咳、化痰、降溫、吸氧等對癥支持治療，根據病原菌檢查結果給予足量抗生素治療，觀察組在此基礎上給予注射用雙黃連（哈藥集團中藥二廠生產，批號：0901003）60 mg/kg靜脈滴注，1次/d；稀釋方法：先以適量滅菌注射用水充分溶解，再用生理鹽水或5%葡萄糖注射液500 mL稀釋。若配伍時如出現渾濁或沉淀則不可使用，不與其他藥物在同一容器中混合使用，滴注速度15～30滴/min。兩組療程均為7 d。

表1 兩組患兒臨床療效比較 [例（%），n=109]

表2 兩組患兒主要觀察指標比較（±s，n=109）

表2 兩組患兒主要觀察指標比較（±s，n=109）

注：與對照組比較，*P＜0.05

組別 退熱時間 住院時間 總發熱時間 總病程觀察組 2.34±0.56* 7.18±1.35* 5.92±1.22* 12.65±3.73*對照組 3.86±0.78 9.37±2.24 7.36±1.57 14.94±4.49

表3 兩組患兒不良反應發生率比較 [例（%），n=109]

表4 兩組患兒不良反應年齡分布比較 [例（%），n=109]

1.3 觀察指標

觀察記錄兩組患兒的退熱時間、住院時間、總發熱時間和總病程；治療過程中的不良反應及其年齡分布情況。

1.4 療效判定標準[3]

痊愈：體溫恢復正常，咳嗽、呼吸困難消失，肺部啰音消失，血常規、胸片正常。顯效：咳嗽、呼吸困難明顯好轉，體溫正常，雙肺啰音明顯減少或消失。有效：咳嗽、呼吸困難減輕。體溫下降，雙肺啰音有所減少。無效：癥狀、體征無變化，客觀指標變化不明顯或加重。總有效＝痊愈＋顯效。

1.5 統計學分析

應用SPSS 18.0統計軟件分析數據，計量資料描述以“±s”表示，分類指標的描述以例數及百分數表示；分組資料中計量資料比較用t檢驗；率的比較采用x2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患兒臨床療效比較

觀察組的有效率為95.4%，對照組為82.6%，兩組總有效率比較差異有統計學意義（x2=9.177，P=0.002）。見表1。

2.2 兩組患兒主要觀察指標比較

觀察組患兒的退熱時間、住院時間、總發熱時間及總病程均短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組不良反應比較

兩組患兒不良反應主要表現為皮疹、胃腸道反應、靜脈炎，少數患兒出現肝功異常和鵝口瘡，停用相關藥物、減慢滴速及對癥處理后可緩解，兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（x2=0.736，P=0.391）。見表3。

2.4 兩組患兒不良反應年齡分布比較

兩組1歲以下患兒不良反應的發生率差異具有統計學意義（P＜0.05）；而其他年齡段患兒的不良反應發生率組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

3 討論

嬰幼兒時期各器官功能尚未發育完善，機體免疫力較差，同時由于小兒呼吸道較狹窄，彈性差，黏液分泌少，纖毛運動能力差，排出病原體的能力差，容易發生呼吸道感染和阻塞。小兒肺組織也處于發育期，含血量多而含氣少，發生炎癥時容易產生缺氧和感染中毒癥狀，導致呼吸和循環衰竭[4]。抗感染是肺炎治療的主要環節，但由于抗生素的廣泛使用，耐藥菌株不斷出現，單用抗生素治療往往增加患兒的病程且病情容易反復。隨著對中藥的不斷開發，中西醫結合已成為小兒支氣管肺炎比較理想的治療方式[5]。因此本研究觀察了常規西醫治療支氣管肺炎的同時聯用中藥制劑的療效。

雙黃連是清熱解毒、辛涼解表中藥制劑，現代藥理學研究表明，雙黃連具有廣譜殺菌、抗病毒、抗過敏、抗氧化、增強機體免疫力等作用[6]。因其抗感染療效確切，給藥方便，雙黃連在1992年被國家中醫藥管理局指定為全國中醫院急診科室首批急診必備中成藥。隨著雙黃連的臨床應用，國內多數學者報道了其治療小兒呼吸道感染的顯著療效[7]。本研究結果顯示，觀察組的總有效率顯著高于對照組，患兒的退熱時間、住院時間、總發熱時間及總病程均短于對照組，表明雙黃連治療小兒支氣管肺炎具有良好的效果，可以明顯縮短患兒的病程。

隨著雙黃連注射劑使用范圍和人群的逐漸增加，其不良反應的報道也日趨增多。成嵐等[8]學者對應用雙黃連發生不良反應的2 799例患者的資料進行了統計分析，結果顯示18歲以下未成年人占32.71%，且粉針劑的不良反應低于注射液，因此本研究選擇兒童為研究對象，并選擇不良反應較低的劑型。本研究結果顯示，觀察組不良反應的發生率與對照組無明顯差別，表明聯用雙黃連并未增加患兒的不良反應，其安全性較好。李東等[9]報道，雙黃連注射劑不良反應的發生率在年齡上呈梯形分布，年齡段越小發生率越高。本研究結果顯示觀察組1歲以下患兒不良反應的發生率顯著高于對照組，提示嬰兒階段雙黃連粉針劑更容易發生不良反應，可能與嬰兒各器官發育不成熟，對藥物敏感性較強有關。

綜上所述，在常規治療的基礎上聯用雙黃連治療小兒支氣管肺炎療效顯著，安全性好，可以縮短患兒的病程，值得在臨床推廣。

[1]潘志偉,范 聯.不同年齡支氣管肺炎臨床特點及致病原分析[J].現代醫藥衛生,2010,26(22):3 377-3 378.

[2]胡亞美,江載芳.諸福棠實用兒科學[M].第7版.北京:人民衛生出版社, 2002:1 174-1 213.

[3]張守法,張麗莉.沐舒坦聯合細辛腦注射液治療小兒支氣管肺炎療效觀察[J].河北醫藥,2010,32(23):3 346-3 347.

[4]蔡麗萍.兒童反復支氣管肺炎相關致病因素的研究[J].中國醫藥指南,2012,10(15):599-600.

[5]師翠云.小兒支氣管肺炎的臨床診治新進展[J].中國醫藥導報,2013,10(8):24-25.

[6]高春聯,苗明三.雙黃連注射液藥理與臨床研究分析[J].時珍國醫國藥,2010,21(12):3 066-3 070.

[7]李 莉.雙黃連注射液治療小兒皰疹性咽峽炎120例療效觀察[J].海南醫學,2009,20(2):68-69.

[8]成 嵐,王 莉,袁 強,等.雙黃連注射劑不良反應文獻評價[J].中國循證醫學雜志,2010,10(2):140-147.

[9]李 東,方世平.注射用雙黃連不良反應的流行病學特點及對策[J].中國藥業,2000,9(9):19-20.

（本文編輯 韓志濤）

Clinical study of Shuang-Huang-Lian treat of children with bronchial pneumonia

ZHAO Cai-xia,ZHANG Xiao-li,ZHANG Feng-xia
(Bethune International Peace Hospital of PLA,Shijiazhuang,Hebei 050081,China)

Bronchial pneumonia; Shuang-Huang-Lian; Efficacy; Untoward reaction

R725.6

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趙彩霞（1977－），女，黑龍江省延壽縣，本科，主管藥師，研究方向：藥物的合理應用。