獨一味軟膠囊的薄層色譜鑒別

水彩紅 曹 紅 陳玉敏 胡 丹 單婷婷

（中國人民解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所，北京 100071）

獨一味軟膠囊的薄層色譜鑒別

水彩紅 曹 紅 陳玉敏 胡 丹 單婷婷

（中國人民解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所，北京 100071）

獨一味軟膠囊；薄層色譜鑒別

獨一味軟膠囊是由獨一味藥材加工制得的軟膠囊，該藥具有活血 止痛，化瘀止血之功效。原標準為國家食品藥品監督管理局試行標準，標準中薄層色譜為蘆丁的鑒別。本文參照《中國藥典》2010年版一部獨一味藥材及其制劑標準，對獨一味藥材進行定性鑒別。

1 儀器與試藥

1.1 儀器

電子天平METTLER XS 205DU。

1.2 對照品與試藥

對照品：山梔苷甲酯對照品（批號111873-201001，中國藥品生物制品檢定研究院）、8-O-乙酰山梔苷甲酯對照品（批號111872-201001，中國藥品生物制品檢定研究院）、獨一味對照藥材（批號121026-200604，中國藥品生物制品檢定研究院）。

試藥：獨一味軟膠囊，內蒙古康源藥業有限公司（0.60g/粒），批號：100128、100129、100130

硅膠G薄層板：青島海洋化工。其他試劑均為分析純。

2 方法與結果

2.1 對照藥材溶液的制備

取獨一味對照藥材1g，加70%甲醇20mL，加熱回流30min，濾過，濾液蒸干，殘渣用乙醇5mL溶解，濾過，濾液作為對照藥材溶液。

2.2 對照品溶液的制備

取山梔苷甲酯對照品、8-O-乙酰山梔苷甲酯對照品，加乙醇制成每1mL各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。

2.3 供試品溶液的制備

取本品內容物1g，加乙醇5mL，超聲處理30min，濾過，濾液作為供試品溶液。

2.4 展開劑與顯色條件

吸取供試品溶液、對照藥材溶液和對照品溶液各5μL，分別點于同一硅膠G薄層板上。以三氯甲烷-甲醇-水（13∶6∶2）10℃以下放置的下層溶液，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。

2.5 結果

供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。見圖1。

3 討 論

圖1 薄層色譜[1 內蒙古康源藥業有限公司（100128）；2 內蒙古康源藥業有限公司（100129）；3 內蒙古康源藥業有限公司（100130）；4 獨一味對照藥材；5 對照品（自下而上為山梔苷甲酯、8-O-乙酰山梔苷甲酯）]

3.1 原標準中為總黃酮蘆丁的薄層色譜鑒別，《中國藥典》2010年版一部[1]中獨一味藥材及其制劑標準均為獨一味藥材及所含對照品山梔苷甲酯、8-O-乙酰山梔苷甲酯的薄層色譜鑒別。為了與藥典統一，本文建立了獨一味軟膠囊中獨一味藥材的薄層色譜鑒別。

3.2 展開系統的選擇：藥典中獨一味藥材的薄層色譜展開條件為：三氯甲烷-甲醇（4∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以磷鉬酸試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。經試驗，斑點顯色不夠清晰。本文將薄層色譜展開條件更改為：以三氯甲烷-甲醇-水（13∶6∶2）10℃以下放置的下層溶液，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。本方法斑點顯色清晰，重現性較好，能確證獨一味藥材的特征。

[1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(一部)[S].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

R284

：B

：1671-8194（2013）06-0059-02