聯(lián)苯雙酯滴丸治療單項ALT升高68例療效分析

謝小敏

（廣西南寧疾病預(yù)防控制中心，廣西 南寧 530011）

聯(lián)苯雙酯滴丸治療單項ALT升高68例療效分析

謝小敏

（廣西南寧疾病預(yù)防控制中心，廣西 南寧 530011）

目的 觀察聯(lián)苯雙酯滴丸治療單項 ALT 升高的臨床療效。方法 將 135 例病例隨機分為治療組和對照組，治療組 68 例，用聯(lián)苯雙酯滴丸治療；對照組 67 例，用甘利欣膠囊治療。結(jié)果 治療 10d 和 20d 后治療組和對照組治愈率分別為 51.47/88.23 和 38.80/70.14，治療組和對照組治愈率有顯著性差異（P＜ 0.05）。結(jié)論 聯(lián)苯雙酯滴丸治療單項 ALT 升高療效好，治愈率高，不良反應(yīng)少，值得臨床推廣應(yīng)用。

聯(lián)苯雙酯滴丸；單項 ALT 升高；療效分析

單項ALT（丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶）升高者是指HBsAg、抗HAVIgM、抗HEV-IgM、抗HCV檢測均為陰性，無臨床癥狀或癥狀輕微（主要是乏力、食欲不振等），而ALT＞40U/L。在人體血漿中ALT含量很少，肝臟內(nèi)ALT最高，當大量飲酒、劇烈運動，過量服用藥物、肥胖、疲勞過度等因素刺激肝臟時都可能不同程度地造成肝細胞損害。而肝細胞受損時，ALT被釋放出來，造成血液內(nèi)ALT升高。從業(yè)人員肝功能異常不能辦理健康證，為了使單項ALT升高患者盡快治愈，盡快拿到健康證，為以后臨床治療此類患者提供安全有效、經(jīng)濟、合理的治療方案，我們將135例患者分為兩組，分別用聯(lián)苯雙酯滴丸和甘利欣膠囊治療，通過臨床試驗對比，結(jié)果，聯(lián)苯雙酯滴丸治療單項ALT升高68例取得比較滿意的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

2011年3月至2011年12月在我中心健康體檢科進行從業(yè)人員體檢時篩查出肝功能異常者215例，不能辦健康證而轉(zhuǎn)到中心乙型肝炎門診就診，經(jīng)乙型肝炎門診醫(yī)師診斷有135例屬于單項ALT升高患者，其中41U/L≤ALT≤99U/L者76例，100U/L≤ALT≤199U/L者49例，ALT≥200U/L者10例，男性75例，女性60例，排除甲、乙、丙、戊型病毒性肝炎、血吸蟲肝病以及孕婦、哺乳期婦女、肝硬化、高血壓、心、腎功能不全患者；將患者按照治療的先后順序隨機將分為兩組：治療組68例，男38例，女30例，年齡18～58歲，平均年齡31.5歲；對照組67例，男37例，女30例，年齡18～59歲，平均年齡31.8歲，兩組性別、年齡、經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理均無顯著性差異，治療前1周均停用其他護肝降酶藥。

1.2 治療方法

治療組口服聯(lián)苯雙酯滴丸（1.5mg×250丸/瓶，廣州星群藥業(yè)股份有限公司）12mg/次，3次/d；對照組口服甘利欣膠囊（通用名稱：甘草酸二銨膠囊，50mg×24粒，江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司）150mg/次，3次/d，兩組病例于治療的第11天和第21天檢查ALT。

1.3 療效評定標準

①治愈：ALT≤40U/L；②顯效：ALT≥100U/L者下降至41～99U/L，且下降幅度≥20U/L；③好轉(zhuǎn)：ALT≥100U/L者，ALT下降幅度≥20U/L，但仍在100～199U/L；④無效：ALT下降幅度≤20U/L或無變化或升高。

2 結(jié) 果

2.1 治療前后ALT變化情況見表1。

表1 治療前后ALT變化情況

2.2 治療10d、20d后臨床療效比較見表2。

表2 治療10d、20d后臨床療效比較

通過數(shù)據(jù)顯示：治療組的治愈率明顯高于對照組，治療組治療20d降低ALT作用迅速穩(wěn)定，總體效果滿意。

2.3 不良反應(yīng)

治療組出現(xiàn)口干1例，納差1例；對照組出現(xiàn)輕度惡心1例，口干1例，納差2例，癥狀均較輕微，患者能耐受，不影響治療，停藥后癥狀消失。

3 討 論

ALT存在于肝細胞胞質(zhì)內(nèi)，正常時血清的含量很低，但當肝細胞受損時，肝細胞通透性增加，胞漿內(nèi)的ALT釋放入血漿致使血清中ALT酶活性升高。除了肝炎病毒會使ALT升高外，其他許多非病理因素也會影響ALT的檢測，對ALT影響因素的研究 ，國外也有很多報道，普遍認為ALT水平與酒類攝取、藥物服用以及體質(zhì)量指數(shù)等因素密切相關(guān)，導(dǎo)致ALT檢測中非特異性反應(yīng)比例增高。非病理性因素如肥胖、飲酒、運動過度以及疲勞過度等均 可 引 起 ALT 升 高 ， 而 且 占 主 導(dǎo) 地 位[1,2]。 聯(lián) 苯 雙 酯 的 分 子 式 ：C20H18O10，化學(xué)名稱為4，4，-二甲氧基-5，6，5，6，-二次甲二氧-2，2，-二甲酸甲酯聯(lián)苯，是謝晶曦等[3]在人工合成五味子丙素的研究中發(fā)現(xiàn)的一種中間產(chǎn)物，是我國研制的護肝降酶藥物，聯(lián)苯雙酯滴丸的生物利用度是片劑的3倍（即所用劑量僅為片劑的1/3就能獲得與片劑相同的療效，聯(lián)苯雙酯滴丸吸收率明顯優(yōu)于片劑）。實驗研究表明，聯(lián)苯雙酯滴丸具有增強肝臟解毒功能和減輕肝臟病理損傷的作用[4]，具有誘導(dǎo)肝微粒體細胞色素P-450酶活性，提高肝臟解毒功能，能顯著降低四氯化碳及硫代乙酰胺引起血清ALT、AST的升高 ；聯(lián)苯雙酯滴丸可明顯減輕肝細胞脂肪變 性 、 炎 細 胞 浸 潤 和 纖 維 組 織 增 生[5]； 聯(lián) 苯 雙 酯 滴 丸 能 夠 穩(wěn) 定 肝細胞膜，增強對肝細胞損傷的修復(fù)，促進肝細胞再生，并保護肝細胞，促進肝糖元的生成，保護線粒體、溶酶體，從而改善肝功能，具有顯著的保肝降酶作用。本文治療觀察結(jié)果顯示，聯(lián)苯雙酯滴丸治療單項ALT升高療效好，降酶速度快，幅度大，不良反應(yīng)少，治愈率高，近期療效肯定。聯(lián)苯雙酯滴丸價格低廉（聯(lián)苯雙酯滴丸0.3元左右/日，甘草酸二銨膠囊7元左右/日），隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展以及醫(yī)保制度的深化改革，人們越來越重視藥物的成本-效果[6]和最小成本分析[7]，在目前全國上下大力提倡降低醫(yī)療和藥品費用，減輕患者和社會經(jīng)濟負擔(dān)的情況下，聯(lián)苯雙酯滴丸是一種比較理想的、優(yōu)先選擇的護肝降酶藥物，特別適合在基層推廣使用。

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：1671-8194（2013）06-0201-02