用新鮮全血對血球儀進行校準與比對分析

石國友 徐 勇

用新鮮全血對血球儀進行校準與比對分析

石國友 徐 勇

目的對我科室現有兩部血球分析儀采用新鮮全血樣本進行分析結果對比，校準兩臺血球分析儀相應檢測參數。方法依據NCCLS第EP-A2號標準文件，先對參比分析儀西森美康XT-2000i五分類血球儀進行校準，并以此儀器作為基準儀器，與待評儀器邁瑞 BC-5300五分類血球儀進行比對分析。結果西森美康 XT-2000i五分類血球儀與邁瑞BC-5300五分類血球儀間的WBC、RBC、HGB、HCT、PLT五項指標的相關系數r＞0.925，系統誤差（SE）均＜規定的允許總誤差（TEa）范圍。按美國CLIA88比對標準，比對前的WBC、RBC、HGB、PLT的50個比對偏倚值中，在控比率達到74.0%（37/50）：比對后，這50個比對偏倚值中，在控比率達到98.0%（49/50），保證了檢測結果的一致性。結論采用新鮮全血對血球儀進行校準與比對分析法可對不同型號、不同廠家的血球儀進行有效的檢測值校準。

新鮮全血；對比校準；血球分析儀

隨著近幾年來全自動血球儀的廣泛應用，不但大大提高了臨床相關工作效率，且有效地減少了檢驗工作人員的工作量，更是將計數結果的精確性和準確性帶入了一個全新的高度[1]。一旦所選標本中存在相應的干擾因素或儀器出現故障時，就會導致計數結果出現很大偏差。本文結合我科室現有的兩部血球分析儀采用新鮮全血樣本進行分析結果對比，校準兩臺血球分析儀相應檢測參數，報告結果如下。

1 資料與方法

1.1 儀器選取本次研究儀器為我科室現有的兩部血球分析儀。一部為西森美康XT-2000i五分類血球儀，另一部為邁瑞BC-5300五分類血球儀，經全血質控物校正，各項指標參數均達到要求，在室內質控。

1.2 選用試劑依據《全國臨床檢驗操作規程》第2版中的相應試劑配制標準配制出2%冰醋酸；選用廣州普陽醫療用品公司生產的EDTA-K2抗凝管[2]。

1.3 方法對患者進行靜脈取血 1.0ml，置入EDTA-K2抗凝管中，待標本沉淀后（20min～3h）采用西森美康 XT-2000i型全自動血細胞分析儀進行測量，得到結果作為處理前結果。針對白細胞直方圖表現異常（即血小板或白細胞直方圖異常，白細胞計數呈顯著增高狀態，以淋巴細胞為主要分類等）并伴隨GRAN R4或R3以及LYM Rm報警信號的標本，均對其進行下述方法處理：①血球殘留，對寶石孔采用酶液進行清洗后，重新進行測定，得出的結果作為處理后結果。②有核紅細胞，校正采用校正公式，相應增高值采用人工計數法進行分類。③血小板聚集，標本重新采集并使用人工計數法。④冷凝集素，將標本置于37℃抗凝管中進行充分冷卻后，馬上取出重新進行測定[3]。

1.4 統計學方法采用SPSS 18.0軟件包對所得結果進行統計學分析，計量單位采用卡方檢驗，計數單位采用t檢驗，所得結果均采用勻數±差的方式表示，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

西森美康 XT-2000i五分類血球儀與邁瑞BC-5300五分類血球儀間的白細胞數（WBC）、紅細胞數（RBC）、血紅蛋白（HGB）、紅細胞壓積（HCT）、血小板數（PLT）五項指標的相關系數 r＞0.925，系統誤差（SE）均＜規定的允許總誤差（TEa）范圍。按美國CLIA88比對標準，比對前的WBC、RBC、HGB、PLT的50個比對偏倚值中，在控比率達到74.0%（37/50），比對后這50個比對偏倚值中，在控比率達到 98.0%（49/50），保證了檢測結果的一致性，標準如表1、2所示。

3 討論

通過針對西森美康 XT-2000i五分類血球儀及邁瑞BC-5300五分類血球儀進行校準20份新鮮全血樣本，濃度覆蓋生物參考區間，整個實驗應在樣本老化前完成。在基準儀器和比對儀器上檢測這20份樣本，通過計算比對儀器和基準儀器之間結果的相關數據（偏差、平均數、總相關系數、允許偏倚、相對偏倚），來判斷比對是否通過。結果顯示，基準儀器（西森美康 XT-2000i）與比對儀器（邁瑞BC-5300）對同一血液樣本在 WBC、RBC、HB、PLT四個參數上比對合格，兩部儀器相關性均較好。運用西森美康專長的核酸熒光染色技術，配合激光流式分析系統，保證了正常樣品和異常樣品的結果均具有高度可靠性。針對全自動血球儀白細胞直方圖異常變化及所得結果進行仔細分析，在經過多種方法對異常結果進行處理后，且人工計數法復查結果仍有異常，方可做出報告，從而保證檢驗結果的真實性。綜上所述，采用新鮮全血對血球儀進行校準與比對分析法可對不同型號、不同廠家的血球分析儀進行有效的檢測值校準。

表1 高、中、低三種濃度質控品精密度、總不確定度測試

表2 不同儀器精密度測定比較

[1] 謝秀萍,尹代玉,張志.血細胞分析儀白細胞計數結果假性增高的原因及處理方法[J].吉林醫學,2007,28(1)：35-36

[2] 何育才.血液分析儀的室內質量控制研究[J].中國藥物經濟學,2012,38(5)：316-317.

[3] 吳茅,王海英,陳秉宇,等.血細胞分析儀提示中性粒細胞增高標本指標被忽視及其對策[J].臨床檢驗雜志,2002,20(1)：47-48.

R446.1

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1673-5846(2013)07-0174-02

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