國產與進口鹽酸格拉司瓊注射液的藥物經濟學評價

周燕宜（廣東省佛山市中醫院，廣東 佛山 528000）

化療是治療惡性腫瘤患者的常用方法之一，化療引起的惡心、嘔吐是癌癥患者最為恐懼的不良反應。化療藥物引起的惡心、嘔吐主要是這些藥物導致消化道黏膜損傷，黏膜損傷導致腸上皮嗜鉻細胞釋放5-HT，刺激傳入迷走神經的5-HT3受體，從而興奮嘔吐中樞引起嘔吐反應。5-HT3受體拮抗劑主要通過競爭性地阻斷消化道黏膜釋放出的5-HT與5-HT3受體結合，從而具有抗嘔吐的作用。鹽酸格拉司瓊是一種高選擇性的5-HT3受體拮抗劑，對于腫瘤患者而言，具有療效好、體液分布性、作用時間長、耐受性好、消除速度快等優點，是臨床化療的有效止吐藥物[1]。選擇2009年1月～2011年1月收治的80例惡性腫瘤患者，分為兩組，分別給予國產、進口的鹽酸格拉司瓊治療，對比其臨床療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇我院2009年1月～2011年1月收治的80例惡性腫瘤患者，按照隨機分配的方法，將其分為研究組與對照組，每組40例。研究組男17例，女23例，年齡10～65歲，平均（50.21±12.11）歲。對照組男21例，女19例，年齡11～66歲，平均（49.37±12.87）歲。本品主要成份是鹽酸格拉司瓊，輔料名稱：氯化鈉；注射用水。兩組患者在性別、年齡、病情等一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：研究組：實施國產鹽酸格拉司瓊治療，用量為3 mg，加用0.9%氯化鈉溶液50 ml，靜脈推注，時間≥5 min。對照組：實施進口鹽酸格拉司瓊治療，用量為3 mg，加用0.9%氯化鈉溶液50 ml，靜脈推注，時間≥5 min[2]。兩組患者均給予含順鉑聯合化療方案，順鉑劑量為55 mg/d，不使用其他藥物止吐。觀察兩組的嘔吐次數、惡心程度、體征變化、治療前后癥狀。

1.3 判斷標準：采用世界衛生組織制定的抗癌藥物急性及亞急性毒性反應分度標準.判定其消化道反應程度：0度：無惡心、嘔吐；Ⅰ度（輕度）：日常生活能力正常、輕微惡心；Ⅱ度（中度）：進食困難、中度惡心；Ⅲ～Ⅳ度（重度）：臥床、嚴重惡心。止吐療效評價：治愈：未出現嘔吐現象；部分緩解：嘔吐次數1～2次/d；輕度緩解：嘔吐次數3～4次/d；無效：嘔吐次數≥5次/d[3]。

1.4 統計學分析：本次研究患者的臨床資料與數據全部采用SPSS 18.0統計學軟件進行處理分析，計量資料采用t檢驗，治療前后采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

經過治療后得知，研究組惡心發生率為35.78%，對照組為37.33%，研究組止吐有效率為97.8%，對照組為99.1%，研究組不良反應例數為10例，對照組為10例，兩組患者的療效、不良反應對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表1～3。期望成本對比：研究組止吐費用為99元，有效治療成本為102.1元。對照組止吐費用為442.4元，有效治療成本為332.4元。研究組止吐費用明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組患者的惡心發生率對比（例）

表2 兩組患者的止吐有效率對比（例）

表3 兩組患者的不良反應對比（例）

3 討論

化療已成為中晚期惡性腫瘤治療的主要手段，但惡心、嘔吐是化療藥物常見的副作用。嚴重影響患者的生活質量，限制治療的劑量及療程；為保證化療順利進行，應用有效的止吐藥尤為重要。鹽酸格拉司瓊是一種高選擇性的5HT3受體拮抗劑，對因放療、化療及手術引起的惡心和嘔吐具有良好的預防和治療作用。放療、化療及外科手術等因素可引起腸嗜鉻細胞釋放5HT，并激活中樞或迷走神經的5HT3受體而引起嘔吐反射[4]。本品控制惡心和嘔吐的機理是通過拮抗中樞化學感受區及外周迷走神經末梢的5HT3受體，抑制惡心、嘔吐的發生。本品選擇性較高，無錐體外系反應和過度鎮靜等副作用。常見的不良反應僅為頭痛、便秘、無力、腹瀉、腹痛、消化不良，但多數為輕至中度，一般無需特殊處理。偶有過敏反應，個別較重（如過敏性休克）。其他過敏反應還包括出現輕微皮疹，臨床試驗中還發現肝轉氨酶一過性升高[5]。

在本組試驗中，80例患者分別給予國產、進口鹽酸格拉司瓊治療，經過治療后，兩組患者的療效、不良反應對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；研究組止吐費用明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。這說明，針對惡性腫瘤患者，實施國產鹽酸格拉司瓊治療，其臨床療效等同于進口藥物治療，且費用較低，值得臨床推廣應用。

[1] 李 珍,楊武云,范國榮,等.鹽酸格拉司瓊膠囊健康人體藥代動力學研究[J].第二軍醫大學學報,2008,29(11):1395.

[2] 李萬霞.鹽酸格拉司瓊對乳腺癌化療引起惡心、嘔吐的預防及護理[J].中國誤診學雜志,2008,8(14):3300.

[3] 章杰兵,古卓良,周國華,等.鹽酸格拉司瓊注射液臨床療效及其安全性評價[J].中國臨床藥理學雜志,2008,29(1):23.

[4] 董艷麗,劉 茜,鄭小楠,等.鹽酸格拉司瓊口崩片在健康人體內的藥動學及生物等效性[J].中國醫藥工業雜志,2009,40(7):504.

[5] 董 燕,王宏偉,黃 萍,等.鹽酸格拉司瓊對兔血管迷走性暈厥的干預作用[J].實用兒科臨床雜志,2007,22(5):367.