福建省優生健康檢查乙肝血清學五項不同廠家試劑盒的經濟學分析

王友基陳慧丹

福建省優生健康檢查乙肝血清學五項不同廠家試劑盒的經濟學分析

王友基1陳慧丹2

乙型肝炎血清學；優生健康檢查；試劑盒；經濟學分析

乙型肝炎血清學五項檢查屬國家免費孕前優生健康檢查的基本內容，目前在福建省有四個廠家的中標試劑盒應用于臨床檢測并參加福建省臨床檢驗中心的室間質量評價活動，其準確率、成本均有差異，為比較不同廠家試劑盒的經濟學優劣，本文借鑒明德松氏提出的檢驗經濟學分析方法，進行四個廠家試劑盒檢測乙肝二對半的成本-效果（CEA）和成本-實用價值（CUA）分析，目的是選擇一種效果好、價格低的試劑盒應用于國家免費孕前優生健康檢查。

1 資料與方法

1.1 一般資料乙肝血清學五項檢測方法均為ELISA方法，生產廠家分別為英科新創（廈門）科技有限公司、北京萬泰生物藥業股份有限公司、上?？迫A檢驗醫學產品有限公司和濰坊開發區三維（3V）生物工程集團有限公司，均為福建省縣以上醫療機構第三批檢驗試劑及檢驗耗材網上集中采購入圍品種。

1.2 方法

1.2.1 血清學五項均為ELISA檢測法。

1.2.2 四個廠家的試劑盒成本由于四個廠家的試劑盒均可適用于各種酶標儀、洗板機，儀器成本不用考慮，僅以各項目四個廠家單純單次實驗的試劑成本為分析依據，成本數據來源于上述中標入圍品種目錄表。

1.2.3 效果及實用價值的確定不同試劑廠家的檢測效果以其總符合率為指標，數據來源于福建省臨床檢驗中心《2010年福建省感染性疾病血清學指標質量控制總結》。

1.2.4 成本-效果分析（CEA）成本-效果比（C/E）產生一份效果所需的費用，一般比值越低越好。

1.2.5 成本-實用價值分析（CUA）以待評檢驗內容（本文為不同試劑廠家的試劑用于同一項目的臨床檢測）所產生的實用價值，以敏感度、特異性、簡便性、快速性等原則體現并量化為每產生一份實用價值所需的費用，比值越小越好，其公式為：

比處乘以25%以平衡可能出現個別原則數值極端值導致誤差，敏感性和特異性分別以福建省臨床檢驗中心2010年感染性疾病血清學指標質量控制總結數據為依據，以百分數表示，最大值為1.000，簡便性以待評價內容的檢驗操作簡便系數表示，定義為應用待評內容在一個小時內（t）完成該操作步驟數（n）的檢驗項目次數，即n/t，其與實用價值呈負相關，操作步驟數越多，簡便系數越小?？焖傩耘c其相似，以應用待評內容完成檢驗項目的快速系數表示，定義為一個小時內（t）完成需耗該時間數（t’）的檢驗項目的次數，即t’/t，也與實用價值呈負相關。故其公式為：

2 結果

2.1 成本-效果分析（CEA）四種試劑的成本-效果分析（CEA），詳見表1。

2.2 成本-實用價值分析（CUA）四種試劑的成本-實用價值分析（CUA），詳見表2。

表1 四種試劑的成本-效果分析(元,%)

表2 四種試劑的成本-實用價值分析(CUA)

3 討論

在乙型肝炎血清學五項ELISA法檢測中，不同廠家試劑盒其試劑成本、檢測結果的總符合率、敏感性、特異性、操作步驟數和耗時各有所不同，對其進行經濟學評估，從經濟學角度來評價其性價比，從而為國家免費孕前優生健康檢查選擇出即符合檢測性能要求、又價格低廉的試劑盒生產廠家[1]。根據福建省現在的資料，通過對乙肝五項血清學檢測試劑進行量化的經濟學分析，本文廠家的乙肝五項ELISA法檢測試劑，經濟學性能最好，可考慮作為福建省國家免費孕前優生健康檢查試劑[2]。當然在選擇時還要從其運輸成本、保質期、售后服務，甚至在不同時區、地域的影響等諸多因素來綜合考慮，本文僅作為一種選擇試劑的方法參考。

[1]明德松.乙型肝炎病毒表面抗原三種檢測方法的經濟學分析[J].世界感染雜志,2005,5(2)：158-160.

[2]孔曉東.藥物經濟學概念方法和應用[J].國外醫學分冊,1994, 21(1)：13-18.

R446.1

A

1673-5846(2013)08-0012-02

1福建衛生職業技術學院教學醫院福建省立醫院，福建福州 350001

2福建醫科大學省立臨床學院福建省立醫院，福建福州 350001