康萊特注射液聯合多西他賽治療老年晚期非小細胞肺癌臨床研究

遲艷飛楊 巖李 妍

康萊特注射液聯合多西他賽治療老年晚期非小細胞肺癌臨床研究

遲艷飛1楊 巖2李 妍2

目的觀察老年晚期非小細胞肺癌采用康萊特注射液聯合多西他賽治療的臨床療效、生活質量及不良反應。方法將82例老年晚期非小細胞肺癌患者隨機分成治療組（康萊特聯合多西他賽）和對照組（單用多西他賽），21天為1個療程，共觀察2個療程，觀察兩組近期療效、生活質量及不良反應。結果治療組近期有效率為58.54%，對照組有效率為36.59%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）；治療組的生活質量優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；不良反應中血液學毒性主要表現在白細胞和血小板的降低，主要為Ⅰ～Ⅱ級，治療組較對照組的發生率降低，具有統計學差異；治療組胃腸道反應發生率均低于對照組，具有統計學意義；治療組胃腸道反應發生率均低于對照組，統計學上亦有顯著性差異（P＜0.05），無明顯的肝、腎功能損害現象。結論老年晚期非小細胞肺癌用康萊特注射液聯合多西他賽治療的療效較好，不僅提高了患者對化療的耐受性，還提高了患者的生活質量。

非小細胞肺癌；老年晚期；康萊特注射液；多西他賽

肺癌是世界上癌癥主要死亡原因之一。老年人易患肺癌性疾病，50%的患者發病年齡在65歲以上，并且發現時已屬于局部晚期或Ⅳ期[1]。因此針對于老年晚期非小細胞肺癌的患者，需要根據每例患者制訂個體化的合理治療方案，同時需要監測患者重要臟器的生理功能及耐受情況，并且在治療過程對出現的不良情況及時調整治療方案，因此能達到對老年患者最佳治療效果。對于晚期腫瘤患者而言，化學治療是其最主要的治療手段，但在化療的過程中，對人體的各種機能如造血和免疫系統都可造成損害，尤其針對老年患者，常伴有重要臟器疾病，如高血壓、糖尿病、冠心病等基礎疾病，嚴重影響了患者的生活質量。隨著醫學模式的改變，治療的目的不再是單純的追求療效，更要求提高患者的生活質量。本研究觀察康萊特聯合多西他賽治療老年晚期非小細胞肺癌與單用多西他賽治療比較，聯合治療組是否更具有優勢。

1 資料與方法

1.1 入組標準所有病例均經病理學證實為Ⅲb-Ⅳ期的晚期初治非小細胞肺癌患者，病理分類均屬于鱗癌、腺癌、腺鱗癌，至少可耐受3個周期化療，均有可測量病灶；Karnofsky評分＞70分，生存期在3個月以上，不宜手術治療患者；肝、腎功能及血常規基本正常；愿意接受化療。

1.2 一般資料所觀察病例均為本院住院治療患者。隨機將患者分為治療組（康萊特聯合多西他賽）41例，中位年齡68歲；臨床分期Ⅲb 27例，Ⅳ期14例。對照組（單用多西他賽）41例，中位年齡67歲；臨床分期Ⅲb 29例，Ⅳ期12例。兩組患者在性別、年齡、病情等方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法治療組采用多西他賽（艾素，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司生產，規格20mg/支）75mg/m2，d1靜脈滴注60min；聯合康萊特注射液（浙江，規格100ml/瓶）100ml靜滴，qd d1～14，21天為1個周期；化療期間給予對癥支持處理，預防惡心、嘔吐，白細胞、血小板下降，予粒細胞集落刺激因子、白介素-11。對照組單用多西他賽治療，用法同上。兩組方案的對癥處理方法相同。21d為1個周期，觀察2個周期。

1.4 觀察指標觀察患者生活質量、近期療效、不良反應。

1.5 療效評定腫瘤客觀療效判定標準（RECIST）：完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（NC）、進展期（PD），有效率＝CR＋PR。生存質量評定標準：Karnofsky計分制評定，療程結束后較治療前評分≥10分者為提高，減少≤10分者為降低，增加或減少＜10分者為穩定。不良反應評定參見WHO不良反應評價標準。

1.6 統計學分析所有數據均采用SPSS 12.0數據統計軟件進行處理，計數資料采用χ2檢驗，計量采用t檢驗，等級資料采用秩和檢驗。

2 結果

2.1 療效比較根據治療前后全面復查對比，近期總有效率=CR＋PR，治療組為58.54%，對照組為36.59%，兩組比較有統計學差異（Z=-2.813，P＜0.05)。見表1。

2.2 生存質量狀況比較兩組治療前后Karnofsky評分比較。治療前兩組比較，無統計學差異（P＞0.05)；治療后Karnofsky評分：治療組提高24例，穩定15例，降低2例；對照組提高7例，穩定24例，降低10例。兩組比較（χ2=9.51，P＜0.05），有統計學意義。

2.3 不良反應兩組的毒副反應主要為血液學毒性和胃腸道反應，而血液學毒性主要表現在Ⅰ～Ⅱ級的白細胞和血小板的降低，治療組較對照組的發生率明顯降低，具有統計學意義；治療組胃腸道反應發生率均低于對照組，統計學上亦有顯著性差異。無明顯的肝、腎功能損害現象?？等R特注射液聯合多西他賽未增加藥物的不良反應，反而減輕化療產生的毒副反應。詳見表2。

表1 治療后兩組療效比較[n(%)]

表2 兩組不良反應比較[n(%)]

3 討論

近年來，肺癌發病率和死亡率明顯呈上升趨勢，惡性腫瘤是增長最快腫瘤。肺癌從廣義上分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌，大約一半的非小細胞肺癌患者在診斷時已屬于局部晚期或Ⅳ期，已經喪失了手術的機會，化療就成為了最主要的治療手段，然而化學治療亦是雙刃劍，在殺死腫瘤細胞的同時也殺傷正常組織細胞，導致骨髓抑制或胃腸道反應等，使患者生存質量明顯下降。因此，治療晚期肺癌目的在于提高生存質量、改善癥狀及減少治療過程中的毒性反應。目前選用中藥配合化療目的為增強化療效果，減輕化療毒副反應，提高患者生存質量，目前已成為腫瘤治療研究的重要課題之一[2]。但由于老年肺癌患者生理功能減弱，免疫功能降低，存在潛在的重要器官功能改變，能否像青年人一樣接受手術、放療、化療治療值得商榷。隨著醫學模式的改變，治療的目的不再是單純的追求療效，而更加重視患者的生活質量，“帶瘤生存”是老年晚期患者理想的治療與生存方式，中醫藥治療在此方面有著一定的優勢。

抗癌新藥物康萊特注射液對放療、化療有一定的增效和減毒作用，同時提供營養和緩解疼痛的功效，是目前臨床上較為理想的抗腫瘤藥物。其作用環節主要是阻斷細胞周期中G2與M時相細胞，減少進入G0、G1時相細胞，并導致S時相細胞百分比下降，從而減少有絲分裂，控制腫瘤細胞增殖，誘導腫瘤細胞凋亡，同時還能提供機體高能營養?？拱┬滤幬锟等R特注射液是從中藥中研究開發的，運用較先進的手段制成可供靜脈、動脈輸注的多功能乳劑，既有較明顯的抑殺癌細胞功能，又能提高機體免疫功能。

從以上研究結果得出，康萊特注射液聯合多西他賽治療的治療組和單用多西他賽治療的對照組比較，治療組的近期有效率明顯提高；治療組生活質量提高優于對照組；不良反應中血液學毒性治療組較對照組的發生率降低，胃腸道反應發生率治療組均低于對照組，以上均有統計學差異，兩組中均無明顯的肝、腎功能損害?？等R特注射液與多西他賽聯合應用可減輕因化療引起的嘔吐等胃腸道等不良反應，增強食欲，增加體質量，應用此方案不但有較好的療效，毒副作用輕，并提高患者的生活質量[3]。

綜上所述，隨著醫學模式的改變，人們要求不僅要對疾病起治療效果，更要求提高患者的生活質量。觀察康萊特聯合多西他賽治療老年晚期非小細胞肺癌與單用多西他賽比較?？等R特注射液配合多西他賽不僅提高了患者對化療的耐受性，還提高了患者生活質量，增加體質量，使大多數患者可以帶瘤生存。目前康萊特注射液聯合多西他賽治療老年晚期非小細胞肺癌未發現嚴重不良反應。

[1]Laskin JI,Sandier AB.First-line treatment for advanced non- smallcell lung cancer[J].Oncolngy(Williston Park),2005,19(13)：1671-1680.

[2]呂霞.康萊特提高癌癥患者生存質量的臨床報告[J].實用腫瘤雜志,2002,15(2)：128-129.

[3]陳茂森,聶立功.康萊特注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌臨床觀察[J].腫瘤防治雜志,2001,8：394-395.

R979.1

A

1673-5846(2013)08-0255-03

1吉林省人民醫院腫瘤內科，吉林長春 130021

2吉林大學第一醫院，吉林長春 130021

李妍，E-mail：yxxx55@126.com。