參草通脈顆粒對慢性心衰患者生活質量的影響

李宏升，陳蘇寧，劉曉蕾，張 艷*

慢性心力衰竭(CHF)臨床上目前尚無有效的治療方法，近年來中醫藥治療慢性心衰的優勢日益顯現［1］。本研究采用隨機對照的臨床試驗方法，在西藥常規治療的基礎上加用參草通脈顆粒治療慢性心衰，可明顯提高患者生活質量，降低再住院率和病死率，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011 年5 月至2012 年5 月我院中醫科門診及住院的氣虛血瘀型慢性心衰患者40 例，門診18 例，住院22 例;男19 例，女21例;年齡44 ～75 歲，平均67.5 歲。根據隨機數字表法進行隨機分組，對照組、治療組各20 例。兩組患者一般情況比較差異無統計學意義(P ＞0.05);治療前，兩組患者LHFQ 評分、6 分鐘步行距離比較差異無統計學意義(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 慢性心衰西醫診斷標準 ①心衰診斷標準:參考《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］中Framingham 的心衰診斷標準。②心功能分級標準:參照美國紐約心臟病協會1994 年修訂標準，分為4級(NYHA 分類法)。

1.2.2 中醫辨證氣虛血瘀證診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則》。

1.3 研究方法 采用隨機對照法對合格受試者進行臨床觀察，兩組患者均給予常規西醫基礎治療:吸氧2 ～3 L/min，地高辛0.25 mg 口服(1 次/d)，雙氫克尿塞25 mg 口服(2 次/d)，卡托普利12.5 mg 口服(3 次/d)，倍他樂克12.5 mg 口服(2 次/d)等。治療期間均低鹽飲食，并注意糾正水、電解質紊亂和酸堿平衡。利尿劑、洋地黃在患者癥狀得到控制或心功能達到一級即停用。治療組患者在西醫常規治療的基礎上，加服參草通脈顆粒(由黃芪、人參、三七粉、紅花、丹參、益母草、葶藶子、茯苓八味藥組成，遼寧中醫藥大學附屬醫院院內制劑)，8 g/次，3 次/d 開水沖服，療程為3 個月。

1.4 觀察指標 ①治療前后明尼蘇達生活質量(LHFQ)評分;②治療前后6 分鐘步行距離;③治療后6 個月再住院率和病死率。

1.5 療效標準 (1)心衰患者生活質量評定標準:參照國際通用的明尼蘇達心力衰竭生活質量調查表進行生活質量評價。(2)6 分鐘步行試驗:要求患者在平直走廊里盡可能快地行走，測定6分鐘的步行距離。若＜150 m，表明為重度心功能不全;150 ～425 m 為中度;426 ～550 m 為輕度(參照2008 年ESC 急慢性CHF 診斷和治療指南標準)。

1.6 統計學處理 應用SPSS 15.0 統計軟件包。計量資料以±s 表示，數據比較采用t 檢驗;等級資料比較用秩和檢驗;計數資料比較采用χ2檢驗，P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

兩組治療前后各項指標改善情況 治療后，兩組LHFQ 評分均明顯降低(P ＜0.05)，且治療組明顯優于對照組(P ＜0.05)。治療后，兩組6 分鐘步行距離均明顯改善(P ＜0.05)，且治療組改善更明顯(P ＜0.05)。治療組再住院率、病死率均明顯低于對照組(P ＜0.05)。見表1。

表1 兩組LHFQ 評分、6 分鐘步行距離、治療后6 個月再住院率和病死率比較

3 討論

中醫理論認為，慢性心衰歸屬于“水腫”、“痰飲”、“心悸”、“喘證”等病證，建議慢性心衰中醫病機以“氣虛、陽虛”為本，“血瘀、痰飲和水停”為標［2-3］。治療上主張以益氣、活血、利水為原則，通補兼施、標本兼顧。參草通脈顆粒為益氣活血中藥，以黃芪、人參為君藥，黃芪補氣固表，扶陽利水，人參善補脾肺之氣，補氣而生津，兩者一表一里，共奏補肺固表、健脾益氣、補心助脈之效，相互配伍加強補氣扶陽之功效;丹參與三七配伍為臣藥，丹參祛瘀通脈、活血涼血，三七止血、散瘀;以紅花與益母草配伍為佐藥，紅花活血通絡，益母草祛瘀生新，二者合用共奏活血散瘀之功效，且益母草有利尿消腫的作用，可增強紅花活血通脈的功效;茯苓與葶藶子配伍為使藥，茯苓入肺經，滲濕利水而不傷正氣，葶藶子有瀉肺逐水，可增強黃芪利水之功，兩者相互配合既可以瀉肺邪，又補肺氣，祛邪而不傷正氣。現代藥理研究顯示，黃芪的主要活性成分—黃芪皂苷甲具有降壓、強心、保護心肌細胞、改善血液流變學、保護血管內皮等藥理作用［4］。人參皂苷對心臟血流具有雙向調節作用，能降低冠脈血流阻力，增加冠脈血流量，且對各種因素造成的心肌損傷均呈現出良好的保護作用［5］。丹參對心血管系統的作用主要為擴張血管、改善微循環、加快血流、改變血液黏滯性，主要用于治療冠心病、高脂血癥等［6］。紅花具有輕度興奮心臟、降低冠脈阻力、增加冠脈血流量的作用［7］。益母草能改善血流動力學和血液流變學，對抗血小板凝集、血栓形成以及紅細胞聚集。同時，益母草中的水蘇堿能顯著增加大鼠尿量，可以作為作用緩和的保鉀利尿藥［8］。全方以益氣活血藥配伍為基礎，達到益氣活血、強心通脈之效［9］。

LHFQ 調查表是一個有效、敏感，且適合于中國CHF 患者的生活質量調查表，具有良好的重復性、信度和效度，具有內容全面、簡單、安全的臨床效用，許多大規模的臨床試驗都將其作為評測工具。6 分鐘步行試驗最初由Guyatt 提出，其簡單、易行、經濟、安全、重復性好，接近CHF 患者日常生活，可以檢測CHF 患者的運動耐量，提示患者的短期預后［10］。本研究結果表明，兩組治療方案均能降低患者的LHFQ 評分，改善6 分鐘步行距離，降低再住院率、病死率，且治療組明顯優于對照組(P＜0.05)。但在臨床試驗中，再住院率與病死率作為評價藥物療效的遠期預后指標，需要大樣本含量、較長時間的觀察，由于本試驗樣本含量小，觀察時間短，有待在后續試驗中繼續觀察。

綜上所述，參草通脈顆粒可明顯提高氣虛血瘀型心衰患者的生活質量，在改善患者的運動耐量的同時，降低住院率和病死率，減輕家庭、社會的經濟負擔，為中醫藥治療慢性心衰提供了臨床依據，值得推廣應用。

［1］ 王妙，陸曙.慢性心力衰竭中醫藥治療研究進展［J］.吉林中醫藥雜志，2010，30(10):919-920.

［2］ 朱波，李七一. 心衰辨治心法［J］. 江蘇中醫藥，2008，40(12):19.

［3］ 張艷，張溪媛，禮海，等.慢性心衰中醫治療擷菁［J］.中華中醫藥學刊，2009，27(4):681-682.

［4］ 吳焱，楊振宇，曾濤.黃芪皂苷甲的心血管藥理作用研究進展［J］.上海醫藥，2010，31(7):308-310.

［5］ 劉慧蓮.人參皂甙的藥理作用研究進展［J］.濰坊學院學報，2009，9(3):106-108.

［6］ 浦錫娟，徐凱琳.丹參的藥理作用研究進展［J］.臨床醫學工程，2009，16(8):154-155.

［7］ 徐如英，童樹洪.紅花的化學成分及藥理作用研究進展［J］.中國藥業，2010，19(20):86-87.

［8］ 申利紅，王勝利. 益母草的研究進展［J］. 安徽農業科學，2010，38(8):414-416.

［9］ 鐘樂，張艷，禮海，等.強心通脈顆粒治療氣虛血瘀型慢性心衰60 例分析［J］.世界中西醫結合雜志，2009，4(8):561-563.

［10］ 那開憲，余平.6 分鐘步行試驗在CHF 中的應用價值［J］.中國臨床醫生雜志，2007，35(12):3-5.