九味鎮心顆粒治療2型糖尿病患者焦慮、抑郁的臨床研究

王國彧

(哈爾濱醫科大學附屬第四醫院，黑龍江 哈爾濱 150001)

糖尿病發病率逐年上升，是當今影響人們生活的主要慢性疾病之一，僅低于心腦血管病與癌癥。糖尿病很難治愈，甚至較難控制，原因之一是糖尿病患者往往并發焦慮、抑郁情緒。研究顯示，糖尿病患者中焦慮、抑郁情緒的發生率明顯高于一般人群;而焦慮、抑郁情緒又進一步影響糖尿病患者的治療與轉歸［1］。長期的負性情緒會使疾病惡化，二者之間形成惡性循環，導致患者久治不愈。因此，治療糖尿病焦慮、抑郁具有十分重要的臨床意義。近年來，亦有使用抗抑郁藥治療糖尿病焦慮、抑郁，取得了一定效果［2］。但西藥起效慢、副作用較大。中藥制劑九味鎮心顆粒在治療焦慮、抑郁癥獲得了顯著的療效，且安全、起效快、副作用小。哈爾濱醫科大學附屬第四醫院采用九味鎮心顆粒治療糖尿病焦慮、抑郁患者，取得了良好效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 納入標準 1)2型糖尿病診斷標準符合1999年WHO公布的糖尿病診斷標準;抑郁癥診斷標準符合《中國精神疾病分類與診斷標準》(CCMD－3);2)Zung焦慮自評量表(SAS)評分≥50分;3)Zung抑郁自評量表(SDS)評分≥53分;4)年齡18～65歲，病程≥6個月;5)經患者知情同意及醫院倫理道德委員會同意。

1.1.2 排出標準 1)有嚴重的糖尿病并發癥如酮癥酸中毒，心、腦、肝腎等重要臟器并發癥;2)既往有精神類疾病病史或家族精神病史;3)妊娠期、哺乳期患者;4)不能配合完成檢查及相關調查者;5)正在服用的藥物與本次觀察藥物有干擾。

1.1.3 一般資料 選取2011年3月～2012年2月門診及住院患者66例，按隨機數字表法將患者隨機分成對照組和觀察組，各33例。其中對照組中男10例，女23例;年齡24～65歲，平均47歲;文化程度:大學及以上8例，高中16例，初中及以下9例;病程6個月～10年，平均5年。觀察組中男12例，女21例;年齡23～65歲，平均48歲;文化程度:大學及以上7例，高中17例，初中及以下9例;病程1年～10年，平均5.5年。兩組患者在性別、年齡、文化程度、病程等方面比較無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 一般心理治療 心理治療原則是使患者正確的認識疾病，樹立戰勝疾病的信心。告知患者日常保健知識，對患者提出的疑問進行耐心、細致的解答，消除患者的疑慮。當患者傾訴病情的時候，尤其是患者訴苦時，引導患者進行言語上的傾訴及發泄，表現出同情心，主動關心、鼓勵患者，消除患者自認為無能的狀態，減輕患者的苦悶、煩惱。認真觀察患者情緒波動，監測患者的心理動態、病情動態。

1.2.2 治療方法 對照組給予帕羅西汀(浙江尖峰藥業有限公司，國藥準字H20040533)口服，20mg/次，每日1次。觀察組采用九味鎮心顆粒(北京北陸藥業股份有限公司，國藥準字Z20080008)口服，6.0g/次，每日3次。兩組患者均連續用藥6周。

1.3 療效判定標準

1.3.1 焦慮自評量表 使用焦慮自評量表(SAS)對患者進行焦慮評分。SAS主要統計20個項目標準分，分界值為50分，其中50～59分為輕度焦慮，60～69分為中度焦慮，70分以上為重度焦慮。

1.3.2 抑郁自評量表 抑郁自評量表(SDS)為20道題目，分為4級評分。分值越高，抑郁程度越高。分界值為53分，53～62分為輕度抑郁，63～72分為中度抑郁，72分以上為重度抑郁。

1.3.3 抑郁療效判定 根據治療前后兩組SDS減分率判定。計算方法:減分率(%)=(療前SDS分數－療后SDS分數)/療前SDS分數。痊愈:SDS減分率≥80%;顯效:SDS減分率≥50%;有效:SDS減分率≥25%;無效:SDS減分率＜25%。

1.3.4 抗抑郁藥副反應量表 抗抑郁藥副反應量表(SERS)分14個項目，采用0～3分4級評分法，各項標準為:沒有、輕度、中度、重度。

1.3.5 FPG、2hPG、HbA1c 的檢測 氧化酶法檢測空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG);離子交換高效液相色譜法HPLC檢測糖化血紅蛋白(HbA1c)。

1.4 統計學處理

應用SPPS 17.0統計軟件進行數據分析，計數資料采用χ2檢驗，組間比較采用t檢驗，等級資料采用Ridit分析，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后SAS比較

兩組患者治療前SAS評分無明顯差異(P＞0.05)。治療后，兩組患者SDS評分均有所下降(P＜0.01)，但觀察組下降更明顯，與對照組比較，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后SAS評分比較(s)

表1 兩組患者治療前后SAS評分比較(s)

組別 n 治療前 治療后t P觀察組33 65.51 ±5.21 32.15 ±5.09 26.310 0.000對照組 33 65.76 ±5.30 35.14 ±5.13 23.847 0.000 t 0.193 2.376 P 0.847 0.020

2.2 兩組患者治療前后SDS結果比較

兩組患者治療前SDS評分無明顯差異(P＞0.05)。治療后，兩組患者SDS評分均有所下降(P＜0.01)，差異無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后SDS評分比較(s)

表2 兩組患者治療前后SDS評分比較(s)

組別 n 治療前 治療后t P觀察組33 61.39 ±6.45 34.98 ±6.05 17.155 0.000對照組 33 60.03 ±6.35 35.21 ±6.13 16.154 0.000 t 0.863 0.153 P 0.391 0.878

2.3 兩組患者抗抑郁療效結果

治療后，經統計學Ridit分析結果顯示，觀察組療效明顯優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者抗抑郁治療的效果比較(n)

2.4 兩組患者治療期間及治療后安全性評價

觀察組患者出現不良反應發生例數明顯低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05);SERS評分亦明顯低于對照組(P＜0.01)。見表4。

表4 兩組患者治療期間及治療后安全性評價(s)

表4 兩組患者治療期間及治療后安全性評價(s)

注:*進行t檢驗;#進行χ2檢驗。

組別 n 不良反應發生數 SERS 評分觀察組 33 4# 8.34 ±4.07*＜0.05 ＜0.01對照組 33 11# 14.23 ±4.13*t(χ2)4.23 5.835 P

2.5 兩組患者治療前后FPG、2hPG、HbA1c檢測結果比較

兩組患者治療前FPG、2hPG、HbA1c水平無明顯差異(P＞0.05)。治療后兩組患者FPG、2hPG、HbA1c水平均較治療前有所降低(P＜0.05)，但觀察組下降更明顯，與對照組比較，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表5。

表5 兩組患者治療前后FPG、2hPG、HbA1c檢測結果比較(s)

表5 兩組患者治療前后FPG、2hPG、HbA1c檢測結果比較(s)

注:與治療前相比，*P ＜0.05;與對照組相比，#P ＜0.05。

組別 FPG(mmol/L)2hPG(mmol/L)HbA1c(%)13.2 ±1.8 14.5 ±1.8 10.6 ±1.4(n=33)治療后 7.4 ±1.3*# 9.1 ±1.6*# 8.2 ±3.4*#對照組 治療前 13.6 ±2.1 15.3 ±2.1 10.3 ±1.5(n=33)治療后 9.2 ±1.4* 11.0 ±2.2* 9.2 ±2.3觀察組 治療前*

3 討論

隨著人們飲食結構、生活方式改變和工作壓力增大，糖尿病發病率逐年上升。我國亦是發病的重災區，僅次于印度，是全球第二大糖尿病國家。糖尿病患者很難治愈，其中精神因素占有重要的地位，尤其是焦慮、抑郁等負性情緒，患者表現為思維緩慢、情緒低落、行為減少、神不守舍、萎靡不振、脘腹脹滿、失眠健忘、恐病疑病等［3］。國外研究發現，糖尿病患者焦慮、抑郁發病率是普通人群的2～3倍，約有20% ～30%的糖尿病患者可確診為抑郁，而伴隨抑郁癥狀的患者可達40%［4－5］。調查顯示，在我國焦慮情緒的發生率為20.3% ～21.8%，抑郁情緒發生率為 19.2% ～35.9%，均高于正常人群，女性糖尿病患者焦慮情緒發生率高于男性［6－7］。焦慮、抑郁癥在住院患者中發病率更高，馮大洋等報道，2型糖尿病住院患者焦慮和抑郁的發生率分別為42.07%和51.03%［8］。患者產生焦慮、抑郁的原因與擔心疾病可能造成的傷害、疾病造成的社會/家庭危機感、擔心身體/生理功能下降、擔心經濟條件降低等因素有關［6］。應對措施越消極，發病率越高。目前，比較公認的機制是抑郁癥與糖尿病都受下丘腦－垂體－腎上腺軸的功能影響，皮質醇分泌紊亂以及胰島素抵抗，導致腦內高親和性鹽皮質激素受體和低親和性糖皮質激素受體之間作用的失衡，致使5－羥色胺(5－HT)與去甲腎上腺素(NE)功能障礙，產生焦慮抑郁情緒。患者的焦慮抑郁狀態嚴重影響糖尿病患者的生活質量和對疾病的控制［9－10］。

長久以來，糖尿病的治療忽略患者的心理狀態［11］，近年來才逐漸重視起來。實踐證明，抗抑郁藥物治療可有效地改善患者的抑郁癥狀并控制血糖水平［12－16］。但是，西藥治療存在惡心、食欲下降、便秘的不良反應，且起效時間相對較慢。傳統中藥治療精神類疾病有著悠久的歷史，中醫學認為，郁證是由于情志不舒，氣機紊亂，臟腑不和所致，表現為胸滿脅脹，情緒不安，易怒，失眠等一系列癥狀。九味鎮心顆粒由人參、酸棗仁、五味子、遠志、天門冬、延胡索、茯苓、熟地黃、肉桂九味藥物組成，具有養心補脾，益氣安神的功效，治療焦慮、抑郁癥獲得了顯著的療效。梁杰的研究表明，九味鎮心顆粒對廣泛性焦慮癥狀有快速緩解作用，并且能緩解抑郁，不良反應輕微，療效確切［17］。張宏耕比較了九味鎮心顆粒與帕羅西汀治療廣泛焦慮癥的效果，顯示單獨使用九味鎮心顆粒及聯用小劑量帕羅西汀治療廣泛性焦慮癥療效確切，副反應發生率低，耐受性較好［18］。應用九味鎮心顆粒治療糖尿病焦慮、抑郁患者，焦慮評分下降低于對照組，抗抑郁療效優于對照組，副作用少，并能有效地提高患者對血糖的控制，值得臨床推廣應用。

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